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複数回の麻酔曝露が網膜芽細胞腫患者の認知機能に影響を与えるかどうかを判断する

2026年6月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

複数回の麻酔暴露による網膜芽細胞腫の治療後の患者における神経認知障害の発生率

この研究の目的は、麻酔を受けたことがない子供の脳の発達と比較して、複数回の麻酔薬による網膜芽細胞腫の治療を受けた子供の脳の発達（神経発達）に違いがあるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Vittoria Arslan Carlon, MD
  • 電話番号：212-639-2680
  • メール：arslancv@mskcc.org

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
          • Vittoria Arslan Carlon, MD
          • 電話番号：212-639-2680

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MSK の 6 歳から 16 歳までの網膜芽細胞腫の小児患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 6 歳以上 17 歳未満
  • -現在の訪問の前に、麻酔なしで少なくとも1回の眼科検査を受ける能力

除外基準:

  • 発達遅滞に関連する二次疾患の診断
  • 二次がん診断歴
  • 法的盲目
  • -網膜芽細胞腫の摘出を除く、あらゆるタイプの過去の手術
  • -網膜芽細胞腫の検査以外の目的での麻酔への過去の暴露
  • MSK での診断前に複数の麻酔に遭遇
  • 網膜芽細胞腫の治療のための過去の外照射
  • 過去の全身化学療法
  • 英語を母国語としない;ただし、両親のテストはスペイン語で利用できるため、両親がスペイン語のみを話す子供も含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理検査結果のスコア比較
時間枠：6週間
主な結果は、フォローアップ時に測定された子供のウェクスラー知能指数、第5版（WISC-V）に基づいています。 WISC-V の 5 つの主要な指標スコア (言語理解、視覚空間、流動的推論、作業記憶、および処理速度) は、10 のサブテストに基づいており、さまざまな認知領域における知的機能を表しています。 FSIQ と同様に、プライマリ インデックス スコアは平均 100 (SD=15) の標準スコア メトリックに基づいています。 WISC-V は 16 のサブテストで構成されています。各サブテストは、平均 10、標準偏差 (SD) 3 のスケーリングされたスコア メトリックに基づいています。これらのドメイン固有のサブテストのパフォーマンスは、FSIQ と同様に要約および分析されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Memorial Sloan Kettering Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Vittoria Arslan Carlon, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月7日

一次修了 (推定)

2027年5月7日

研究の完了 (推定)

2027年5月7日

試験登録日

最初に提出

2018年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月1日

最初の投稿 (実際)

2018年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-126

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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