Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalenie, czy wielokrotne narażenie na znieczulenie wpływa na funkcje poznawcze pacjentów z siatkówczakiem

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Częstość występowania deficytów neurokognitywnych u pacjentów po leczeniu siatkówczaka z wielokrotnymi ekspozycjami znieczulenia

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieje różnica między rozwojem mózgu (rozwojem układu nerwowego) u dzieci, które były leczone z powodu siatkówczaka za pomocą wielokrotnej ekspozycji na środki znieczulające, w porównaniu z rozwojem mózgu u dzieci, które nigdy nie były znieczulone.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vittoria Arslan Carlon, MD
  • Numer telefonu: 212-639-2680
  • E-mail: arslancv@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Vittoria Arslan Carlon, MD
          • Numer telefonu: 212-639-2680

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z siatkówczakiem w wieku od 6 do 16 lat w MSK.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 6 i < 17 lat
  • Możliwość poddania się przynajmniej jednemu badaniu okulistycznemu bez znieczulenia przed bieżącą wizytą

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie jakiejkolwiek wtórnej choroby związanej z opóźnieniem rozwojowym
  • Historia drugiej diagnozy raka
  • Ślepota prawna
  • Przebyta operacja dowolnego typu, z wyjątkiem wyłuszczenia siatkówczaka
  • Wcześniejsza ekspozycja na znieczulenie w celach innych niż badanie siatkówczaka
  • Więcej niż jedno spotkanie ze znieczuleniem przed postawieniem diagnozy w MSK
  • Przeszłe promieniowanie wiązki zewnętrznej w leczeniu siatkówczaka
  • Przebyta systemowa chemioterapia
  • Osoba niebędąca native speakerem języka angielskiego; jednak dzieci, których rodzice mówią tylko po hiszpańsku, zostaną uwzględnione, ponieważ testy dla rodziców są dostępne w języku hiszpańskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników w wynikach testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Główny wynik opiera się na skali inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie 5 (WISC-V) mierzonej podczas obserwacji. 5 podstawowych wyników indeksu WISC-V (rozumienie werbalne, wizualna przestrzenność, płynne rozumowanie, pamięć robocza i szybkość przetwarzania) opiera się na 10 podtestach i przedstawia funkcjonowanie intelektualne w różnych obszarach poznawczych. Podobnie jak w przypadku FSIQ, wyniki indeksu podstawowego są oparte na standardowej metryce wyników ze średnią 100 (SD = 15). WISC-V składa się z 16 podtestów; każdy podtest jest oparty na skalowanej metryce wyniku ze średnią 10 i odchyleniem standardowym (SD) równym 3. Wyniki tych podtestów specyficznych dla domeny zostaną podsumowane i przeanalizowane podobnie do FSIQ.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Vittoria Arslan Carlon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatkówczak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj