Efficacia delle versioni in lingua spagnola o inglese della meditazione consapevole sulla depressione (REMAPS)
12 gennaio 2019 aggiornato da: Eric Lopez, PhD, University of California, Los Angeles
Efficacia delle versioni in lingua spagnola o inglese della meditazione consapevole sulla depressione: uno studio controllato randomizzato in coorti di lingua spagnola o inglese
Questo studio esplora l'efficacia differenziale delle versioni spagnola o inglese di un intervento di consapevolezza sui livelli di depressione, utilizzando un design pre test post test e una condizione di controllo attivo (educazione alla salute).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) con una condizione sperimentale (intervento MAPs Mindfulness) e un gruppo di controllo attivo (educazione sanitaria), utilizzando un disegno di ricerca pre-test e post-test immediato.
Entrambe le condizioni comprendono un intervento di gruppo di 6 settimane, che sarà amministrato presso l'UCLA Westwood Medical Campus.
Il campione (N=80) verrà prelevato da una popolazione di adulti (18-65 anni), residenti entro un raggio di 10 miglia dall'UCLA Westwood Medical Campus.
Per determinare l'idoneità iniziale, i potenziali partecipanti selezioneranno autonomamente in base agli alti livelli di stress percepiti.
I partecipanti risponderanno a questionari di autovalutazione per valutare i sintomi psicologici e verranno prelevati campioni di sangue (180 ml in totale) per valutare i livelli di citochine pro infiammatorie prima e dopo gli interventi.
I partecipanti parteciperanno a un totale di 8 visite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al fine di determinare l'ammissibilità, i partecipanti interessati saranno sottoposti a screening telefonico. Per qualificarsi per lo studio, i partecipanti devono essere fluenti in spagnolo o inglese, convalidati dall'autovalutazione allo screening telefonico. Inoltre, durante lo screening telefonico, i partecipanti dovevano completare una versione a 4 voci della Perceived Stress Scale (Cohen & Williamson, 1988) e ottenere un punteggio superiore al 50° percentile (un punteggio di 9 o superiore) per essere idonei
Criteri di esclusione:
- Persone che non soddisfano nessuno dei criteri di cui sopra.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consapevolezza spagnolo
Il programma MAPs è stato sviluppato presso l'UCLA (Winston & Smalley, 2010 e Lopez-Maya, 2016) e fornisce una formazione esperienziale nelle pratiche basate sulla consapevolezza, inclusa la meditazione consapevole.
Gli istruttori certificati dall'UCLA hanno tenuto gli interventi.
I componenti attivi del programma includono meditazioni sedute e camminate, scansione del corpo e meditazione della gentilezza amorevole.
Ai partecipanti sono stati forniti CD audio o download digitali per completare i loro incarichi quotidiani di meditazione.
Le sessioni si sono svolte una volta alla settimana per 2 ore per sessione per un periodo di sei settimane consecutive.
Gli incarichi di pratica a casa consistono in esercizi di consapevolezza quotidiana che iniziano con 5 minuti al giorno, progredendo fino a 20 minuti al giorno entro la fine del programma.
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L'intervento di 6 settimane volto a insegnare ai partecipanti strategie basate sulla consapevolezza (in spagnolo)
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Sperimentale: Mindfulness inglese
Il programma MAPs è stato sviluppato presso l'UCLA (Winston & Smalley, 2010) e fornisce una formazione esperienziale nelle pratiche basate sulla consapevolezza, inclusa la meditazione consapevole.
Gli istruttori certificati dall'UCLA hanno tenuto gli interventi.
I componenti attivi del programma includono meditazioni sedute e camminate, scansione del corpo e meditazione della gentilezza amorevole.
Ai partecipanti sono stati forniti CD audio o download digitali per completare i loro incarichi quotidiani di meditazione.
Le sessioni si sono svolte una volta alla settimana per 2 ore per sessione per un periodo di sei settimane consecutive.
Gli incarichi di pratica a casa consistono in esercizi di consapevolezza quotidiana che iniziano con 5 minuti al giorno, progredendo fino a 20 minuti al giorno entro la fine del programma.
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L'intervento di 6 settimane volto a insegnare ai partecipanti strategie basate sulla consapevolezza (in inglese)
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Comparatore attivo: Educazione sanitaria Spagnolo
La condizione di educazione alla salute è un corso settimanale della durata di 2 ore e 6 incontri finalizzato all'acquisizione di conoscenze in materie relative all'assistenza sanitaria in generale.
Interventi simili sono stati descritti altrove (Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014).
Un educatore sanitario qualificato ha fornito video e presentazioni didattiche su argomenti quali: stress, igiene del sonno, dieta e nutrizione, sessualità, salute mentale e abuso di sostanze.
La condizione di educazione sanitaria assomigliava all'intervento MAP in termini di durata, formato e supporto del gruppo, attenzione e aspettativa dei partecipanti riguardo ai benefici per la salute.
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La condizione di educazione alla salute è un corso settimanale di 2 ore e 6 sessioni finalizzato all'acquisizione di conoscenze in materie relative all'assistenza sanitaria in generale (in spagnolo)
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Comparatore attivo: Educazione sanitaria inglese
La condizione di educazione alla salute è un corso settimanale della durata di 2 ore e 6 incontri finalizzato all'acquisizione di conoscenze in materie relative all'assistenza sanitaria in generale.
Interventi simili sono stati descritti altrove (Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014).
Un educatore sanitario qualificato ha fornito video e presentazioni didattiche su argomenti quali: stress, igiene del sonno, dieta e nutrizione, sessualità, salute mentale e abuso di sostanze.
La condizione di educazione sanitaria assomigliava all'intervento MAP in termini di durata, formato e supporto del gruppo, attenzione e aspettativa dei partecipanti riguardo ai benefici per la salute.
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La condizione di educazione alla salute è un corso settimanale di 2 ore e 6 sessioni finalizzato all'acquisizione di conoscenze in materie relative all'assistenza sanitaria in generale (in inglese)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Beck Depression Inventory (BDI) è un questionario di autovalutazione di 21 item per valutare la gravità della depressione nelle popolazioni normali e psichiatriche
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo strumento si basa su uno studio di analisi fattoriale di cinque questionari di consapevolezza sviluppati in modo indipendente.
L'analisi ha prodotto cinque fattori che sembrano rappresentare elementi di consapevolezza così come è attualmente concettualizzata.
I cinque aspetti sono osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore.
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6 settimane
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Scala dello Stress Percepito (PSS) è lo strumento psicologico più utilizzato per misurare la percezione dello stress.
È una misura del grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti.
Punteggi più alti rappresentano livelli complessivamente più elevati di stress percepito.
I punteggi vanno da 0 a 40 punti.
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6 settimane
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Scala dell'autocompassione
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala dell'auto-compassione è una misura psicometricamente valida e teoricamente valida dell'auto-compassione.
I punteggi vanno da 26 a 130, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di auto-compassione.
Tutte le sottoscale (Gentilezza verso se stessi, Giudizio verso se stessi, Umanità comune, Isolamento, Consapevolezza e Iperidentificazione) vengono combinate per calcolare un punteggio totale.
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6 settimane
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Programma affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) è un questionario self-report che consiste in due scale di 10 item per misurare sia l'affetto positivo che quello negativo.
I punteggi vanno da 10 a 50 punti, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di affetto positivo o negativo.
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6 settimane
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IL6
Lasso di tempo: 6 settimane
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Concentrazioni plasmatiche di interleuchina-6
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6 settimane
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TNFa
Lasso di tempo: 6 settimane
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Concentrazioni plasmatiche del fattore di necrosi tumorale alfa
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REMAPS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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