PlayBionic: 대화형 모바일 교육 앱 (PlayBionic)
PlayBionic: 신경 전달 또는 상지 절단 후 대화형 모바일 트레이닝 앱
연구 개요
상세 설명
관련성:
근전 팔 의지의 많은 사용자는 의지를 제어하기가 너무 어려워 장치를 사용하지 않습니다. 이것은 환자가 충분히 제어된 방식으로 절단단의 근육을 수축할 수 없다는 사실 때문일 수 있습니다. 정확히이 상황은 환자와의 물리 치료 중에 훈련됩니다. 그러나 집에서 많은 환자들은 물리 치료의 운동을 계속할 동기가 부족합니다. 스마트폰의 모바일 게임은 환자에게 집에서 보철물을 제어하기 위해 근육을 준비시키는 반복적인 운동을 계속하도록 장기적인 동기를 부여할 수 있습니다.
목표:
이 연구의 목적은 스마트폰 게임으로 집에서 훈련하는 환자를 지원하는 것입니다. 이것은 동기 부여를 증가시키고 보철물을 효율적으로 제어하는 능력을 향상시켜야 합니다.
설계:
스마트폰 앱은 다양한 게임 모드로 구성된 리드미컬한 음악 기반 게임입니다. 실시간 바이오 피드백을 위한 디스플레이뿐만 아니라 게임을 계속할 수 있도록 시청각적으로 동기를 부여하는 다른 많은 인센티브도 있습니다. 상업용 보철물의 고전적인 제어와 유사하게 근육 신호는 두 개의 표면 전극으로 측정되며 이 경우 보철물 대신 앱으로 전송됩니다. 이 2개의 전극으로 게임을 제어합니다. 시험자는 지속적으로 표시되는 바이오 피드백을 통해 자신의 성과에 대한 피드백을 받지만 다양한 수준의 높은 점수와 사용자 통계를 통해서도 받습니다. 일주일에 두 번 근육 협응을 테스트함으로써 게임 컨트롤의 신경근 개선을 모니터링할 수 있습니다.
방법/절차:
경방사상(팔꿈치 아래) 절단 환자 8명이 이 연구에 참여합니다. 중재는 표면 전극이 포착한 근육 신호를 사용하여 스마트폰 훈련 프로그램을 가지고 노는 것으로 구성됩니다. 이 연구는 5주 동안 진행되며 참가자는 4주 동안 집에서 훈련 프로그램을 가지고 놀게 됩니다. 프로그램은 주당 5회 사용해야 하므로 개입은 총 20회 이루어집니다. 5주차에는 최종 평가, 최종 평가 및 장치 반환이 이루어집니다. 프로그램 시작 및 종료, 사용 기간과 같은 모든 사용 데이터는 프로그램 자체에 의해 기록되고 익명으로 처리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna, CD Laboratory for Restoration of Extremity Function
-
연락하다:
- Cosima Prahm, MSc, BA
- 전화번호: 004314040061098
- 이메일: cosima.prahm@meduniwien.ac.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경요골 절단 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 Android 태블릿 또는 컴퓨터의 부적절한 취급 및 사이버 멀미입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 묘비츠
중재는 표면 전극이 포착한 근육 신호를 사용하여 스마트폰 훈련 프로그램을 가지고 노는 것으로 구성됩니다.
이 연구는 5주 동안 진행되며 참가자는 4주 동안 집에서 훈련 프로그램을 가지고 놀게 됩니다.
|
환자의 동기 부여를 유지하면서 근육을 개별적으로 수축하는 환자의 근육 조정, 힘 및 능력을 훈련합니다.
환자는 4주간의 훈련 프로토콜을 따를 것으로 예상됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 자발적 수축
기간: 10 분
|
밀리볼트(mV) 단위로 환자의 자발적 근전(EMG) 수축 강도를 테스트합니다. 이 평가는 전극에 의해 감지된 전압의 보정으로 사용됩니다. 참가자는 하나의 근육을 최대로 수축하고 이 수축을 1.3초 동안 유지해야 하며, 이 중 마지막 1초만 활성화 기준선을 계산하는 데 사용됩니다. |
10 분
|
|
정밀 제어
기간: 30 분
|
목표 편차의 백분율로 주어진 근육 수축을 정확하게 제어하는 환자의 능력을 테스트합니다. 정밀 제어 평가는 참가자의 정밀한 EMG 제어 정확도를 평가합니다. 이 테스트의 범위는 MVC 테스트의 결과에 따라 조정되었습니다. 참가자는 최대 자발적 수축의 10-90% 범위에서 무작위로 미리 선택된 30개의 활성화 수준에 도달하고 각각 300밀리초 동안 유지하도록 요청받습니다. 필요한 활성화 수준은 EMG 막대의 삼각형 표시로 표시됩니다. 총 30점(10레벨로 구성된 3회 시도)이 수행됩니다. 마크로부터의 백분위수 편차는 결과 측정값으로 사용됩니다. |
30 분
|
|
지구력 제어
기간: 15 분
|
지구력 제어 평가에서는 참가자가 피로를 느낄 때까지 화면에서 1/4 헤르츠의 사인 곡선을 밀접하게 따르기 위해 EMG 신호를 사용하는 동안 근육 조정 및 근육 피로를 평가합니다.
사인 곡선의 정점에 도달하는 데 필요한 예상 힘은 최대 자발적 수축의 60%에 해당합니다.
사인 곡선의 피크에 도달하려면 전극 활성화를 분리해야 합니다.
이 테스트에서 도달해야 하는 최소 시간은 5분입니다.
결과 측정은 원하는 사인 곡선에서 EMG 신호 편차이며 상관 관계 r²로 지정됩니다.
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환상 사지 통증
기간: 연구 시작 및 종료 시(4주 후)
|
환자의 환상지 통증이 개입 중 또는 개입 후에 완화되었는지 평가합니다.
다차원 통증 인벤토리의 독일어 버전인 MPI의 질문을 포함하는 설문지가 제공됩니다.
12개의 척도로 구성된 인벤토리의 세 부분은 통증이 환자의 삶에 미치는 영향, 환자의 통증 전달에 대한 다른 사람들의 반응, 환자가 일반적인 일상 활동에 참여하는 정도를 조사합니다.
결과 측정은 환자가 느끼는 고통을 나타내는 숫자입니다.
|
연구 시작 및 종료 시(4주 후)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Oskar Aszmann, Prof., Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .