- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03546387
Sen määrittäminen, vaikuttavatko useat anestesiaaltistukset retinoblastoomapotilaiden kognitiiviseen toimintaan
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Neurokognitiivisten vajavuuksien ilmaantuvuus potilailla retinoblastooman hoidon jälkeen useilla anestesiaaltistuksilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko aivojen kehityksessä (neurokehityksessä) eroa retinoblastooman vuoksi useilla anestesiaaltistuksilla hoidetuilla lapsilla verrattuna aivojen kehitykseen lapsilla, jotka eivät ole koskaan saaneet anestesiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vittoria Arslan Carlon, MD
- Puhelinnumero: 212-639-2680
- Sähköposti: arslancv@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Abramson, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7232
- Sähköposti: abramsod@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Vittoria Arslan Carlon, MD
- Puhelinnumero: 212-639-2680
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6–16-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on retinoblastooma MSK:ssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 6 ja < 17 vuotta vanha
- Mahdollisuus käydä läpi vähintään yksi silmätutkimus ilman anestesiaa ennen nykyistä käyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa kehityksen viivästymiseen liittyvän sekundaarisairauden diagnoosi
- Toisen syöpädiagnoosin historia
- Laillinen sokeus
- Kaikentyyppinen aiempi leikkaus, paitsi retinoblastooman enukleaatio
- Aiempi altistuminen anestesialle muuhun tarkoitukseen kuin retinoblastoomatutkimukseen
- Useampi kuin yksi anestesiakohtaus ennen diagnoosia MSK:ssa
- Aiempi ulkoinen sädesäteily retinoblastooman hoitoon
- Aiempi systeeminen kemoterapia
- Englantia ei äidinkielenään puhuva; kuitenkin lapset, joiden vanhemmat puhuvat vain espanjaa, otetaan mukaan, koska vanhempien testit ovat saatavilla espanjaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisten testien tulosten vertailu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensisijainen tulos perustuu Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikkoon, 5. painos (WISC-V), joka mitataan seurannassa.
WISC-V:n 5 ensisijaista indeksipistettä (verbaalinen ymmärtäminen, visuaalinen tila, nestemäinen päättely, työmuisti ja käsittelynopeus) perustuvat 10 osatestiin ja edustavat älyllistä toimintaa eri kognitiivisilla alueilla.
Kuten FSIQ, ensisijaiset indeksipisteet ovat standardin pistemäärän metriikassa, jonka keskiarvo on 100 (SD=15).
WISC-V koostuu 16 osatestistä; kukin osatesti perustuu skaalattuun pistemäärään, jonka keskiarvo on 10 ja keskihajonta (SD) 3. Näiden toimialuekohtaisten osatestien suorituskyky tehdään yhteenveto ja analysoidaan samalla tavalla kuin FSIQ.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vittoria Arslan Carlon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Silmäsairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Silmän kasvaimet
- Verkkokalvon sairaudet
- Verkkokalvon kasvaimet
- Retinoblastooma
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Neuropsykologiset testit
- Älykkyystestit
- Soveltuvuustestit
- Wechsler -asteikot
- Muisti- ja oppimiskokeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .