PlayBionic: aplicación de entrenamiento móvil interactiva (PlayBionic)
PlayBionic: aplicación de entrenamiento móvil interactivo después de la transferencia de nervio o amputación de la extremidad superior
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Relevancia:
Muchos usuarios de una prótesis de brazo mioeléctrica no utilizan su dispositivo porque les resulta demasiado difícil controlar la prótesis. Esto puede deberse al hecho de que los pacientes no pueden contraer los músculos del muñón de manera suficientemente controlada. Precisamente esta circunstancia se entrena durante la fisioterapia con los pacientes. Pero en casa muchos pacientes carecen de la motivación para continuar con los ejercicios de fisioterapia. Los juegos móviles en el teléfono inteligente pueden proporcionar a los pacientes una motivación a largo plazo para continuar con los ejercicios repetitivos que preparan los músculos para controlar una prótesis en casa.
Apuntar:
El objetivo de este estudio es ayudar a los pacientes a entrenar en casa con un juego en su teléfono inteligente. Esto debería aumentar la motivación y mejorar la capacidad de controlar una prótesis de manera eficiente.
Diseño:
La aplicación para teléfonos inteligentes es un juego rítmico basado en música que consta de diferentes modos de juego. No solo tiene una pantalla para biorretroalimentación en tiempo real, sino también muchos otros incentivos audiovisuales motivadores para seguir jugando. Similar al control clásico de una prótesis comercial, las señales musculares se miden mediante dos electrodos de superficie y, en este caso, se transfieren a la aplicación en lugar de a la prótesis. Con estos 2 electrodos se controla el juego. Las personas de prueba reciben comentarios sobre su desempeño a través de la bio-retroalimentación que se muestra constantemente, pero también a través de puntajes altos de los distintos niveles y estadísticas de usuario. Al probar la coordinación muscular dos veces por semana, se pueden monitorear las mejoras neuromusculares en el control del juego.
Método/Procedimiento:
Ocho pacientes con amputación transradial (por debajo del codo) participan en este estudio. La intervención consiste en jugar con el programa de entrenamiento del smartphone utilizando las señales musculares captadas por electrodos de superficie. El estudio se llevará a cabo durante un período de 5 semanas, y los participantes jugarán con el programa de entrenamiento en casa durante 4 semanas. El programa debe usarse 5 veces por semana, por lo tanto, la intervención se realiza 20 veces en total. En la 5ª semana se realiza la evaluación final, una evaluación final y la devolución de los dispositivos. Todos los datos de uso, como iniciar y salir del programa y la duración del uso, son registrados por el propio programa y tratados de forma anónima.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna, CD Laboratory for Restoration of Extremity Function
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Contacto:
- Cosima Prahm, MSc, BA
- Número de teléfono: 004314040061098
- Correo electrónico: cosima.prahm@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los amputados transradiales están incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El criterio de exclusión es el manejo inadecuado de la tableta Android o la computadora, así como la enfermedad cibernética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MyoBeatz
La intervención consiste en jugar con el programa de entrenamiento del smartphone utilizando las señales musculares captadas por electrodos de superficie.
El estudio se llevará a cabo durante un período de 5 semanas, y los participantes jugarán con el programa de entrenamiento en casa durante 4 semanas.
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Entrenamiento de la coordinación muscular, la fuerza y la capacidad del paciente para contraer los músculos por separado, manteniendo la motivación del paciente.
Se espera que el paciente siga un protocolo de 4 semanas de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contracción Voluntaria Máxima
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Prueba de la fuerza de contracción mioeléctrica voluntaria (EMG) del paciente, dada en milivoltios (mV). Esta evaluación se utiliza como calibración del voltaje detectado por los electrodos. Se les pide a los participantes que contraigan al máximo un músculo y que mantengan esta contracción durante 1,3 segundos, de los cuales solo se toma el último segundo para calcular la línea base de activación. |
10 minutos
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Control de precisión
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Probar la capacidad del paciente para controlar con precisión su contracción muscular, expresada en porcentaje de desviación objetivo. La evaluación del control de precisión evalúa la precisión del control EMG fino del participante. El rango de esta prueba se adaptó en función del resultado de la prueba MVC. Se le pide al participante que alcance 30 niveles de activación preseleccionados aleatoriamente en el rango de 10 a 90 % de la contracción voluntaria máxima y que los sostenga durante 300 milisegundos cada uno. El nivel requerido de activación se indica mediante una marca triangular en la barra EMG. Se realizan un total de 30 puntos (3 pruebas que constan de 10 niveles). La desviación percentil de la nota se toma como medida de resultado. |
30 minutos
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Control de resistencia
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Evaluación del control de la resistencia evalúa la coordinación muscular y la fatiga muscular mientras los participantes utilizan sus señales EMG para seguir de cerca una curva sinusoidal de 1/4 de hercio en la pantalla hasta que se sientan fatigados.
La fuerza estimada necesaria para alcanzar los picos de la curva sinusoidal corresponde a una contracción voluntaria máxima del 60%.
La activación del electrodo debe estar separada para alcanzar los picos de la curva sinusoidal.
El tiempo mínimo a alcanzar en esta prueba es de 5 minutos.
La medida de resultado es la desviación de la señal EMG de la curva sinusoidal deseada, dada como correlación r².
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor del miembro fantasma
Periodo de tiempo: Al principio y al final del estudio (después de 4 semanas)
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Evaluación de si el dolor del miembro fantasma del paciente se ha aliviado durante o después de la intervención.
Se entregará un cuestionario que incluye preguntas del MPI - versión alemana del Inventario Multidimensional del Dolor.
Tres partes del inventario, compuestas por 12 escalas, examinan el impacto del dolor en la vida de los pacientes, las respuestas de los demás a las comunicaciones de dolor de los pacientes y la medida en que los pacientes participan en las actividades diarias comunes.
La medida de resultado es un número que representará el dolor que siente el paciente.
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Al principio y al final del estudio (después de 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Oskar Aszmann, Prof., Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1193/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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