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オンライン偶発的注意トレーニング (OCAT)

2022年11月7日 更新者:University Ghent

うつ病の安定した寛解を達成するための革新的な注意トレーニング:ランダム化比較試験研究

この研究では、寛解したうつ病患者に対する予防的介入として、スマートフォンで配信される注意制御トレーニングの有効性を評価します。 さらに、研究者は、心理教育モジュール (CBT 介入) を追加することにより、この CBM 介入の効果を高めることを目指しています。 この目的をテストするために、参加者は次の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。(1) 事前に心理教育を受けた実験的トレーニング条件、(2) 事前に心理教育を受けていない実験的トレーニング条件、または (3) アクティブとして機能するプラセボ トレーニング条件。制御条件。

調査の概要

詳細な説明

さまざまな理論と実証研究によると、外部情報に対する注意制御と内部情報に対する認知制御は、レジリエンスを決定する上で非常に重要な要素である認知的感情調節能力において因果的役割を果たします。 うつ病におけるこれらのメカニズム間のより具体的な相互作用に関する最近の研究は、障害のある感情調節プロセスを治療する際に注意制御を考慮することの重要性を強調しています。 これらの研究では、インタラクティブな注意制御トレーニングをテストしました。このトレーニングでは、人々は、注意に関するアイトラッキングベースのフィードバックを受け取ることによって、ごちゃごちゃした文章 (「人生は私のパーティーです」) をポジティブな方法 (「私の人生はパーティー」) で解くことを学びました。肯定的な情報 (「党」) 対否定的な情報 (「混乱」)。 結果は、参加者がネガティブなイメージをポジティブな方法で再解釈する能力が高いことを示しました。 さらに、反応的注意および認知制御 (つまり、挑戦的な課題やストレッサーに実際に直面している場合) は、将来のストレッサー (つまり、挑戦的な課題やストレッサーを予期して) に対処する能力に関する知覚された制御または期待によって影響を受けるようです。 . より具体的には、将来の感情調節能力に関する低い認知コントロールと負の期待バイアスは、実際にストレッサーに直面したときに実際のコントロールの必要性を高め、感情調節能力を低下させることが示されています. これらの調査結果に基づいて、実際の制御された感情調節プロセスを対象とした注意制御トレーニングの効果は、知覚された制御/感情調節能力の期待に影響を与える技術 (例えば、心理教育) を追加することによって改善される可能性があると想定できます。

現在の研究では、研究者は、視線偶発的注意トレーニングのオンラインベースのバリエーションが、うつ病になりやすい人々の再発防止のための有望な介入になるかどうかを調査することを目指しています. より具体的には、主な目的は、オンラインで提供される注意制御トレーニングが、抑うつ症状と認知的感情調節能力 (再評価能力など) を改善し、それによってストレスに直面した際のレジリエンスを向上させることができるかどうかを調査することです。 . さらに、事前の心理教育がこの効果を高める可能性があるかどうかが調査されます。

各条件で、約 12 分の 10 セッションからなるスマートフォン トレーニングが、うつ病の症状が緩和した参加者に実施されます。 実験条件は、ベースライン フェーズとして無向解釈タスク (できるだけ早くスクランブルを解除する指示) を含む視線条件付きフィードバック (OCAT) を使用した注意トレーニングを受け、その後に肯定的に指示された解釈タスク (常にポジティブな自己をスクランブル解除する指示) が続きます。ステートメント) を変更フェーズ (OCAT のみの条件) として使用します。 アクティブなプラセボ トレーニングは、無向解釈タスク (ベースライン フェーズと同一の修正フェーズ) のみを受け取り、マウス視線条件付きフィードバック (OCAT 偽条件) はありません。 さらに、追加の条件は、実験的なトレーニングと新しい心理教育セッション (OCAT コンボ条件) を組み合わせます。 この心理教育では、感情の生成における注意プロセスの役割に焦点を当てます。 トレーニング タスクとして、この PSE セッションは自己管理され、インタラクティブなグラフィックやビデオ録画を含むコンピューター ベースの形式で配信されます。

介入前(テスト前)と介入後(テスト後)に、選択的注意バイアスと感情調節を測定し、トレーニングの伝達効果を調査します。 また、抑うつ症状および関連する変数は、トレーニングの 3 か月後および 6 か月後のフォローアップと同様に、テスト前およびテスト後に評価されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • Ghent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -1回以上のうつ病エピソードの病歴(大または双極性)
  • -現在、安定した完全または部分寛解(3か月以上)
  • 最新のコンピュータを所有していること (トレーニング ソフトウェアをインストールする必要がある)

除外基準:

  • 大うつ病性障害(現在または寛解期間が3か月未満)
  • 双極性障害(現在または寛解3ヶ月未満)
  • 精神病性障害(現在および/または以前)
  • 神経学的障害(現在および/または以前)
  • 過度の薬物乱用 (現在および/または以前)
  • 継続的な精神療法治療(維持治療は許可されていますが、3週間に1回未満の頻度で)
  • 抗うつ薬の使用は、一定のレベルに保たれていれば許可されます
  • 最近のコンピューターを所有していない (トレーニング ソフトウェアをインストールする必要がある)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注意トレーニング
OCAT のみ: 各±12 分の 10 セッションからなる注意トレーニング (2 週間の介入期間中) が実施されます。 トレーニング タスクは、マウスの視線の条件付きフィードバックを使用した、正方向の Scrambled Sentences Test (SST) です。
事前の心理教育なしのオンライン偶発的注意トレーニング
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブプラセボトレーニング
OCAT-sham: 各±12 分の 10 セッションからなるアクティブなプラセボ トレーニング (2 週間の介入期間中) が実施されます。 トレーニング タスクは、無向のスクランブル センテンス テスト (SST) であり、マウスの視線による偶発的なフィードバックが行われます。
事前の心理教育なしのオンライン偶発的注意トレーニングのプラセボ版
実験的:PSEと注意トレーニング
OCAT-combo: 各±12 分の 10 セッション (2 週間の介入期間中) で構成される、注意トレーニングの前のオンライン PSE セッションが実施されます。 PSE の内容は、自動および制御されたプロセスの適応機能が、不適切または過度に使用された場合にどのように不適応になるかに焦点を当てます。 トレーニング タスクは、マウスの視線の条件付きフィードバックを使用した、正方向の Scrambled Sentences Test (SST) です。
事前の心理教育を伴うオンライン偶発的注意トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレスの変化
時間枠:プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21) の 21 項目バージョンで測定
プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
反芻の変化
時間枠:プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
反芻反応尺度 (RRS) によって測定されます。 この 22 項目の質問票は、総反芻スコア (範囲: 22 - 88) と、陰気と反省のサブスケール スコア (範囲: 5 - 20) を提供します。 陰気は、不機嫌そうな熟考の受動的なスタイルによって特徴付けられ、抑うつ反芻の最も不適応な形態です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意バイアスの変化
時間枠:プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)
感情的なドット プローブ タスクによって測定
プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)
再評価の変更
時間枠:プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)
感情調節タスクによって測定: 5 段階評価 (0-説明なし、1-まったくない、2-少し、3-良い、4-非常に良い) での参加者の再評価の説明の 2 つのブラインド評価者のスコアの平均) 否定的なシーンを再解釈する参加者の能力について (テスト前およびテスト後の感情調節タスクに対して個別に)
プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)
マイナス感情の変化(再評価後)
時間枠:プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)
感情調節タスクによって測定: 再評価を使用した後の否定的な気分評価の平均
プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)
(不)適応認知感情調節戦略の変化
時間枠:プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire(CERQ)による測定
プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
不適応な認知感情調節戦略の変化: 状態反芻
時間枠:プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
Brief State Rumination Inventory (BSRI) によって測定
プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
一般的な機能の変化: 生活の質
時間枠:プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
うつ病固有の 34 項目 (範囲: 0 - 34) によるうつ病の生活の質 (QLDS) によって測定されます。 QLDS は、2 値回答の質問で構成されており、回答は True/Not True または Yes/No のいずれかです。 二項式 (0-1) で採点され、QLDS の高得点は生活の質が低いことを示します。
プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
一般的な機能の変化: うつ病からの寛解
時間枠:プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
41 項目のうつ病の寛解アンケート (RDQ) によって測定され、高いスコアはより多くの精神病理学を示しています (範囲: 0 - 82)。
プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
一般的な機能の変化: レジリエンス
時間枠:プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) によって測定されます。 CD-RISC は 25 項目で構成され、各項目は 5 段階 (0 ~ 4) で評価され、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。
プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
治療の信頼性と期待
時間枠:プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)
信頼性/期待度アンケート (CEQ) による測定
プレテスト、ポストテスト(2週間の介入期間の直後)
モチベーション関連変数の変化
時間枠:事後検査(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) によって測定されます。 サブスケール: 興味/楽しみ、認知能力、努力/重要性、プレッシャー/緊張、価値/有用性
事後検査(2週間の介入期間の直後)、フォローアップ(3か月および6か月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザー エンゲージメント
時間枠:事後検査(2週間の介入期間の直後)
31 項目のユーザー エンゲージメント スケール (UES) によって測定されます。 UES は、エンゲージメントの 6 つのサブスケールで構成されています。知覚されたユーザビリティ (PU; 8 項目)、美的魅力 (AE; 5 項目)、耐久性 (EN; 5 項目)、斬新さ (NO; 3 項目)、感じられた関与 (FI; 3 項目)。 各参加者のスケール スコアは、6 つのサブスケールのそれぞれの項目のスコアを合計し、項目数で割ることによって計算されます。 全体的なエンゲージメント スコアを計算するには、UES ロング フォームの 6 つのサブスケールのそれぞれの平均を合計する必要があります。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。
事後検査(2週間の介入期間の直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ernst Koster、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月7日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月6日

最初の投稿 (実際)

2018年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月7日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC/2018/0509

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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