Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výkonu torických kontaktních čoček

4. června 2021 aktualizováno: Kathryn Richdale, University of Houston
Tato studie se snaží kvantifikovat digitální zrakovou výkonnost a subjektivní vizuální akceptaci torických kontaktních čoček ve srovnání se sférickými čočkami u pacientů s nízkou až střední astigmatizací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, jednomístná, randomizovaná, maskovaná, zkřížená studie. Tato studie bude hodnotit schopnost torických kontaktních čoček snižovat známky a příznaky astenopie a zlepšovat výkon digitálního čtení. Příznaky a objektivní výsledky vidění na blízko budou měřeny na začátku a po 1 týdnu nošení s každou korekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • University of Houston College of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení

+6,00 až -6,00 D vertexed sphere power a -0,75 až -1,50 D vertexed refraction cylindr v pravém a levém oku Nejlepší korigovaná ostrost 20/25 nebo lepší na každém oku Vlastní hlášení minimálně 4 hodiny/den pomocí digitálních zařízení Aktuální /etablovaný nositel měkkých kontaktních čoček (v posledním roce nosil kontaktní čočky)

Vyloučení Student optometristy nebo optometrie Anamnéza oční patologie nebo operace Porucha binokulárního vidění (tj. tropie, konvergence nebo akomodační nedostatečnost) Nošení plynopropustných čoček po dobu alespoň 3 měsíců Presbyopie (na základě refrakce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Toric, pak Sphere
Účastníci, kteří dostali torické kontaktní čočky jako první a sférické čočky po 10 dnech
Přístroj: Deníky Aqua Comfort Plus Toric
Jednodenní jednorázové měkké torické kontaktní čočky
Přístroj: Deníky Aqua Comfort Plus Sphere
Jednodenní jednorázové měkké sférické kontaktní čočky
Experimentální: Koule, pak Toric
Účastníci, kteří dostali sférické kontaktní čočky jako první a torické čočky po 10 dnech
Přístroj: Deníky Aqua Comfort Plus Toric
Jednodenní jednorázové měkké torické kontaktní čočky
Přístroj: Deníky Aqua Comfort Plus Sphere
Jednodenní jednorázové měkké sférické kontaktní čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blízko Visual LogMAR Acuity
Časové okno: 10 +/- 2 dny
Vysoce kontrastní zraková ostrost LogMAR byla hodnocena na 40 cm pomocí systému M&S Clinical Trial Suite (Niles, Illinois, USA). Systém byl před použitím každý den kalibrován podle pokynů výrobce. Testování bylo prováděno binokulárně. Test začal na 20/200 a pokračoval, dokud na řádku chyběla tři písmena.
10 +/- 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Richdale, OD, PhD, University of Houston College of Optometry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study00000682

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deníky Aqua Comfort Plus Toric

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit