Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Determinare se le esposizioni multiple all'anestesia influenzano la funzione cognitiva per i pazienti con retinoblastoma

1 giugno 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Incidenza di deficit neurocognitivi nei pazienti dopo il trattamento per il retinoblastoma con esposizioni multiple all'anestesia

Lo scopo di questo studio è vedere se c'è una differenza tra lo sviluppo del cervello (neurosviluppo) nei bambini che sono stati trattati per il retinoblastoma con più esposizioni anestetiche, rispetto allo sviluppo del cervello nei bambini che non hanno mai avuto l'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Vittoria Arslan Carlon, MD
Numero di telefono: 212-639-2680
Email: arslancv@mskcc.org

Backup dei contatti dello studio

Nome: David Abramson, MD
Numero di telefono: 212-639-7232
Email: abramsod@mskcc.org

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contatto:
      
      Vittoria Arslan Carlon, MD
      
      Numero di telefono: 212-639-2680

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti pediatrici con retinoblastoma, di età compresa tra 6 e 16 anni, presso MSK.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥ 6 e < 17 anni
Capacità di sottoporsi ad almeno una visita oculistica senza anestesia prima della visita in corso

Criteri di esclusione:

Diagnosi di qualsiasi malattia secondaria associata a ritardo dello sviluppo
Storia della seconda diagnosi di cancro
Cecità legale
Chirurgia passata di qualsiasi tipo, ad eccezione dell'enucleazione per il retinoblastoma
Pregressa esposizione all'anestesia per scopi diversi dall'esame del retinoblastoma
Più di un incontro di anestesia prima di diagnostics a MSK
Radiazione a fascio esterno passato per il trattamento del retinoblastoma
Passata chemioterapia sistemica
Non madrelingua inglese; tuttavia, saranno inclusi i bambini i cui genitori parlano solo spagnolo, perché i test per i genitori sono disponibili in spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Confronto dei punteggi nei risultati dei test neuropsicologici Lasso di tempo: 6 settimane	L'outcome primario si basa sulla Wechsler Intelligence Scale for Children, 5a edizione (WISC-V) misurata al follow-up. I 5 punteggi dell'indice primario sul WISC-V (comprensione verbale, spazio visivo, ragionamento fluido, memoria di lavoro e velocità di elaborazione) si basano su 10 sottotest e rappresentano il funzionamento intellettuale in diverse aree cognitive. Simile al FSIQ, i punteggi dell'indice primario sono su una metrica di punteggio standard con una media di 100 (SD=15). Il WISC-V è composto da 16 subtest; ogni sottotest si basa su una metrica di punteggio in scala con una media di 10 e una deviazione standard (DS) di 3. Le prestazioni su questi sottotest specifici del dominio saranno riassunte e analizzate in modo simile al FSIQ.	6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

Investigatore principale: Vittoria Arslan Carlon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2018

Completamento primario (Stimato)

7 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

7 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato