Mindfulness-meditaation espanjan- tai englanninkielisten versioiden tehokkuus masennukseen (REMAPS)
lauantai 12. tammikuuta 2019 päivittänyt: Eric Lopez, PhD, University of California, Los Angeles
Mindfulness-meditaation espanjan- tai englanninkielisten versioiden tehokkuus masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu espanjan tai englanninkielisissä kohorteissa
Tämä tutkimus tutkii mindfulness-intervention espanjan tai englannin versioiden eroavaa tehokkuutta masennuksen tasolla käyttämällä testiä edeltävää testauksen jälkeistä suunnittelua ja aktiivista kontrollitilaa (terveyskasvatus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kokeellinen tila (MAPs Mindfulness-interventio) ja aktiivinen kontrolliryhmä (Health Education), jossa käytetään esitestiä ja välitöntä testin jälkeistä tutkimussuunnitelmaa.
Molemmat sairaudet koostuvat 6 viikon ryhmäinterventiosta, joka hoidetaan UCLA Westwood Medical Campuksella.
Otos (N=80) otetaan aikuisten (18–65-vuotiaiden) populaatiosta, joka asuu 10 mailin säteellä UCLA Westwood Medical Campuksesta.
Alkuperäisen kelpoisuuden määrittämiseksi potentiaaliset osallistujat valitsevat itsensä koetun korkean stressitason perusteella.
Osallistujat vastaavat itsearviointikyselyihin psykologisten oireiden arvioimiseksi, ja heiltä otetaan verinäytteitä (yhteensä 180 ml) tulehdusta edistävien sytokiinien tason arvioimiseksi ennen ja jälkeen interventioita.
Osallistujat osallistuvat yhteensä 8 vierailulle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinnostuneiden osallistujien kelpoisuuden määrittämiseksi seulotaan puhelin. Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien tulee puhua sujuvasti joko espanjaa tai englantia, mikä vahvistetaan puhelintarkastuksessa tehdyllä omatoimisuudella. Lisäksi puhelinseulonnan aikana osallistujien täytyi suorittaa 4-osainen versio koettu stressiasteikosta (Cohen & Williamson, 1988) ja ylittää 50. prosenttipiste (pistemäärä 9 tai enemmän), jotta he olisivat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät täytä mitään yllä olevista kriteereistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness espanja
MAPs-ohjelma kehitettiin UCLA:ssa (Winston & Smalley, 2010 ja Lopez-Maya, 2016), ja se tarjoaa kokemuksellista koulutusta mindfulness-pohjaisista käytännöistä, mukaan lukien mindfulness-meditaatio.
UCLA-sertifioidut ohjaajat toimittivat interventiot.
Aktiiviset ohjelmakomponentit sisältävät istuma- ja kävelymeditaatiot, kehon skannauksen ja rakastavan ystävällisyyden meditaation.
Osallistujille annettiin ääni-CD-levyjä tai digitaalisia latauksia päivittäisten meditaatiotehtäviensä suorittamiseksi.
Istuntoja pidettiin kerran viikossa 2 tuntia per istunto kuuden peräkkäisen viikon aikana.
Kotiharjoitustehtävät koostuvat päivittäisistä mindfulness-harjoituksista, jotka alkavat 5 minuutista päivittäin ja etenevät 20 minuuttiin päivittäin ohjelman loppuun mennessä.
|
6 viikon interventio, jonka tarkoituksena oli opettaa mindfulness-pohjaisia strategioita osallistujille (espanjaksi)
|
|
Kokeellinen: Mindfulness englanti
MAPs-ohjelma kehitettiin UCLA:ssa (Winston & Smalley, 2010), ja se tarjoaa kokemuksellista koulutusta mindfulness-pohjaisista käytännöistä, mukaan lukien mindfulness-meditaatio.
UCLA-sertifioidut ohjaajat toimittivat interventiot.
Aktiiviset ohjelmakomponentit sisältävät istuma- ja kävelymeditaatiot, kehon skannauksen ja rakastavan ystävällisyyden meditaation.
