PlayBionic: app mobile interattiva per l'allenamento (PlayBionic)
PlayBionic: app di allenamento mobile interattiva dopo il trasferimento del nervo o l'amputazione dell'arto superiore
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Rilevanza:
Molti utenti di una protesi mioelettrica del braccio non usano il proprio dispositivo perché trovano troppo difficile controllare la protesi. Ciò può essere dovuto al fatto che i pazienti non possono contrarre i muscoli dell'arto residuo in modo sufficientemente controllato. Esattamente questa circostanza viene addestrata durante la fisioterapia con i pazienti. Ma a casa molti pazienti non hanno la motivazione per continuare gli esercizi dalla fisioterapia. I giochi mobili sullo smartphone possono fornire ai pazienti una motivazione a lungo termine per continuare gli esercizi ripetitivi che preparano i muscoli per il controllo di una protesi a casa.
Scopo:
Lo scopo di questo studio è supportare i pazienti nell'allenamento a casa con un gioco sul proprio smartphone. Ciò dovrebbe aumentare la motivazione e migliorare la capacità di controllare una protesi in modo efficiente.
Progetto:
L'app per smartphone è un gioco ritmico basato sulla musica composto da diverse modalità di gioco. Non ha solo un display per il bio-feedback in tempo reale, ma anche molti altri incentivi motivanti audiovisivi per continuare a giocare. Analogamente al controllo classico di una protesi commerciale, i segnali muscolari vengono misurati da due elettrodi di superficie e, in questo caso, trasferiti all'app anziché alla protesi. Con questi 2 elettrodi il gioco è controllato. Le persone testate ricevono un feedback sulle loro prestazioni attraverso il bio-feedback costantemente visualizzato, ma anche attraverso i punteggi più alti dei vari livelli e le statistiche degli utenti. Testando la coordinazione muscolare due volte alla settimana, è possibile monitorare i miglioramenti neuromuscolari nel controllo del gioco.
Metodo/Procedura:
Otto pazienti amputati transradialmente (sotto il gomito) partecipano a questo studio. L'intervento consiste nel giocare con il programma di allenamento dello smartphone utilizzando i segnali muscolari captati dagli elettrodi di superficie. Lo studio durerà per un periodo di 5 settimane, con i partecipanti che giocano con il programma di formazione a casa per 4 settimane. Il programma va utilizzato 5 volte a settimana, quindi l'intervento avviene 20 volte in totale. Nella 5a settimana si svolgono la valutazione finale, una valutazione finale e la restituzione dei dispositivi. Tutti i dati di utilizzo, come l'avvio e l'uscita dal programma e la durata di utilizzo, vengono registrati dal programma stesso e trattati in forma anonima.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna, CD Laboratory for Restoration of Extremity Function
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Contatto:
- Cosima Prahm, MSc, BA
- Numero di telefono: 004314040061098
- Email: cosima.prahm@meduniwien.ac.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli amputati transradiali sono inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Il criterio di esclusione è la gestione inappropriata del tablet Android o del computer, nonché la malattia informatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Myo Beatz
L'intervento consiste nel giocare con il programma di allenamento dello smartphone utilizzando i segnali muscolari captati dagli elettrodi di superficie.
Lo studio durerà per un periodo di 5 settimane, con i partecipanti che giocano con il programma di formazione a casa per 4 settimane.
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Allenamento della coordinazione muscolare del paziente, forza e capacità di contrarre separatamente i muscoli, mantenendo la motivazione del paziente.
Si prevede che il paziente segua un protocollo di 4 settimane di allenamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contrazione volontaria massima
Lasso di tempo: 10 minuti
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Test della forza di contrazione mioelettrica volontaria (EMG) del paziente, espressa in millivolt (mV). Questa valutazione viene utilizzata come calibrazione della tensione rilevata dagli elettrodi. Ai partecipanti viene chiesto di contrarre al massimo un muscolo e di mantenere questa contrazione per 1,3 secondi, di cui solo l'ultimo secondo viene preso per calcolare la linea di base di attivazione. |
10 minuti
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Controllo di precisione
Lasso di tempo: 30 minuti
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Testare la capacità del paziente di controllare con precisione la propria contrazione muscolare, espressa in percentuale della deviazione target. La valutazione del controllo di precisione valuta l'accuratezza del controllo EMG fine del partecipante. L'intervallo di questo test è stato adattato in base all'esito del test MVC. Al partecipante viene chiesto di raggiungere 30 livelli di attivazione preselezionati casualmente nell'intervallo del 10-90% della massima contrazione volontaria e di sostenerli per 300 millisecondi ciascuno. Il livello di attivazione richiesto è indicato da un segno triangolare sulla barra EMG. Vengono eseguiti un totale di 30 punti (3 prove composte da 10 livelli). La deviazione percentile dal punteggio viene presa come misura del risultato. |
30 minuti
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Controllo della resistenza
Lasso di tempo: 15 minuti
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La valutazione del controllo della resistenza valuta la coordinazione muscolare e l'affaticamento muscolare mentre i partecipanti hanno utilizzato i loro segnali EMG per seguire da vicino una curva sinusoidale di 1/4 hertz sullo schermo finché non si sentono affaticati.
La forza stimata necessaria per raggiungere i picchi della curva sinusoidale corrisponde al 60% di contrazione volontaria massima.
L'attivazione dell'elettrodo deve essere separata per raggiungere i picchi della curva sinusoidale.
Il tempo minimo da raggiungere in questo test è di 5 minuti.
La misura del risultato è la deviazione del segnale EMG dalla curva sinusoidale desiderata, data come correlazione r².
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore agli arti fantasma
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dello studio (dopo 4 settimane)
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Valutazione se il dolore dell'arto fantasma del paziente è stato alleviato durante o dopo l'intervento.
Verrà somministrato un questionario che include domande tratte dall'MPI - versione tedesca del Multidimensional Pain Inventory.
Tre parti dell'inventario, composte da 12 scale, esaminano l'impatto del dolore sulla vita dei pazienti, le risposte degli altri alle comunicazioni di dolore dei pazienti e la misura in cui i pazienti partecipano alle comuni attività quotidiane.
La misura del risultato è un numero che rappresenterà il dolore provato dal paziente
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All'inizio e alla fine dello studio (dopo 4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Oskar Aszmann, Prof., Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1193/2017
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