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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03546387
다중 마취 노출이 망막모세포종 환자의 인지 기능에 영향을 미치는지 여부 결정
2026년 6월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
다중 마취 노출을 동반한 망막모세포종 치료 후 환자의 신경인지 결함 발생률
이 연구의 목적은 마취를 한 번도 해본 적이 없는 어린이의 뇌 발달과 비교하여 다중 마취 노출로 망막모세포종 치료를 받은 어린이의 뇌 발달(신경 발달) 사이에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vittoria Arslan Carlon, MD
- 전화번호: 212-639-2680
- 이메일: arslancv@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: David Abramson, MD
- 전화번호: 212-639-7232
- 이메일: abramsod@mskcc.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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연락하다:
- Vittoria Arslan Carlon, MD
- 전화번호: 212-639-2680
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSK에서 6~16세 사이의 망막모세포종 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 6세 이상 17세 미만
- 현재 방문 전에 마취 없이 적어도 한 번 눈 검사를 받을 수 있는 능력
제외 기준:
- 발달 지연과 관련된 이차 질환의 진단
- 두 번째 암 진단의 역사
- 법적 실명
- 망막모세포종에 대한 적출술을 제외한 모든 유형의 과거 수술
- 망막모세포종 검사 이외의 목적으로 과거에 마취에 노출된 경우
- MSK에서 진단하기 전에 한 번 이상의 마취 경험
- 망막모세포종 치료를 위한 과거 외부 빔 방사선
- 과거의 전신 화학 요법
- 영어가 모국어가 아닌 사람; 그러나 부모를 위한 시험은 스페인어로 제공되기 때문에 부모가 스페인어만 사용하는 어린이는 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리학 검사 결과의 점수 비교
기간: 6주
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주요 결과는 후속 조치에서 측정된 Wechsler Intelligence Scale for Children, 5판(WISC-V)을 기반으로 합니다.
WISC-V의 5가지 기본 지수 점수(언어 이해, 시각적 공간, 유동적 추론, 작업 기억 및 처리 속도)는 10개의 하위 테스트를 기반으로 하며 다양한 인지 영역에서 지적 기능을 나타냅니다.
FSIQ와 유사하게 기본 지수 점수는 평균 100(SD=15)의 표준 점수 메트릭에 있습니다.
WISC-V는 16개의 하위 테스트로 구성됩니다. 각 하위 테스트는 평균이 10이고 표준 편차(SD)가 3인 환산 점수 메트릭을 기반으로 합니다. 이러한 영역별 하위 테스트의 성능은 FSIQ와 유사하게 요약 및 분석됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vittoria Arslan Carlon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 7일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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