Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online Contingent Attention Training (OCAT)

7 november 2022 bijgewerkt door: University Ghent

Innovatieve aandachtstraining om stabiele remissie bij depressie te bereiken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie evalueert de effectiviteit van een door een smartphone geleverde aandachtscontroletraining als preventieve interventie voor depressieve patiënten in remissie. Daarnaast willen de onderzoekers het effect van deze CBM-interventie vergroten door een module psycho-educatie (CBT-interventie) toe te voegen. Om dit doel te testen, worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie condities: (1) een experimentele trainingsconditie met voorafgaande psycho-educatie, (2) een experimentele trainingsconditie zonder voorafgaande psycho-educatie, of (3) een placebo-trainingsconditie die dient als actieve training. controle conditie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens verschillende theorieën en empirisch onderzoek spelen aandachtscontrole voor externe informatie en cognitieve controle voor interne informatie een oorzakelijke rol in het vermogen om cognitieve emoties te reguleren, een cruciaal belangrijke factor bij het bepalen van veerkracht. Recente studies met betrekking tot de meer specifieke wisselwerking tussen deze mechanismen bij depressie benadrukken het belang van het overwegen van aandachtscontrole bij de behandeling van verstoorde emotieregulatieprocessen. In deze studies werd een interactieve training voor aandachtscontrole getest, waarin mensen op een positieve manier leerden om door elkaar gegooide zinnen ("het leven is mijn feest een zooitje") te ontwarren ("mijn leven is een feest") door op eyetracking gebaseerde feedback te krijgen op aandacht voor positieve ("feestje") vs. negatieve informatie ("puinhoop"). De resultaten gaven aan dat deelnemers beter in staat waren om negatieve foto's op een positieve manier te herinterpreteren. Bovendien lijken reactieve aandachts- en cognitieve controle (d.w.z. wanneer men daadwerkelijk wordt geconfronteerd met een uitdagende taak of stressor) te worden beïnvloed door waargenomen controle of verwachting met betrekking tot het vermogen om met toekomstige stressoren om te gaan (d.w.z. in afwachting van een uitdagende taak of stressor). . Meer specifiek is aangetoond dat lage waargenomen controle en negatieve verwachtingsbias met betrekking tot het toekomstige vermogen tot emotieregulatie resulteren in een grotere behoefte aan daadwerkelijke controle en een verminderd vermogen tot emotieregulatie bij daadwerkelijke confrontatie met stressoren. Op basis van deze bevindingen zou kunnen worden aangenomen dat de effecten van aandachtscontroletraining - gericht op feitelijk gecontroleerde emotieregulatieprocessen - kunnen worden verbeterd door technieken toe te voegen die de waargenomen controle/verwachting van emotieregulatievermogen beïnvloeden (bijvoorbeeld psycho-educatie).

In de huidige studie willen de onderzoekers onderzoeken of een online variant van de eye-gaze contingent attention training een veelbelovende interventie kan zijn voor terugvalpreventie bij mensen die kwetsbaar zijn voor depressie. Meer specifiek is het belangrijkste doel om te onderzoeken of een online gegeven training voor aandachtscontrole depressieve symptomen en het vermogen tot cognitieve emotieregulatie (bijv. het herwaarderingsvermogen) kan verbeteren, waardoor de veerkracht in het aangezicht van stress kan toenemen, in een RMD-steekproef (remitted depressief). . Daarnaast wordt onderzocht of voorafgaande psycho-educatie dit effect kan versterken.

In elke conditie wordt een smartphone-training gegeven, bestaande uit 10 sessies van elk ongeveer 12 minuten, aan remittent depressieve deelnemers. De experimentele conditie krijgt een aandachtstraining met gaze contingent feedback (OCAT), bestaande uit een ongerichte interpretatietaak (instructie om zo snel mogelijk te ontcijferen) als basisfase, gevolgd door een positief gerichte interpretatietaak (instructie om altijd positief zelfbeeld te ontcijferen). instructies) als wijzigingsfase (alleen OCAT-conditie). De actieve placebo-training krijgt alleen de ongerichte interpretatietaak (aanpassingsfase identiek aan basislijnfase) zonder contingente feedback met muisblik (OCAT-sham-conditie). Bovendien zal een bijkomende voorwaarde de experimentele training combineren met een nieuwe sessie psycho-educatie (OCAT-combovoorwaarde). Deze psycho-educatie richt zich op de rol van aandachtsprocessen bij het opwekken van emoties. Als trainingstaken zal deze PSE-sessie door uzelf worden afgenomen en worden afgeleverd in een computergebaseerd formaat, inclusief interactieve grafische afbeeldingen en video-opnamen.

Voor (pre-test) en na de interventie (post-test) zullen selectieve aandachtsbias en emotieregulatie worden gemeten om transfereffecten van training te onderzoeken. Ook zullen depressieve symptomen en gerelateerde variabelen worden beoordeeld bij pre- en post-test, evenals bij follow-up, 3 en 6 maanden na de training.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van ≥ 1 depressieve episodes (ernstig of bipolair)
  • Momenteel in stabiele volledige of gedeeltelijke remissie (≥ 3 maanden)
  • In het bezit zijn van een recente computer (nodig om de trainingssoftware te installeren)

Uitsluitingscriteria:

  • Depressieve stoornis (huidige of minder dan 3 maanden in remissie)
  • Bipolaire stoornis (huidige of minder dan 3 maanden in remissie)
  • Psychotische stoornis (huidig ​​en/of vroeger)
  • Neurologische stoornissen (huidige en/of eerdere)
  • Overmatig middelenmisbruik (huidig ​​en/of vroeger)
  • Doorlopende psychotherapeutische behandeling (onderhoudsbehandeling is toegestaan, maar met een frequentie van minder dan eens in de drie weken)
  • Gebruik van antidepressiva is toegestaan, mits op een constant niveau gehouden
  • Niet in het bezit zijn van een recente computer (nodig om de trainingssoftware te installeren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Aandachtstraining
Alleen OCAT: Er wordt een aandachtstraining gegeven, bestaande uit 10 sessies van elk ±12 minuten (gedurende een interventieperiode van twee weken). De trainingstaak is een positief gerichte Scrambled Sentences Test (SST) met contingent feedback van de muis.
Gedragsmatig: Alleen OCAT
online-contingente Aandachtstraining zonder voorafgaande psycho-educatie
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve placebo-training
OCAT-sham: Er wordt een actieve placebo-training gegeven, bestaande uit 10 sessies van elk ±12 minuten (gedurende een interventieperiode van twee weken). De trainingstaak is een ongerichte Scrambled Sentences Test (SST) met contingente feedback met muisblik.
Gedragsmatig: OCAT-schijnvertoning
Placeboversie van Online contingente Aandachtstraining zonder voorafgaande psycho-educatie
EXPERIMENTEEL: PSE en aandachtstraining
OCAT-combo: Voorafgaand aan een aandachtstraining wordt een online PSE-sessie afgenomen, bestaande uit 10 sessies van elk ±12 minuten (gedurende een interventieperiode van twee weken). De inhoud van de PSE zal zich richten op hoe adaptieve functies van automatische en gecontroleerde processen onaangepast kunnen worden wanneer ze ongepast of overmatig worden gebruikt. De trainingstaak is een positief gerichte Scrambled Sentences Test (SST) met contingent feedback van de muis.
Gedragsmatig: OCAT-combinatie
Online contingente Aandachtstraining met voorafgaande psycho-educatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten aan de hand van de 21-itemversie van de Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS-21)
Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Verandering in herkauwen
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten door de Ruminative Response Scale (RRS). Deze vragenlijst met 22 items geeft een totale herkauwscore (bereik: 22 - 88), evenals scores op de subschalen Broeden en Reflectie (bereik: 5 - 20). Broeden wordt gekenmerkt door een passieve stijl van humeurig nadenken en is de meest onaangepaste vorm van depressief piekeren. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aandachtsbias
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken)
Gemeten door een emotionele dot-probe-taak
Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken)
Verandering in herwaardering
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken)
Gemeten door de emotieregulatietaak: gemiddelde van de scores van twee blinde beoordelaars van de herwaarderingsbeschrijvingen van deelnemers op een 5-puntsschaal (0-geen beschrijving, 1-helemaal niet, 2-een beetje, 3-goed, 4-zeer goed ) op het vermogen van deelnemers om negatieve scènes te herinterpreteren (afzonderlijk voor de pre- en post-test emotieregulatietaken)
Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken)
Verandering in negatieve emoties (na herwaardering)
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken)
Gemeten aan de hand van de emotieregulatietaak: gemiddelde van negatieve stemmingsscores na gebruik van herwaardering
Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken)
Verandering in (mal-)adaptieve cognitieve emotieregulatiestrategieën
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten door de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Verandering in onaangepaste cognitieve emotieregulatiestrategieën: herkauwen door de staat
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten aan de hand van de Brief State Rumination Inventory (BSRI)
Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Verandering in algemeen functioneren: kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten aan de hand van de depressiespecifieke 34-item (bereik: 0 - 34) Quality of Life in Depression Scale (QLDS). De QLDS bestaat uit dichotome antwoordvragen, waarbij het antwoord waar/niet waar of ja/nee is. Het wordt binomiaal gescoord (0-1) en hoge scores op de QLDS wijzen op een lagere kwaliteit van leven.
Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Verandering in algemeen functioneren: kwijtschelding van depressie
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten aan de hand van de 41-item Remission of Depression Questionnaire (RDQ) waarvoor een hoge score indicatief is voor meer psychopathologie (bereik: 0 - 82).
Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Verandering in algemeen functioneren: Veerkracht
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten met de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). De CD-RISC bestaat uit 25 items, elk gescoord op een 5-puntsschaal (0-4), waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van grotere veerkracht.
Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling
Tijdsspanne: Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken)
Gemeten aan de hand van de Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ)
Pre-test, Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken)
Verandering in aan motivatie gerelateerde variabelen
Tijdsspanne: Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)
Gemeten door de Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI). Subschalen: Interesse/Plezier, Waargenomen Competentie, Inspanning/Belang, Druk/Spanning, Waarde/Nut
Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken), Follow-up (3 en 6 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid van gebruikers
Tijdsspanne: Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken)
Gemeten door de 31-item User Engagement Scale (UES). De UES bestaat uit 6 subschalen van betrokkenheid: Gerichte aandacht (FA; 7 items); Waargenomen bruikbaarheid (PU; 8 items), Esthetische aantrekkingskracht (AE; 5 items), Duurzaamheid (EN; 5 items), Nieuwheid (NO; 3 items) en Gevoelde betrokkenheid (FI; 3 items). Schaalscores worden voor elke deelnemer berekend door de scores voor de items in elk van de zes subschalen op te tellen en te delen door het aantal items. Om een ​​algehele betrokkenheidsscore te berekenen, moet het gemiddelde van elk van de zes subschalen van de lange UES-vorm worden opgeteld. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid.
Post-test (onmiddellijk na de interventieperiode van twee weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ernst Koster, University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/2018/0509

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressie in remissie

Klinische onderzoeken op Alleen OCAT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren