PlayBionic: Interactive Mobile Training App (PlayBionic)
PlayBionic: Interaktiivinen mobiiliharjoitussovellus hermonsiirron tai yläraajan amputoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkityksellisyys:
Monet myoelektrisen käsivarsiproteesin käyttäjät eivät käytä laitettaan, koska heidän mielestään proteesin hallinta on liian vaikeaa. Tämä voi johtua siitä, että potilaat eivät pysty supistamaan jäännösraajan lihaksiaan riittävän kontrolloidusti. Juuri tähän tilanteeseen opetetaan fysioterapian aikana potilaiden kanssa. Mutta kotona monilta potilailta puuttuu motivaatio jatkaa harjoittelua fysioterapiasta. Älypuhelimen mobiilipelit voivat tarjota potilaille pitkäaikaista motivaatiota jatkaa toistuvia harjoituksia, jotka valmistavat lihaksia proteesin hallintaan kotona.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tukea potilaiden kotona harjoittelua älypuhelimen pelin avulla. Tämän pitäisi lisätä motivaatiota ja parantaa kykyä hallita proteesia tehokkaasti.
Design:
Älypuhelinsovellus on rytminen, musiikkiin perustuva peli, joka koostuu erilaisista pelitiloista. Siinä ei ole vain näyttöä reaaliaikaista biopalautetta varten, vaan myös monia muita audiovisuaalisesti motivoivia kannustimia jatkaa pelin pelaamista. Kuten kaupallisen proteesin klassisessa ohjauksessa, lihassignaalit mitataan kahdella pintaelektrodilla ja siirretään tässä tapauksessa sovellukseen proteesin sijaan. Näillä kahdella elektrodilla peliä ohjataan. Testihenkilöt saavat palautetta suoriutumisestaan jatkuvasti näytettävän biopalautteen, mutta myös eri tasojen huippupisteiden ja käyttäjätilastojen kautta. Testaamalla lihaskoordinaatiota kahdesti viikossa voidaan seurata hermo-lihaskehitystä pelin hallinnassa.
Menetelmä/menettely:
Tähän tutkimukseen osallistuu kahdeksan transradiaalisesti (kyynärpään alapuolelta) amputoitua potilasta. Interventio koostuu älypuhelimen harjoitusohjelmalla pelaamisesta pintaelektrodien poimimia lihassignaaleja käyttäen. Tutkimus kestää 5 viikkoa, ja osallistujat leikkivät koulutusohjelman kanssa kotona 4 viikkoa. Ohjelmaa tulee käyttää 5 kertaa viikossa, joten interventio tapahtuu yhteensä 20 kertaa. 5. viikolla suoritetaan loppuarviointi, loppuarviointi ja laitteiden palautus. Ohjelma itse tallentaa kaikki käyttötiedot, kuten ohjelman käynnistäminen ja poistuminen sekä käytön kesto, ja niitä käsitellään anonyymisti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna, CD Laboratory for Restoration of Extremity Function
-
Ottaa yhteyttä:
- Cosima Prahm, MSc, BA
- Puhelinnumero: 004314040061098
- Sähköposti: cosima.prahm@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Transradiaaliset amputoidut ovat mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerinä on Android-tabletin tai tietokoneen epäasianmukainen käsittely sekä kybersairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MyoBeatz
Interventio koostuu älypuhelimen harjoitusohjelmalla pelaamisesta pintaelektrodien poimimia lihassignaaleja käyttäen.
Tutkimus kestää 5 viikkoa, ja osallistujat leikkivät koulutusohjelman kanssa kotona 4 viikkoa.
|
Harjoitetaan potilaan lihaskoordinaatiota, voimaa ja kykyä supistaa lihaksia erikseen pitäen samalla potilaan motivaatiota yllä.
Potilaan odotetaan noudattavan 4 viikon harjoittelun protokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin vapaaehtoinen sopimus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Potilaiden vapaaehtoisen myoelektrisen (EMG) supistuksen voimakkuuden testaus millivoltteina (mV). Tätä arviointia käytetään elektrodien havaitseman jännitteen kalibroinnissa. Osallistujia pyydetään supistamaan maksimissaan yksi lihas ja pitämään tätä supistusta 1,3 sekuntia, josta vain viimeinen sekunti kuluu aktivaation perusviivan laskemiseen. |
10 minuuttia
|
|
Tarkkuusohjaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Testataan potilaan kykyä hallita tarkasti lihasten supistumistaan prosentteina tavoitepoikkeamasta. Assessment of Precision Control arvioi osallistujan hienon EMG-ohjauksen tarkkuuden. Tämän testin alue mukautettiin MVC-testin tuloksen perusteella. Osallistujaa pyydetään saavuttamaan 30 satunnaisesti ennalta valittua aktivointitasoa välillä 10-90 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta ja ylläpitämään niitä 300 millisekuntia kutakin. Tarvittava aktivointitaso ilmaistaan kolmiomaisella merkillä EMG-palkissa. Suoritetaan yhteensä 30 pistettä (3 koetta, joissa on 10 tasoa). Prosenttipistepoikkeama merkistä otetaan lopputuloksesta. |
30 minuuttia
|
|
Kestävyyden hallinta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Assessment of Endurance Control arvioi lihaskoordinaatiota ja lihasten väsymystä, kun taas osallistujat käyttivät EMG-signaalejaan seuratakseen tarkasti näytöllä olevaa 1/4 hertsin sinikäyrää, kunnes he tuntevat olonsa väsyneiksi.
Arvioitu voima, joka tarvitaan sinikäyrän huippujen saavuttamiseen, vastaa 60 % maksimitahtoista supistumista.
Elektrodin aktivoinnin on oltava erillinen sinikäyrän huippujen saavuttamiseksi.
Tässä testissä saavutettava vähimmäisaika on 5 minuuttia.
Tulosmitta on EMG-signaalin poikkeama halutusta sinikäyrästä, annettuna korrelaationa r².
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Phantom raajan kipu
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja lopussa (4 viikon kuluttua)
|
Arviointi, onko potilaan haamuraajakipu lieventynyt toimenpiteen aikana vai sen jälkeen.
Annetaan kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä MPI:n saksankielisestä versiosta Multidimensional Pain Inventorysta.
Inventaarion kolme osaa, jotka koostuvat 12 asteikosta, tutkivat kivun vaikutusta potilaiden elämään, muiden reaktiota potilaiden kipuviestintään ja sitä, missä määrin potilaat osallistuvat yhteisiin päivittäisiin toimintoihin.
Tulosmitta on luku, joka edustaa potilaan tuntemaa kipua
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa (4 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Oskar Aszmann, Prof., Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1193/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .