PlayBionic: aplicativo de treinamento móvel interativo (PlayBionic)
PlayBionic: aplicativo de treinamento móvel interativo após transferência de nervo ou amputação da extremidade superior
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Relevância:
Muitos usuários de uma prótese de braço mioelétrica não usam seu dispositivo porque acham muito difícil controlar a prótese. Isso pode ser devido ao fato de que os pacientes não conseguem contrair seus músculos no membro residual de maneira suficientemente controlada. Exatamente esta circunstância é treinada durante a fisioterapia com os pacientes. Mas em casa muitos pacientes não têm motivação para continuar os exercícios de fisioterapia. Os jogos móveis no smartphone podem fornecer aos pacientes uma motivação de longo prazo para continuar os exercícios repetitivos que preparam os músculos para controlar uma prótese em casa.
Mirar:
O objetivo deste estudo é apoiar os doentes no treino em casa com um jogo no smartphone. Isso deve aumentar a motivação e melhorar a capacidade de controlar uma prótese de forma eficiente.
Projeto:
O aplicativo para smartphone é um jogo rítmico baseado em música que consiste em diferentes modos de jogo. Ele não tem apenas uma tela para bio-feedback em tempo real, mas também muitos outros incentivos audiovisuais para continuar jogando. Semelhante ao controle clássico de uma prótese comercial, os sinais musculares são medidos por dois eletrodos de superfície e, nesse caso, transferidos para o aplicativo ao invés da prótese. Com esses 2 eletrodos o jogo é controlado. As pessoas de teste recebem feedback sobre seu desempenho através do bio-feedback constantemente exibido, mas também através de altas pontuações dos vários níveis e estatísticas do usuário. Ao testar a coordenação muscular duas vezes por semana, é possível monitorar as melhorias neuromusculares no controle do jogo.
Método/Procedimento:
Oito pacientes amputados por via radial (abaixo do cotovelo) participam deste estudo. A intervenção consiste em brincar com o programa de treinamento do smartphone usando os sinais musculares captados por eletrodos de superfície. O estudo terá a duração de 5 semanas, com os participantes praticando o programa de treinamento em casa por 4 semanas. O programa deve ser usado 5 vezes por semana, portanto a intervenção ocorre 20 vezes no total. Na 5ª semana ocorre a avaliação final, avaliação final e devolução dos aparelhos. Todos os dados de uso, como início e saída do programa e duração do uso, são registrados pelo próprio programa e tratados de forma anônima.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna, CD Laboratory for Restoration of Extremity Function
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Contato:
- Cosima Prahm, MSc, BA
- Número de telefone: 004314040061098
- E-mail: cosima.prahm@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amputados transradiais são incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- O critério de exclusão é o manuseio inadequado do tablet Android ou do computador, bem como a doença cibernética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MyoBeatzName
A intervenção consiste em brincar com o programa de treinamento do smartphone usando os sinais musculares captados por eletrodos de superfície.
O estudo terá a duração de 5 semanas, com os participantes praticando o programa de treinamento em casa por 4 semanas.
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Treinamento da coordenação muscular do paciente, força e capacidade de contrair os músculos separadamente, mantendo a motivação do paciente.
Espera-se que o paciente siga um protocolo de 4 semanas de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contração voluntária máxima
Prazo: 10 minutos
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Testar a força de contração mioelétrica (EMG) voluntária do paciente, dada em milivolts (mV). Esta avaliação é usada como uma calibração da tensão detectada pelos eletrodos. Os participantes são solicitados a contrair ao máximo um músculo e manter essa contração por 1,3 segundos, dos quais apenas o último segundo é usado para calcular a linha de base da ativação. |
10 minutos
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Controle de Precisão
Prazo: 30 minutos
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Testando a capacidade do paciente de controlar com precisão sua contração muscular, dada em porcentagem de desvio do alvo. A avaliação do controle de precisão avalia a precisão do controle EMG fino do participante. O intervalo deste teste foi adaptado com base no resultado do teste MVC. O participante é solicitado a atingir 30 níveis de ativação pré-selecionados aleatoriamente na faixa de 10-90% da contração voluntária máxima e sustentá-los por 300 milissegundos cada. O nível de ativação necessário é indicado por uma marca triangular na barra EMG. Um total de 30 marcas (3 tentativas consistindo em 10 níveis) são realizadas. O desvio percentual da marca é considerado como medida de resultado. |
30 minutos
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Controle de Resistência
Prazo: 15 minutos
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A Avaliação do Controle de Resistência avalia a coordenação muscular e a fadiga muscular enquanto os participantes usavam seus sinais EMG para seguir de perto uma curva senoidal de 1/4 hertz na tela até se sentirem cansados.
A força estimada necessária para atingir os picos da curva senoidal corresponde a 60% da contração voluntária máxima.
A ativação do eletrodo precisa ser separada para atingir os picos da curva senoidal.
O tempo mínimo a ser alcançado neste teste é de 5 minutos.
A medida do resultado é o desvio do sinal EMG da curva senoidal desejada, dada como correlação r².
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor do membro fantasma
Prazo: No início e no final do estudo (após 4 semanas)
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Avaliação se a dor do membro fantasma do paciente foi aliviada durante ou após a intervenção.
Será aplicado um questionário que inclui questões do MPI - versão alemã do Multidimensional Pain Inventory.
Três partes do inventário, compostas por 12 escalas, examinam o impacto da dor na vida dos pacientes, as respostas dos outros às comunicações de dor dos pacientes e até que ponto os pacientes participam de atividades diárias comuns.
A medida de resultado é um número que representará a dor sentida pelo paciente
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No início e no final do estudo (após 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Oskar Aszmann, Prof., Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1193/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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