Osallistujille annettiin ääni-CD-levyjä tai digitaalisia latauksia päivittäisten meditaatiotehtäviensä suorittamiseksi.
Istuntoja pidettiin kerran viikossa 2 tuntia per istunto kuuden peräkkäisen viikon aikana.
Kotiharjoitustehtävät koostuvat päivittäisistä mindfulness-harjoituksista, jotka alkavat 5 minuutista päivittäin ja etenevät 20 minuuttiin päivittäin ohjelman loppuun mennessä.
|
6 viikon interventio, jonka tavoitteena oli opettaa mindfulness-pohjaisia strategioita osallistujille (englanniksi)
|
|
Active Comparator: Espanjan terveyskasvatus
Terveyskasvatuksen edellytys on viikoittainen 2 tunnin 6 istuntokurssi, jonka tavoitteena on tiedon hankkiminen terveydenhuoltoon liittyvissä aineissa.
Samanlaisia interventioita on kuvattu muualla (Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014).
Koulutettu terveyskasvattaja toimitti videoita ja didaktisia esityksiä aiheista, kuten stressi, unihygienia, ruokavalio ja ravitsemus, seksuaalisuus, mielenterveys ja päihteiden väärinkäyttö.
Terveyskasvatustilanne muistutti MAP:n interventiota keston, ryhmän muodon ja tuen, huomion ja osallistujien odotusten osalta terveyshyötyjä kohtaan.
|
Terveyskasvatuksen edellytys on viikoittainen 2 tunnin 6 istuntokurssi, jonka tavoitteena on tiedon hankkiminen terveydenhuoltoon yleisesti liittyvistä aineista (espanjaksi)
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatus englanti
Terveyskasvatuksen edellytys on viikoittainen 2 tunnin 6 istuntokurssi, jonka tavoitteena on tiedon hankkiminen terveydenhuoltoon liittyvissä aineissa.
Samanlaisia interventioita on kuvattu muualla (Black, et al., 2014; Irwin, et al., 2014).
Koulutettu terveyskasvattaja toimitti videoita ja didaktisia esityksiä aiheista, kuten stressi, unihygienia, ruokavalio ja ravitsemus, seksuaalisuus, mielenterveys ja päihteiden väärinkäyttö.
Terveyskasvatustilanne muistutti MAP:n interventiota keston, ryhmän muodon ja tuen, huomion ja osallistujien odotusten osalta terveyshyötyjä kohtaan.
|
Terveyskasvatusehto on viikoittainen 2 tunnin, 6 istunnon kurssi, jonka tavoitteena on tiedon hankkiminen terveydenhuoltoon yleisesti liittyvissä aineissa (englanniksi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi normaaleissa ja psykiatrisissa populaatioissa.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä instrumentti perustuu viiden itsenäisesti kehitetyn mindfulness-kyselyn tekijäanalyyttiseen tutkimukseen.
Analyysi tuotti viisi tekijää, jotka näyttävät edustavan mindfulnessin elementtejä sellaisena kuin se tällä hetkellä on käsite.
Viisi puolta ovat tarkkailu, kuvaaminen, tietoinen toiminta, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
|
6 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PSS (Perceived Stress Scale) on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen.
Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Korkeammat pisteet edustavat yleisesti korkeampaa koetun stressin tasoa.
Pisteet vaihtelevat 0-40 pistettä.
|
6 viikkoa
|
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Self-Compassion Scale on psykometrisesti järkevä ja teoreettisesti pätevä itsemyötätuntomittari.
Pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetuntoa.
Kaikki ala-asteikot (itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen ihmisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja ylitunnistaminen) yhdistetään kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
6 viikkoa
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdesta 10 kohdan asteikosta, joilla mitataan sekä positiivisia että negatiivisia vaikutuksia.
Pisteet vaihtelevat 10-50 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
6 viikkoa
|
|
IL6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Interleukiini-6:n plasmapitoisuudet
|
6 viikkoa
|
|
TNFa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tuumorinekroositekijä alfan pitoisuudet plasmassa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REMAPS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .