Étude de performance des lentilles de contact toriques
4 juin 2021 mis à jour par: Kathryn Richdale, University of Houston
Cette étude vise à quantifier les performances visuelles numériques et l'acceptation visuelle subjective des lentilles de contact toriques par rapport aux lentilles sphériques chez les patients astigmates faibles à modérés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, à site unique, randomisée, masquée et croisée.
Cette étude évaluera la capacité des lentilles de contact toriques à diminuer les signes et les symptômes de l'asthénopie et à améliorer les performances de lecture numérique.
Les symptômes et les résultats objectifs en vision de près seront mesurés au départ et après 1 semaine de port avec chaque correction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston College of Optometry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion
Puissance de la sphère vertexée de +6,00 à -6,00 D et cylindre de réfraction vertexée de -0,75 à -1,50 D dans les yeux droit et gauche. /porteur établi de lentilles de contact souples (a porté des lentilles de contact au cours de la dernière année)
Exclusion Optométriste ou étudiant en optométrie Antécédents de pathologie oculaire ou de chirurgie Trouble de la vision binoculaire (c.-à-d. tropie, convergence ou insuffisance accommodative) Port de lentilles perméables aux gaz pendant au moins 3 mois Presbytie (basée sur la réfraction)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Torique, puis Sphère
Participants ayant reçu des lentilles de contact toriques en premier et des lentilles sphériques après 10 jours
|
Lentille de contact torique souple jetable journalière
Lentille de contact sphérique souple journalière jetable
|
|
Expérimental: Sphère, puis torique
Participants ayant reçu des lentilles de contact sphériques en premier et des lentilles toriques après 10 jours
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Lentille de contact torique souple jetable journalière
Lentille de contact sphérique souple journalière jetable
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Près de l'acuité visuelle LogMAR
Délai: 10 +/- 2 jours
|
L'acuité visuelle LogMAR à contraste élevé a été évaluée à 40 cm à l'aide du système M&S Clinical Trial Suite (Niles, Illinois, États-Unis).
Le système a été calibré selon les instructions du fabricant tous les jours, avant utilisation.
Les tests ont été effectués en binoculaire.
Le test a commencé à 20/200 et s'est poursuivi jusqu'à ce que trois lettres aient été manquées sur une ligne.
|
10 +/- 2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Richdale, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2018
Première publication (Réel)
6 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study00000682
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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