Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avgjøre om flere anestesieksponeringer påvirker kognitiv funksjon for retinoblastompasienter

28. juni 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Forekomst av nevrokognitive defekter hos pasienter etter behandling for retinoblastom med flere anestesieksponeringer

Hensikten med denne studien er å se om det er forskjell mellom utviklingen av hjernen (nevroutvikling) hos barn som har blitt behandlet for retinoblastom med flere anestesieksponeringer, sammenlignet med hjernens utvikling hos barn som aldri har hatt anestesi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Vittoria Arslan Carlon, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2680

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pediatriske pasienter med retinoblastom, mellom 6 og 16 år, ved MSK.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 6 og < 17 år
  • Evne til å gjennomgå minst én øyeundersøkelse uten narkose før pågående besøk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av enhver sekundær sykdom forbundet med utviklingsforsinkelse
  • Historie om andre kreftdiagnose
  • Juridisk blindhet
  • Tidligere kirurgi av enhver type, med unntak av enukleasjon for retinoblastom
  • Tidligere eksponering for anestesi for andre formål enn undersøkelse av retinoblastom
  • Mer enn ett anestesimøte før diagnose ved MSK
  • Tidligere ekstern strålestråling for behandling av retinoblastom
  • Tidligere systemisk kjemoterapi
  • som ikke har engelsk som morsmål; barn hvis foreldre snakker kun spansk vil imidlertid bli inkludert, fordi testene for foreldre er tilgjengelige på spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av score i nevropsykologiske testresultater
Tidsramme: 6 uker
Det primære resultatet er basert på Wechsler Intelligence Scale for Children, 5. utgave (WISC-V) målt ved oppfølging. De 5 primære indeksskårene på WISC-V (verbal forståelse, visuell romlig, flytende resonnement, arbeidsminne og prosesseringshastighet) er basert på 10 deltester og representerer intellektuell funksjon i forskjellige kognitive områder. I likhet med FSIQ er de primære indeksskårene på en standard poengsum med et gjennomsnitt på 100 (SD=15). WISC-V består av 16 deltester; hver deltest er basert på en skalert poengsum med et gjennomsnitt på 10 og standardavvik (SD) på 3. Ytelse på disse domenespesifikke deltestene vil bli oppsummert og analysert på samme måte som FSIQ.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vittoria Arslan Carlon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2018

Primær fullføring (Antatt)

7. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

7. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-126

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinoblastom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere