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- 임상시험 NCT03545074
우울증에 대한 마음챙김 명상의 스페인어 또는 영어 버전의 효능 (REMAPS)
2019년 1월 12일 업데이트: Eric Lopez, PhD, University of California, Los Angeles
우울증에 대한 마음챙김 명상의 스페인어 또는 영어 버전의 효능: 스페인어 또는 영어 말하기 코호트의 무작위 통제 시험
이 연구는 사전 테스트 사후 테스트 설계와 활성 제어 조건(건강 교육)을 사용하여 우울증 수준에 대한 스페인어 또는 영어 버전의 마음챙김 개입의 차등 효능을 탐색합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 사전 테스트 및 즉각적인 사후 테스트 연구 설계를 사용하는 실험 조건(MAPs 마음챙김 개입)과 능동적 통제 그룹(건강 교육)을 사용한 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
두 조건 모두 6주 그룹 개입으로 구성되며 UCLA Westwood Medical Campus에서 시행됩니다.
샘플(N=80)은 UCLA Westwood Medical Campus 반경 10마일 내에 거주하는 성인(18-65세) 인구에서 추출됩니다.
초기 자격을 결정하기 위해 잠재적 참가자는 인지된 높은 수준의 스트레스에 따라 스스로 선택합니다.
참가자는 심리적 증상을 평가하기 위해 자가 보고 설문지에 응답하고 중재 전후에 프로 염증성 사이토카인 수준을 평가하기 위해 혈액 샘플(총 180ml)을 채취합니다.
참가자는 총 8회 방문합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격성을 결정하기 위해 관심있는 참가자는 전화로 선별됩니다. 연구 자격을 얻으려면 참가자는 스페인어 또는 영어에 능통해야 하며 전화 심사에서 자체 보고로 확인됩니다. 추가로, 전화 스크리닝 동안 참여자는 4개 항목 버전의 인지된 스트레스 척도(Cohen & Williamson, 1988)를 완료하고 50번째 백분위수 이상의 점수(9점 이상)를 받아야 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 않는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 스페인어
MAPs 프로그램은 UCLA에서 개발되었으며(Winston & Smalley, 2010 및 Lopez-Maya, 2016) 마음챙김 명상을 포함한 마음챙김 기반 실천에 대한 경험적 훈련을 제공합니다.
UCLA 인증 강사가 중재를 제공했습니다.
능동 프로그램 구성 요소에는 좌선 및 걷기 명상, 바디 스캔 및 자애 명상이 포함됩니다.
참가자들에게는 일일 명상 과제를 완료하기 위해 오디오 CD 또는 디지털 다운로드가 제공되었습니다.
세션은 연속 6주 동안 세션당 2시간씩 주 1회 진행되었습니다.
가정 실습 과제는 매일 5분에서 시작하여 프로그램이 끝날 때까지 매일 20분으로 진행되는 일일 마음챙김 연습으로 구성됩니다.
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참가자들에게 마음챙김 기반 전략을 가르치는 것을 목표로 한 6주 개입(스페인어)
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실험적: 마음챙김 영어
MAPs 프로그램은 UCLA에서 개발되었으며(Winston & Smalley, 2010) 마음챙김 명상을 포함한 마음챙김 기반 실천에 대한 경험적 훈련을 제공합니다.
UCLA 인증 강사가 중재를 제공했습니다.
능동 프로그램 구성 요소에는 좌선 및 걷기 명상, 바디 스캔 및 자애 명상이 포함됩니다.
참가자들에게는 일일 명상 과제를 완료하기 위해 오디오 CD 또는 디지털 다운로드가 제공되었습니다.
세션은 연속 6주 동안 세션당 2시간씩 주 1회 진행되었습니다.
가정 실습 과제는 매일 5분에서 시작하여 프로그램이 끝날 때까지 매일 20분으로 진행되는 일일 마음챙김 연습으로 구성됩니다.
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참가자들에게 마음챙김 기반 전략을 가르치는 것을 목표로 하는 6주 개입(영어)
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활성 비교기: 건강 교육 스페인어
보건교육조건은 보건의료 전반에 관련된 교과목의 지식습득을 목적으로 매주 2시간 6회 과정이다.
유사한 개입이 다른 곳에서 설명되었습니다(Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014).
교육을 받은 건강 교육자가 스트레스, 수면 위생, 식이 및 영양, 성, 정신 건강 및 약물 남용과 같은 주제에 대한 비디오 및 강의 프레젠테이션을 제공했습니다.
건강 교육 조건은 기간, 그룹 형식 및 지원, 관심 및 건강 혜택에 대한 참여자의 기대 측면에서 MAPs 개입과 유사했습니다.
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건강 교육 조건은 일반적으로 건강 관리와 관련된 과목의 지식 습득을 목표로 하는 매주 2시간 6 세션 과정입니다(스페인어).
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활성 비교기: 건강 교육 영어
보건교육조건은 보건의료 전반에 관련된 교과목의 지식습득을 목적으로 매주 2시간 6회 과정이다.
유사한 개입이 다른 곳에서 설명되었습니다(Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014).
교육을 받은 건강 교육자가 스트레스, 수면 위생, 식이 및 영양, 성, 정신 건강 및 약물 남용과 같은 주제에 대한 비디오 및 강의 프레젠테이션을 제공했습니다.
건강 교육 조건은 기간, 그룹 형식 및 지원, 관심 및 건강 혜택에 대한 참여자의 기대 측면에서 MAPs 개입과 유사했습니다.
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보건교육조건은 보건의료 전반에 관한 교과목의 지식습득을 목적으로 매주 2시간 6회 과정으로 개설(영문)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 6주
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Beck Depression Inventory(BDI)는 정상 인구와 정신과 인구에서 우울증의 중증도를 평가하기 위한 21개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 6주
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이 도구는 독립적으로 개발된 5개의 마음챙김 설문지에 대한 요인 분석 연구를 기반으로 합니다.
분석 결과 현재 개념화된 마음챙김의 요소를 나타내는 것으로 보이는 다섯 가지 요소가 산출되었습니다.
다섯 가지 측면은 관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 내적 경험에 대한 판단하지 않음, 내적 경험에 대한 비반응성입니다.
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6주
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인지된 스트레스 척도
기간: 6주
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PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다.
점수가 높을수록 전반적으로 인지된 스트레스 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 0~40점입니다.
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6주
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자기 연민 척도
기간: 6주
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자기 연민 척도는 심리학적으로 건전하고 이론적으로 타당한 자기 연민의 척도입니다.
점수 범위는 26에서 130까지이며 점수가 높을수록 자기 연민의 수준이 높음을 나타냅니다.
모든 하위 척도(자기 친절, 자기 판단, 일반적인 인간성, 고립, 마음 챙김 및 과잉 동일시)가 결합되어 총 점수를 계산합니다.
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6주
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 6주
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하기 위해 2개의 10문항 척도로 구성된 자기보고형 설문지입니다.
점수 범위는 10점에서 50점까지이며 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 영향 수준이 높음을 나타냅니다.
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6주
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IL6
기간: 6주
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Interleukin-6의 혈장 농도
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6주
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TNFa
기간: 6주
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종양 괴사 인자 알파의 혈장 농도
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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