Eficacia de las versiones en español o inglés de la meditación de atención plena sobre la depresión (REMAPS)
12 de enero de 2019 actualizado por: Eric Lopez, PhD, University of California, Los Angeles
Eficacia de las versiones en español o inglés de la meditación de atención plena sobre la depresión: un ensayo controlado aleatorio en cohortes de habla hispana o inglesa
Este estudio explora la eficacia diferencial de las versiones en español o inglés de una intervención de atención plena en los niveles de depresión, utilizando un diseño de pre prueba y post prueba y una condición de control activo (educación para la salud).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) con una condición experimental (intervención MAPs Mindfulness) y un grupo de control activo (Educación para la Salud), utilizando un diseño de investigación pretest y postest inmediato.
Ambas condiciones se componen de una intervención grupal de 6 semanas, que se administrará en el UCLA Westwood Medical Campus.
La muestra (N=80) se extraerá de una población de adultos (de 18 a 65 años), que residen dentro de un radio de 10 millas del UCLA Westwood Medical Campus.
Para determinar la elegibilidad inicial, los participantes potenciales se autoseleccionarán en función de los altos niveles de estrés percibidos.
Los participantes responderán cuestionarios de autoinforme para evaluar los síntomas psicológicos y se les extraerán muestras de sangre (180 ml en total) para evaluar los niveles de citocinas proinflamatorias antes y después de las intervenciones.
Los participantes asistirán a un total de 8 visitas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para determinar la elegibilidad, los participantes interesados serán examinados por teléfono. Para calificar para el estudio, los participantes deben hablar español o inglés con fluidez, validado por autoinforme en la evaluación telefónica. Además, durante la evaluación telefónica, los participantes tenían que completar una versión de 4 ítems de la Escala de estrés percibido (Cohen & Williamson, 1988) y obtener una puntuación superior al percentil 50 (una puntuación de 9 o más) para ser elegibles.
Criterio de exclusión:
- Personas que no cumplan con ninguno de los criterios anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención plena español
El programa MAPs se desarrolló en UCLA (Winston & Smalley, 2010 y Lopez-Maya, 2016) y brinda capacitación experiencial en prácticas basadas en atención plena, incluida la meditación de atención plena.
Instructores certificados por UCLA impartieron las intervenciones.
Los componentes activos del programa incluyen meditaciones sentadas y caminando, escaneo corporal y meditación de bondad amorosa.
Los participantes recibieron CD de audio o descargas digitales para completar sus tareas de meditación diaria.
Las sesiones se llevaron a cabo una vez por semana durante 2 horas por sesión durante un período de seis semanas consecutivas.
Las asignaciones de práctica en el hogar consisten en ejercicios diarios de atención plena que comienzan con 5 minutos diarios y progresan a 20 minutos diarios al final del programa.
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La intervención de 6 semanas destinada a enseñar estrategias basadas en mindfulness a los participantes (en español)
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Experimental: Atención plena en inglés
El programa MAPs fue desarrollado en UCLA (Winston & Smalley, 2010) y brinda capacitación experiencial en prácticas basadas en la atención plena, incluida la meditación de atención plena.
Instructores certificados por UCLA impartieron las intervenciones.
Los componentes activos del programa incluyen meditaciones sentadas y caminando, escaneo corporal y meditación de bondad amorosa.
Los participantes recibieron CD de audio o descargas digitales para completar sus tareas de meditación diaria.
Las sesiones se llevaron a cabo una vez por semana durante 2 horas por sesión durante un período de seis semanas consecutivas.
Las asignaciones de práctica en el hogar consisten en ejercicios diarios de atención plena que comienzan con 5 minutos diarios y progresan a 20 minutos diarios al final del programa.
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La intervención de 6 semanas destinada a enseñar estrategias basadas en mindfulness a los participantes (en inglés)
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Comparador activo: Educación para la Salud Español
La condición de educación para la salud es un curso semanal de 2 horas y 6 sesiones destinado a la adquisición de conocimientos en temas relacionados con el cuidado de la salud en general.
Se han descrito intervenciones similares en otros lugares (Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014).
Un educador de salud capacitado proporcionó videos y presentaciones didácticas sobre temas como: estrés, higiene del sueño, dieta y nutrición, sexualidad, salud mental y abuso de sustancias.
La condición de educación en salud se asemeja a la intervención MAPs en cuanto a duración, formato de grupo y apoyo, atención y expectativa de los participantes con respecto a los beneficios para la salud.
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La condición de educación para la salud es un curso semanal de 2 horas y 6 sesiones destinado a la adquisición de conocimientos en temas relacionados con el cuidado de la salud en general (en español)
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Comparador activo: Educación para la Salud Inglés
La condición de educación para la salud es un curso semanal de 2 horas y 6 sesiones destinado a la adquisición de conocimientos en temas relacionados con el cuidado de la salud en general.
Se han descrito intervenciones similares en otros lugares (Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014).
Un educador de salud capacitado proporcionó videos y presentaciones didácticas sobre temas como: estrés, higiene del sueño, dieta y nutrición, sexualidad, salud mental y abuso de sustancias.
La condición de educación en salud se asemeja a la intervención MAPs en cuanto a duración, formato de grupo y apoyo, atención y expectativa de los participantes con respecto a los beneficios para la salud.
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La condición de educación para la salud es un curso semanal de 2 horas y 6 sesiones destinado a la adquisición de conocimientos en temas relacionados con el cuidado de la salud en general (en inglés)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems para evaluar la gravedad de la depresión en poblaciones normales y psiquiátricas.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este instrumento se basa en un estudio analítico factorial de cinco cuestionarios de atención plena desarrollados de forma independiente.
El análisis arrojó cinco factores que parecen representar elementos de la atención plena tal como se conceptualiza actualmente.
Las cinco facetas son observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna.
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6 semanas
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés.
Es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes.
Las puntuaciones más altas representan niveles generales más altos de estrés percibido.
Las puntuaciones van de 0 a 40 puntos.
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6 semanas
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Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de autocompasión es una medida psicométricamente sólida y teóricamente válida de la autocompasión.
Las puntuaciones van de 26 a 130, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de autocompasión.
Todas las subescalas (Amabilidad propia, Juicio propio, Humanidad común, Aislamiento, Atención plena y Sobreidentificación) se combinan para calcular una puntuación total.
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6 semanas
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Calendario de afectos positivos y negativos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) es un cuestionario de autoinforme que consta de dos escalas de 10 ítems para medir tanto el afecto positivo como el negativo.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50 puntos, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo o negativo.
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6 semanas
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IL6
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Concentraciones plasmáticas de interleucina-6
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6 semanas
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TNFa
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Concentraciones plasmáticas del factor de necrosis tumoral alfa
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REMAPS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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