PlayBionic: インタラクティブなモバイル トレーニング アプリ (PlayBionic)
PlayBionic: 上肢の神経伝達または切断後のインタラクティブなモバイル トレーニング アプリ
調査の概要
詳細な説明
関連性:
筋電義手ユーザーの多くは、義手の制御が難しすぎるため、デバイスを使用していません。 これは、患者が断端の筋肉を十分に制御された方法で収縮できないことが原因である可能性があります。 まさにこの状況は、患者との理学療法中に訓練されます。 しかし、自宅では多くの患者が理学療法による運動を継続する動機を欠いています。 スマートフォンのモバイル ゲームは、自宅でプロテーゼを制御するための筋肉を準備する反復運動を継続するための長期的な動機を患者に提供できます。
標的：
この研究の目的は、スマートフォンのゲームを使って患者の自宅トレーニングをサポートすることです。 これにより、モチベーションが向上し、プロテーゼを効率的に制御する能力が向上します。
デザイン：
スマホアプリは、さまざまなゲームモードで構成されるリズミカルな音楽ベースのゲームです。 リアルタイムのバイオフィードバックのディスプレイだけでなく、ゲームをプレイし続ける動機となる視聴覚的な動機を多数備えています。 市販のプロテーゼの古典的な制御と同様に、筋信号は 2 つの表面電極によって測定され、この場合、プロテーゼの代わりにアプリに転送されます。 この 2 つの電極でゲームをコントロールします。 テスト参加者は、常に表示されるバイオフィードバックだけでなく、さまざまなレベルの高スコアやユーザー統計を通じて、自分のパフォーマンスに関するフィードバックを受け取ります。 週に 2 回筋肉の調整をテストすることで、ゲームのコントロールにおける神経筋の改善を監視できます。
方法/手順:
8 人の橈骨側 (肘から下) で切断された患者がこの研究に参加します。 この介入は、表面電極によって検出された筋肉信号を使用して、スマートフォンのトレーニング プログラムで遊ぶことから構成されます。 この研究は5週間にわたって実施され、参加者は自宅でトレーニングプログラムを4週間試します。 このプログラムは週に 5 回使用する必要があるため、介入は合計 20 回行われます。 5 週目では、最終評価、最終評価、デバイスの返却が行われます。 プログラムの開始と終了、使用期間などのすべての使用データはプログラム自体によって記録され、匿名で扱われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna, CD Laboratory for Restoration of Extremity Function
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コンタクト：
- Cosima Prahm, MSc, BA
- 電話番号：004314040061098
- メール：cosima.prahm@meduniwien.ac.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究には橈骨を横断した切断者も含まれています。
除外基準:
- 除外基準は、Android タブレットやコンピュータの不適切な取り扱い、およびサイバー酔いです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミオビート
この介入は、表面電極によって検出された筋肉信号を使用して、スマートフォンのトレーニング プログラムで遊ぶことから構成されます。
この研究は5週間にわたって実施され、参加者は自宅でトレーニングプログラムを4週間試します。
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患者のモチベーションを維持しながら、患者の筋肉の調整、筋力、筋肉を個別に収縮させる能力をトレーニングします。
患者は 4 週間のトレーニングのプロトコルに従うことが期待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大随意収縮
時間枠：10分
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患者の随意筋電（EMG）収縮強度をミリボルト（mV）単位でテストします。 この評価は、電極によって検出される電圧の校正として使用されます。 参加者は、1 つの筋肉を最大限に収縮させ、この収縮を 1.3 秒間保持するように求められます。そのうちの最後の 1 秒だけが活性化ベースラインの計算に使用されます。 |
10分
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精密制御
時間枠：30分
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筋収縮を正確に制御する患者の能力を目標偏差のパーセンテージでテストします。 精密制御の評価では、参加者の細かい筋電図制御の精度を評価します。 このテストの範囲は、MVC テストの結果に基づいて調整されました。 参加者は、最大随意収縮の 10 ～ 90% の範囲で、ランダムに事前に選択された 30 の活性化レベルに達し、それぞれ 300 ミリ秒間維持するように求められます。 必要な活性化レベルは、EMG バー上の三角形のマークで示されます。 合計 30 マーク (10 レベルからなる 3 つの試行) が実行されます。 マークからのパーセンタイル偏差が結果の尺度として採用されます。 |
30分
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エンデュランスコントロール
時間枠：15分
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持久力コントロールの評価では、参加者が疲労を感じるまで EMG 信号を使用して画面上の 1/4 ヘルツの正弦曲線を厳密に追跡しながら、筋肉の調整と筋肉の疲労を評価します。
正弦曲線のピークに到達するために必要な力の推定値は、最大随意収縮の 60% に相当します。
正弦曲線のピークに達するには、電極の活性化を個別に行う必要があります。
このテストに到達するまでの最短時間は 5 分です。
結果の測定値は、相関 r² として与えられる、目的の正弦曲線からの EMG 信号の偏差です。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幻肢痛
時間枠：研究の開始時と終了時（4週間後）
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患者の幻肢痛が介入中または介入後に軽減されたかどうかを評価します。
MPI - ドイツ版の多次元疼痛インベントリからの質問を含むアンケートが行われます。
12 の尺度で構成されるこのインベントリの 3 つの部分は、患者の生活に対する痛みの影響、患者の痛みの伝えに対する他者の反応、および患者が共通の日常活動にどの程度参加しているかを調査します。
結果の尺度は、患者が感じる痛みを表す数値です。
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研究の開始時と終了時（4週間後）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Oskar Aszmann, Prof.、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1193/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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