Toric piilolinssien suorituskykytutkimus
perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Kathryn Richdale, University of Houston
Tämä tutkimus pyrkii kvantifioimaan tooristen piilolinssien digitaalisen visuaalisen suorituskyvyn ja subjektiivisen visuaalisen hyväksynnän verrattuna pallomaisiin linsseihin heikosti tai kohtalaisesti astigmaattisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yhden sivuston, satunnaistettu, peitetty, crossover-tutkimus.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tooristen piilolinssien kykyä vähentää astenopian merkkejä ja oireita ja parantaa digitaalista lukukykyä.
Oireet ja objektiiviset lähinäkötulokset mitataan lähtötilanteessa ja viikon käytön jälkeen jokaisen korjauksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- University of Houston College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inkluusio
+6,00 - -6,00 D vertexed sphere teho ja -0,75 - -1,50 D vertexed taittosylinteri oikealla ja vasemmalla silmällä Paras korjattu terävyys 20/25 tai parempi kummassakin silmässä Itseraportointi vähintään 4 h/vrk digitaalisilla laitteilla Nykyinen /vakiintunut pehmeiden piilolinssien käyttäjä (on käyttänyt piilolinssejä viimeisen vuoden aikana)
Poissulkeminen Optometristi tai optometria-opiskelija Aiemmat silmäpatologiat tai -leikkaukset Binokulaarinen näköhäiriö (ts. tropia, konvergenssi tai akkomodatiivinen vajaatoiminta) Kaasua läpäisevien linssien kuluminen vähintään 3 kuukautta Presbyoop (perustuu taittumiseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toric, sitten Sphere
Osallistujat, jotka saivat Toric-piilolinssit ensin ja pallomaiset linssit 10 päivän kuluttua
|
Päivittäinen kertakäyttöinen pehmeä toorinen piilolinssi
Päivittäinen kertakäyttöinen pehmeä pallomainen piilolinssi
|
|
Kokeellinen: Pallo, sitten Toric
Osallistujat, jotka saivat pallomaiset piilolinssit ensin ja toric-linssit 10 päivän kuluttua
|
Päivittäinen kertakäyttöinen pehmeä toorinen piilolinssi
Päivittäinen kertakäyttöinen pehmeä pallomainen piilolinssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähellä Visual LogMAR Acuity
Aikaikkuna: 10 +/- 2 päivää
|
Korkeakontrastinen LogMAR-näöntarkkuus arvioitiin 40 cm:ssä käyttämällä M&S Clinical Trial Suite -järjestelmää (Niles, Illinois, USA).
Järjestelmä kalibroitiin valmistajan ohjeiden mukaan joka päivä ennen käyttöä.
Testaus suoritettiin kiikarit.
Testi alkoi 20/200 ja jatkui, kunnes kolme kirjainta puuttui riviltä.
|
10 +/- 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Richdale, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study00000682
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .