西班牙语或英语版本的正念冥想对抑郁症的疗效 (REMAPS)
2019年1月12日 更新者：Eric Lopez, PhD、University of California, Los Angeles
西班牙语或英语版本的正念冥想对抑郁症的疗效：西班牙语或英语队列的随机对照试验
本研究使用预测试后测试设计和主动控制条件（健康教育），探讨了西班牙语或英语版本的正念干预对抑郁水平的不同功效。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验 (RCT)，具有实验条件（MAPs 正念干预）和主动控制组（健康教育），使用前测和即时后测研究设计。
这两种情况都包括为期 6 周的小组干预，将在加州大学洛杉矶分校韦斯特伍德医学院进行。
样本 (N=80) 将从居住在加州大学洛杉矶分校韦斯特伍德医学园区 10 英里半径范围内的成年人群（18-65 岁）中抽取。
为确定初始资格，潜在参与者将根据感知到的高压力自行选择。
参与者将回答自我报告问卷以评估心理症状，并将抽取血样（总共 180 毫升）以评估干预前后促炎细胞因子的水平。
参与者将参加总共8次访问。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 为了确定资格，将对感兴趣的参与者进行电话筛选。 要获得研究资格，参与者必须精通西班牙语或英语，并通过电话筛选时的自我报告进行验证。 此外，在电话筛选期间，参与者必须完成 4 项版本的感知压力量表（Cohen 和 Williamson，1988 年）并且得分高于 50%（9 分或更高）才能符合资格
排除标准：
- 不符合上述任何条件的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念西班牙语
MAPs 项目由加州大学洛杉矶分校开发（Winston & Smalley，2010 年和 Lopez-Maya，2016 年），提供正念练习的体验式培训，包括正念冥想。
加州大学洛杉矶分校认证的讲师进行了干预。
活动项目包括静坐和行走冥想、身体扫描和慈心冥想。
为参与者提供了音频 CD 或数字下载，以完成他们的日常冥想作业。
在连续六周的时间内，每周举行一次会议，每次会议 2 小时。
家庭练习作业包括每日正念练习，从每天 5 分钟开始，到课程结束时逐渐增加到每天 20 分钟。
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为期 6 周的干预旨在向参与者教授基于正念的策略（西班牙语）
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实验性的：正念英语
MAPs 项目由加州大学洛杉矶分校开发（Winston & Smalley，2010 年），提供正念练习的体验式培训，包括正念冥想。
加州大学洛杉矶分校认证的讲师进行了干预。
活动项目包括静坐和行走冥想、身体扫描和慈心冥想。
为参与者提供了音频 CD 或数字下载，以完成他们的日常冥想作业。
在连续六周的时间内，每周举行一次会议，每次会议 2 小时。
家庭练习作业包括每日正念练习，从每天 5 分钟开始，到课程结束时逐渐增加到每天 20 分钟。
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为期 6 周的干预旨在向参与者教授基于正念的策略（英语）
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有源比较器：健康教育西班牙语
健康教育条件是每周 2 小时、6 节课的课程，旨在获取与一般医疗保健相关的科目的知识。
其他地方也描述了类似的干预措施（Black 等人，2014 年；Irwin 等人，2014 年）。
一位训练有素的健康教育者提供了有关以下主题的视频和教学演示：压力、睡眠卫生、饮食和营养、性、心理健康和药物滥用。
健康教育条件在持续时间、小组形式和支持、注意力和参与者对健康益处的期望方面类似于 MAPs 干预。
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健康教育条件是每周 2 小时、6 节课的课程，旨在获取与一般医疗保健相关的科目的知识（西班牙语）
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有源比较器：健康教育英语
健康教育条件是每周 2 小时、6 节课的课程，旨在获取与一般医疗保健相关的科目的知识。
其他地方也描述了类似的干预措施（Black 等人，2014 年；Irwin 等人，2014 年）。
一位训练有素的健康教育者提供了有关以下主题的视频和教学演示：压力、睡眠卫生、饮食和营养、性、心理健康和药物滥用。
健康教育条件在持续时间、小组形式和支持、注意力和参与者对健康益处的期望方面类似于 MAPs 干预。
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健康教育条件是每周 2 小时、6 节课的课程，旨在获取与一般医疗保健相关的科目的知识（英语）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表
大体时间：6周
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贝克抑郁量表 (BDI) 是一个包含 21 个项目的自我报告问卷，用于评估正常人群和精神病人群的抑郁严重程度
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五面正念问卷
大体时间：6周
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该工具基于对五个独立开发的正念问卷的因素分析研究。
分析产生了五个因素，这些因素似乎代表了目前概念化的正念要素。
这五个方面是观察、描述、有意识地行动、对内在体验的不判断和对内在体验的不反应。
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6周
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感知压力量表
大体时间：6周
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感知压力量表 (PSS) 是用于测量压力感知的最广泛使用的心理工具。
它衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。
较高的分数代表总体上较高水平的感知压力。
分数范围从 0 到 40 分。
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6周
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自我同情量表
大体时间：6周
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自我同情量表是一种心理测量学上合理且理论上有效的自我同情量度。
分数范围从 26 到 130，分数越高代表自我同情水平越高。
所有子量表（自善、自我判断、普遍人性、孤立、正念和过度认同）组合起来计算总分。
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6周
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正面和负面影响表
大体时间：6周
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积极和消极影响量表 (PANAS) 是一种自我报告问卷，由两个 10 项量表组成，用于衡量积极和消极影响。
分数范围从 10 到 50 分，分数越高代表积极或消极影响的水平越高。
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6周
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IL6
大体时间：6周
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白介素 6 的血浆浓度
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6周
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肿瘤坏死因子α
大体时间：6周
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肿瘤坏死因子α的血浆浓度
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月22日
首次发布 (实际的)
2018年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月12日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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