Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomem

1. června 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Výskyt neurokognitivních deficitů u pacientů po léčbě retinoblastomu s vícenásobnou anestezií

Účelem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl mezi vývojem mozku (neurovývojem) u dětí, které byly léčeny pro retinoblastom vícenásobnou expozicí anestetikům, ve srovnání s vývojem mozku u dětí, které nikdy anestezii nepodstoupily.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vittoria Arslan Carlon, MD
  • Telefonní číslo: 212-639-2680
  • E-mail: arslancv@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Vittoria Arslan Carlon, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-2680

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pediatričtí pacienti s retinoblastomem ve věku od 6 do 16 let na MSK.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 6 a < 17 let
  • Schopnost podstoupit alespoň jedno oční vyšetření bez anestezie před aktuální návštěvou

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika jakéhokoli sekundárního onemocnění spojeného s vývojovým zpožděním
  • Historie druhé diagnózy rakoviny
  • Právní slepota
  • Předchozí operace jakéhokoli typu, s výjimkou enukleace pro retinoblastom
  • Minulá expozice anestezii pro jiné účely než vyšetření retinoblastomu
  • Více než jedno setkání s anestezií před diagnózou na MSK
  • Minulé externí záření pro léčbu retinoblastomu
  • Minulá systémová chemoterapie
  • Nerodilý mluvčí angličtiny; děti, jejichž rodiče mluví pouze španělsky, však budou zahrnuty, protože testy pro rodiče jsou k dispozici ve španělštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání skóre ve výsledcích neuropsychologického testování
Časové okno: 6 týdnů
Primární výsledek je založen na Wechslerově inteligenční škále pro děti, 5. vydání (WISC-V), měřené při sledování. 5 primárních indexových skóre na WISC-V (verbální porozumění, vizuální prostorové uvažování, fluidní uvažování, pracovní paměť a rychlost zpracování) je založeno na 10 dílčích testech a představuje intelektuální fungování v různých kognitivních oblastech. Podobně jako u FSIQ jsou skóre primárního indexu na standardní metrice skóre s průměrem 100 (SD=15). WISC-V se skládá z 16 dílčích testů; každý subtest je založen na škálovaném skóre s průměrem 10 a směrodatnou odchylkou (SD) 3. Výkon v těchto doménově specifických subtestech bude shrnut a analyzován podobně jako FSIQ.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vittoria Arslan Carlon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit