Estudo de desempenho de lentes de contato tóricas
4 de junho de 2021 atualizado por: Kathryn Richdale, University of Houston
Este estudo procura quantificar o desempenho visual digital e a aceitação visual subjetiva de lentes de contato tóricas em comparação com lentes esféricas em pacientes com astigmatismo baixo a moderado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, único, randomizado, mascarado e cruzado.
Este estudo avaliará a capacidade das lentes de contato tóricas em diminuir os sinais e sintomas de astenopia e melhorar o desempenho da leitura digital.
Os sintomas e os resultados objetivos da visão de perto serão medidos na linha de base e após 1 semana de uso com cada correção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston College of Optometry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão
+6,00 a -6,00 D de potência da esfera vértice e -0,75 a -1,50 D do cilindro refrativo vértice nos olhos direito e esquerdo Melhor acuidade corrigida de 20/25 ou melhor em cada olho Autorrelato de pelo menos 4 horas/dia usando dispositivos digitais Atual /usuário estabelecido de lentes de contato gelatinosas (usou lentes de contato no último ano)
Exclusão Um optometrista ou estudante de optometria Histórico de patologia ocular ou cirurgia Distúrbio da visão binocular (ou seja, tropia, convergência ou insuficiência acomodativa) Uso de lentes permeáveis a gás por pelo menos 3 meses Presbita (com base na refração)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tórica, depois Esfera
Participantes que receberam lentes de contato Toric primeiro e lentes esféricas após 10 dias
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Lentes de contato tóricas macias descartáveis diárias
Lente de contato esférica macia descartável diária
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Experimental: Esfera, então Tórica
Participantes que receberam lentes de contato esféricas primeiro e lentes tóricas após 10 dias
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Lentes de contato tóricas macias descartáveis diárias
Lente de contato esférica macia descartável diária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade Visual LogMAR próxima
Prazo: 10 +/- 2 dias
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A acuidade visual LogMAR de alto contraste foi avaliada a 40 cm usando o sistema M&S Clinical Trial Suite (Niles, Illinois, EUA).
O sistema foi calibrado de acordo com as instruções do fabricante todos os dias, antes do uso.
O teste foi realizado binocularmente.
O teste começou em 20/200 e continuou até que três letras fossem perdidas em uma linha.
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10 +/- 2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Richdale, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study00000682
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .