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Wirksamkeit von spanisch- oder englischsprachigen Versionen der Achtsamkeitsmeditation bei Depressionen (REMAPS)

12. Januar 2019 aktualisiert von: Eric Lopez, PhD, University of California, Los Angeles

Wirksamkeit von spanisch- oder englischsprachigen Versionen der Achtsamkeitsmeditation bei Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie in spanisch- oder englischsprachigen Kohorten

Diese Studie untersucht die unterschiedliche Wirksamkeit spanischer oder englischer Versionen einer Achtsamkeitsintervention auf Depressionsniveaus unter Verwendung eines Pre-Test-Post-Test-Designs und einer aktiven Kontrollbedingung (Gesundheitserziehung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit einer experimentellen Bedingung (MAPs Mindfulness-Intervention) und einer aktiven Kontrollgruppe (Gesundheitserziehung) unter Verwendung eines Pretest- und unmittelbaren Posttest-Forschungsdesigns. Beide Erkrankungen bestehen aus einer 6-wöchigen Gruppenintervention, die am UCLA Westwood Medical Campus durchgeführt wird. Die Stichprobe (N=80) wird aus einer Population von Erwachsenen (18-65 Jahre alt) gezogen, die in einem Umkreis von 10 Meilen um den UCLA Westwood Medical Campus wohnen. Um die anfängliche Eignung zu bestimmen, treffen potenzielle Teilnehmer eine Selbstauswahl auf der Grundlage eines wahrgenommenen hohen Stressniveaus. Die Teilnehmer beantworten Fragebögen zur Selbstauskunft, um psychische Symptome zu beurteilen, und es werden ihnen Blutproben (insgesamt 180 ml) entnommen, um den Gehalt an entzündungsfördernden Zytokinen vor und nach den Interventionen zu beurteilen. Die Teilnehmer nehmen an insgesamt 8 Besuchen teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um die Eignung festzustellen, werden interessierte Teilnehmer telefonisch überprüft. Um sich für die Studie zu qualifizieren, müssen die Teilnehmer entweder fließend Spanisch oder Englisch sprechen, was durch Selbstauskunft beim Telefonscreening bestätigt wird. Darüber hinaus mussten die Teilnehmer während des telefonischen Screenings eine 4-Punkte-Version der Skala für wahrgenommenen Stress (Cohen & Williamson, 1988) ausfüllen und über dem 50. Perzentil (eine Punktzahl von 9 oder höher) liegen, um teilnahmeberechtigt zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keines der oben genannten Kriterien erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit spanisch
Das MAPs-Programm wurde an der UCLA entwickelt (Winston & Smalley, 2010 und Lopez-Maya, 2016) und bietet Erfahrungstraining in achtsamkeitsbasierten Praktiken, einschließlich Achtsamkeitsmeditation. UCLA-zertifizierte Ausbilder führten die Interventionen durch. Zu den aktiven Programmkomponenten gehören Sitz- und Gehmeditationen, Bodyscans und Liebende-Güte-Meditationen. Die Teilnehmer erhielten Audio-CDs oder digitale Downloads, um ihre täglichen Meditationsaufgaben zu erfüllen. Die Sitzungen wurden einmal pro Woche für 2 Stunden pro Sitzung über einen Zeitraum von sechs aufeinanderfolgenden Wochen abgehalten. Übungsaufgaben zu Hause bestehen aus täglichen Achtsamkeitsübungen, die mit 5 Minuten täglich beginnen und bis zum Ende des Programms auf 20 Minuten täglich ansteigen.
Verhalten: Achtsame Bewusstseinspraktiken - Spanisch
Die 6-wöchige Intervention zielt darauf ab, den Teilnehmern achtsamkeitsbasierte Strategien beizubringen (auf Spanisch)
Experimental: Achtsamkeit englisch
Das MAPs-Programm wurde an der UCLA (Winston & Smalley, 2010) entwickelt und bietet Erfahrungstraining in achtsamkeitsbasierten Praktiken, einschließlich Achtsamkeitsmeditation. UCLA-zertifizierte Ausbilder führten die Interventionen durch. Zu den aktiven Programmkomponenten gehören Sitz- und Gehmeditationen, Bodyscans und Liebende-Güte-Meditationen. Die Teilnehmer erhielten Audio-CDs oder digitale Downloads, um ihre täglichen Meditationsaufgaben zu erfüllen. Die Sitzungen wurden einmal pro Woche für 2 Stunden pro Sitzung über einen Zeitraum von sechs aufeinanderfolgenden Wochen abgehalten. Übungsaufgaben zu Hause bestehen aus täglichen Achtsamkeitsübungen, die mit 5 Minuten täglich beginnen und bis zum Ende des Programms auf 20 Minuten täglich ansteigen.
Verhalten: Achtsame Bewusstseinspraktiken - Englisch
Die 6-wöchige Intervention zielt darauf ab, den Teilnehmern achtsamkeitsbasierte Strategien beizubringen (auf Englisch)
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung Spanisch
Die Gesundheitserziehungsbedingung ist ein wöchentlicher 2-Stunden-Kurs mit 6 Sitzungen, der auf den Wissenserwerb in Themen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung im Allgemeinen abzielt. Ähnliche Interventionen wurden an anderer Stelle beschrieben (Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014). Eine ausgebildete Gesundheitspädagogin lieferte Videos und didaktische Präsentationen zu Themen wie: Stress, Schlafhygiene, Diät & Ernährung, Sexualität, psychische Gesundheit und Drogenmissbrauch. Die Gesundheitserziehungsbedingung ähnelte der MAP-Intervention in Bezug auf Dauer, Gruppenformat und Unterstützung, Aufmerksamkeit und Erwartung der Teilnehmer in Bezug auf den gesundheitlichen Nutzen.
Verhalten: Gesundheitserziehung - Spanisch
Die Gesundheitserziehungsbedingung ist ein wöchentlicher 2-Stunden-Kurs mit 6 Sitzungen, der auf den Wissenserwerb in Themen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung im Allgemeinen abzielt (auf Spanisch).
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung englisch
Die Gesundheitserziehungsbedingung ist ein wöchentlicher 2-Stunden-Kurs mit 6 Sitzungen, der auf den Wissenserwerb in Themen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung im Allgemeinen abzielt. Ähnliche Interventionen wurden an anderer Stelle beschrieben (Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014). Eine ausgebildete Gesundheitspädagogin lieferte Videos und didaktische Präsentationen zu Themen wie: Stress, Schlafhygiene, Diät & Ernährung, Sexualität, psychische Gesundheit und Drogenmissbrauch. Die Gesundheitserziehungsbedingung ähnelte der MAP-Intervention in Bezug auf Dauer, Gruppenformat und Unterstützung, Aufmerksamkeit und Erwartung der Teilnehmer in Bezug auf den gesundheitlichen Nutzen.
Verhalten: Gesundheitserziehung - Englisch
Die Gesundheitserziehungsbedingung ist ein wöchentlicher 2-stündiger Kurs mit 6 Sitzungen, der auf den Wissenserwerb in Themen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung im Allgemeinen abzielt (in englischer Sprache).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Beck Depression Inventory (BDI) ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Bewertung der Schwere von Depressionen bei normalen und psychiatrischen Bevölkerungsgruppen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieses Instrument basiert auf einer faktorenanalytischen Untersuchung von fünf unabhängig voneinander entwickelten Achtsamkeitsfragebögen. Die Analyse ergab fünf Faktoren, die Elemente der Achtsamkeit, wie sie derzeit konzeptualisiert wird, zu repräsentieren scheinen. Die fünf Facetten sind Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstheit, Nichtbeurteilen innerer Erfahrung und Nichtreagieren auf innere Erfahrung.
6 Wochen
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung. Sie ist ein Maß dafür, wie stark Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden. Höhere Werte stehen für ein insgesamt höheres Maß an wahrgenommenem Stress. Die Werte reichen von 0 bis 40 Punkten.
6 Wochen
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Self-Compassion Scale ist ein psychometrisch fundiertes und theoretisch valides Maß für Selbstmitgefühl. Die Werte reichen von 26 bis 130, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstmitgefühl darstellen. Alle Subskalen (Selbstfreundlichkeit, Selbstbeurteilung, Gemeinsamkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation) werden kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
6 Wochen
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen. Die Werte reichen von 10 bis 50 Punkten, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positivem oder negativem Affekt darstellen.
6 Wochen
IL6
Zeitfenster: 6 Wochen
Plasmakonzentrationen von Interleukin-6
6 Wochen
TNFa
Zeitfenster: 6 Wochen
Plasmakonzentrationen von Tumornekrosefaktor alpha
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REMAPS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Achtsame Bewusstseinspraktiken - Spanisch

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