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Determinación de si las exposiciones múltiples a la anestesia afectan la función cognitiva de los pacientes con retinoblastoma

1 de junio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Incidencia de deficiencias neurocognitivas en pacientes después del tratamiento del retinoblastoma con múltiples exposiciones a la anestesia

El propósito de este estudio es ver si existe una diferencia entre el desarrollo del cerebro (neurodesarrollo) en niños que han sido tratados por retinoblastoma con múltiples exposiciones anestésicas, en comparación con el desarrollo del cerebro en niños que nunca han recibido anestesia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vittoria Arslan Carlon, MD
  • Número de teléfono: 212-639-2680
  • Correo electrónico: arslancv@mskcc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: David Abramson, MD
  • Número de teléfono: 212-639-7232
  • Correo electrónico: abramsod@mskcc.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Vittoria Arslan Carlon, MD
          • Número de teléfono: 212-639-2680

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes pediátricos con retinoblastoma, entre 6 y 16 años de edad, en MSK.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 6 y < 17 años
  • Capacidad para someterse al menos a un examen ocular sin anestesia antes de la visita actual

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de cualquier enfermedad secundaria asociada con retraso en el desarrollo
  • Antecedentes de segundo diagnóstico de cáncer.
  • ceguera legal
  • Cirugía previa de cualquier tipo, con excepción de enucleación por retinoblastoma
  • Exposición anterior a la anestesia para fines distintos al examen de retinoblastoma
  • Más de un encuentro de anestesia antes del diagnóstico en MSK
  • Radiación de haz externo anterior para el tratamiento del retinoblastoma
  • Quimioterapia sistémica pasada
  • hablante no nativo de inglés; sin embargo, se incluirán los niños cuyos padres hablan solo español, porque las pruebas para padres están disponibles en español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de puntuaciones en resultados de pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 6 semanas
El resultado primario se basa en la Escala de inteligencia para niños de Wechsler, 5.ª edición (WISC-V), medida en el seguimiento. Las 5 puntuaciones del índice primario en el WISC-V (comprensión verbal, visual espacial, razonamiento fluido, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento) se basan en 10 subpruebas y representan el funcionamiento intelectual en diferentes áreas cognitivas. Al igual que en el FSIQ, las puntuaciones del índice primario están en una métrica de puntuación estándar con una media de 100 (SD=15). El WISC-V consta de 16 subpruebas; cada subprueba se basa en una métrica de puntuación escalada con una media de 10 y una desviación estándar (SD) de 3. El rendimiento en estas subpruebas específicas del dominio se resumirá y analizará de manera similar al FSIQ.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Vittoria Arslan Carlon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2018

Finalización primaria (Estimado)

7 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

7 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-126

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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