Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af, om eksponering for flere anæstesi påvirker kognitiv funktion for retinoblastompatienter

1. juni 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Forekomst af neurokognitive defekter hos patienter efter behandling for retinoblastom med flere anæstesieksponeringer

Formålet med denne undersøgelse er at se, om der er forskel på udviklingen af ​​hjernen (neuroudvikling) hos børn, der er blevet behandlet for retinoblastom med flere anæstesieksponeringer, sammenlignet med hjernens udvikling hos børn, der aldrig har haft anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Vittoria Arslan Carlon, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2680

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter med retinoblastom, mellem 6 og 16 år, på MSK.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 6 og < 17 år
  • Evne til at gennemgå mindst én øjenundersøgelse uden bedøvelse forud for det aktuelle besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af enhver sekundær sygdom forbundet med udviklingsforsinkelse
  • Historie om anden kræftdiagnose
  • Juridisk blindhed
  • Tidligere operation af enhver type, med undtagelse af enucleation for retinoblastom
  • Tidligere eksponering for anæstesi til andre formål end undersøgelse af retinoblastom
  • Mere end et anæstesimøde før diagnosen på MSK
  • Tidligere ekstern strålestråling til behandling af retinoblastom
  • Tidligere systemisk kemoterapi
  • Ikke-modersmål af engelsk; dog vil børn, hvis forældre kun taler spansk, blive inkluderet, fordi prøverne for forældre er tilgængelige på spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af resultater i neuropsykologiske testresultater
Tidsramme: 6 uger
Det primære resultat er baseret på Wechsler Intelligence Scale for Children, 5. udgave (WISC-V) målt ved opfølgning. De 5 primære indeksscorer på WISC-V (Verbal Forståelse, Visuel Rumlig, Fluid Reasoning, Working Memory og Processing Speed) er baseret på 10 deltests og repræsenterer intellektuel funktion i forskellige kognitive områder. I lighed med FSIQ er de primære indeksscores på en standardscoremetrik med et gennemsnit på 100 (SD=15). WISC-V består af 16 deltests; hver deltest er baseret på en skaleret score-metrik med et gennemsnit på 10 og standardafvigelse (SD) på 3. Ydelsen på disse domænespecifikke subtests vil blive opsummeret og analyseret på samme måde som FSIQ.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vittoria Arslan Carlon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

7. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner