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Determinando se exposições múltiplas à anestesia afetam a função cognitiva de pacientes com retinoblastoma

1 de junho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Incidência de déficits neurocognitivos em pacientes após tratamento para retinoblastoma com múltiplas exposições à anestesia

O objetivo deste estudo é verificar se há diferença entre o desenvolvimento do cérebro (neurodesenvolvimento) em crianças que foram tratadas para retinoblastoma com múltiplas exposições anestésicas, em comparação com o desenvolvimento do cérebro em crianças que nunca receberam anestesia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Vittoria Arslan Carlon, MD
Número de telefone: 212-639-2680
E-mail: arslancv@mskcc.org

Estude backup de contato

Nome: David Abramson, MD
Número de telefone: 212-639-7232
E-mail: abramsod@mskcc.org

Locais de estudo

Estados Unidos
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Recrutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contato:
      
      Vittoria Arslan Carlon, MD
      
      Número de telefone: 212-639-2680

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes pediátricos com retinoblastoma, entre 6 e 16 anos de idade, no MSK.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade ≥ 6 e < 17 anos
Capacidade de se submeter a pelo menos um exame oftalmológico sem anestesia antes da visita atual

Critério de exclusão:

Diagnóstico de qualquer doença secundária associada a atraso no desenvolvimento
História do segundo diagnóstico de câncer
Cegueira Legal
Cirurgia anterior de qualquer tipo, com exceção de enucleação para retinoblastoma
Exposição anterior a anestesia para outros fins que não o exame de retinoblastoma
Mais de um encontro de anestesia antes do diagnóstico no MSK
Radiação de feixe externo anterior para tratamento de retinoblastoma
Quimioterapia sistêmica anterior
Falante não nativo de inglês; no entanto, crianças cujos pais falam apenas espanhol serão incluídas, porque os testes para pais estão disponíveis em espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Comparação de pontuações em resultados de testes neuropsicológicos Prazo: 6 semanas	O desfecho primário é baseado na Escala Wechsler de Inteligência para Crianças, 5ª edição (WISC-V) medida no acompanhamento. As 5 pontuações do índice primário no WISC-V (Compreensão Verbal, Visual Espacial, Raciocínio Fluido, Memória de Trabalho e Velocidade de Processamento) são baseadas em 10 subtestes e representam o funcionamento intelectual em diferentes áreas cognitivas. Semelhante ao FSIQ, as pontuações do índice primário estão em uma métrica de pontuação padrão com uma média de 100 (DP = 15). O WISC-V consiste em 16 subtestes; cada subteste é baseado em uma métrica de pontuação escalonada com média de 10 e desvio padrão (DP) de 3. O desempenho nesses subtestes específicos de domínio será resumido e analisado de forma semelhante ao FSIQ.	6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

Investigador principal: Vittoria Arslan Carlon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

7 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação