トーリックコンタクトレンズの性能研究
2021年6月4日 更新者：Kathryn Richdale、University of Houston
この研究は、低度から中度の乱視患者における球面レンズと比較したトーリック コンタクト レンズのデジタル視覚性能と主観的な視覚受容を定量化することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き、単一施設、ランダム化、マスクされたクロスオーバー研究です。
この研究では、眼精疲労の徴候や症状を軽減し、デジタル読み取りパフォーマンスを向上させるトーリック コンタクト レンズの能力を評価します。
症状と客観的な近方視力の結果は、ベースライン時と各矯正ごとの装用 1 週間後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77204
- University of Houston College of Optometry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
インクルージョン
右目と左目に +6.00 ～ -6.00 D の頂点球面度数および -0.75 ～ -1.50 D の頂点屈折力シリンダー 各目で 20/25 以上の最高矯正視力 デジタル デバイスを使用して 1 日あたり少なくとも 4 時間の自己報告 現在/確立されたソフトコンタクトレンズ装用者（過去1年間にコンタクトレンズを装用したことがある）
除外対象者 検眼医または検眼学生 眼病理学または手術の病歴 両眼視障害（すなわち、斜視、輻輳または調節機能不全） ガス透過性レンズを少なくとも 3 か月間装用している 老眼（屈折に基づく）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トーリック、その後球体
最初にトーリック コンタクト レンズを受け取り、10 日後に球面レンズを受け取った参加者
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1日使い捨てソフトトーリックコンタクトレンズ
1日使い捨てソフト球面コンタクトレンズ
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実験的：スフィア、その後トーリック
最初に球面コンタクトレンズを受け取り、10日後にトーリックレンズを受け取った参加者
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1日使い捨てソフトトーリックコンタクトレンズ
1日使い捨てソフト球面コンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近視 LogMAR 視力
時間枠：10 +/- 2 日
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高コントラスト LogMAR 視力は、M&S Clinical Trial Suite システム (米国イリノイ州ナイルズ) を使用して 40 cm で評価されました。
システムは、使用前に毎日メーカーの指示に従って校正されました。
試験は両眼で実施されました。
テストは 20/200 から始まり、行に 3 文字が欠けるまで続けられました。
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10 +/- 2 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathryn Richdale, OD, PhD、University of Houston College of Optometry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2018年12月21日
研究の完了 (実際)
2018年12月21日
試験登録日
最初に提出
2018年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月1日
最初の投稿 (実際)
2018年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月4日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。