Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online školení podmíněné pozornosti (OCAT)

7. listopadu 2022 aktualizováno: University Ghent

Inovativní trénink pozornosti k dosažení stabilní remise u deprese: Randomizovaná kontrolovaná zkušební studie

Tato studie hodnotí účinnost tréninku kontroly pozornosti prostřednictvím chytrého telefonu jako preventivní intervence u pacientů s depresí v remisi. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží zvýšit účinek této CBM intervence přidáním psychoedukačního modulu (CBT intervence). K otestování tohoto cíle budou účastníci náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek: (1) experimentální tréninkový stav s předchozí psychoedukací, (2) experimentální tréninkový stav bez předchozí psychoedukace nebo (3) placebo tréninkový stav sloužící jako aktivní kontrolní stav.

Přehled studie

Detailní popis

Podle různých teorií a empirických výzkumů hraje kontrola pozornosti pro externí informace a kognitivní kontrola pro interní informace kauzální roli ve schopnosti kognitivní regulace emocí, což je kriticky důležitý faktor při určování odolnosti. Nedávné studie týkající se specifičtější souhry mezi těmito mechanismy u deprese zdůrazňují důležitost zvážení kontroly pozornosti při léčbě narušených procesů regulace emocí. Tyto studie testovaly interaktivní trénink kontroly pozornosti, ve kterém se lidé naučili rozkládat míchané věty („život je můj večírek a nepořádek“) pozitivním způsobem („můj život je večírek“) tím, že získávali zpětnou vazbu o pozornosti na základě sledování očí. pozitivní ("party") vs. negativní informace ("nepořádek"). Výsledky ukázaly, že účastníci byli lépe schopni reinterpretovat negativní obrázky pozitivním způsobem. Navíc se zdá, že reaktivní kontrola pozornosti a kognitivní kontroly (tj. když je skutečně konfrontován s náročným úkolem nebo stresorem) je ovlivněna vnímanou kontrolou nebo očekáváním ohledně schopnosti vyrovnat se s budoucími stresory (tj. v očekávání náročného úkolu nebo stresoru). . Přesněji řečeno, bylo prokázáno, že nízká vnímaná kontrola a negativní zkreslení očekávání s ohledem na budoucí schopnost regulace emocí vedou ke zvýšené potřebě skutečné kontroly a snížené schopnosti regulace emocí, když jsou skutečně konfrontovány se stresory. Na základě těchto zjištění by se dalo předpokládat, že účinky tréninku kontroly pozornosti – zaměřeného na skutečné procesy řízené regulace emocí – lze zlepšit přidáním technik, které ovlivňují vnímanou kontrolu/očekávání schopnosti regulace emocí (např. psychoedukace).

V současné studii se výzkumníci zaměřují na to, aby prozkoumala, zda by online varianta tréninku podmíněné pozornosti s pohledem do očí mohla být slibnou intervencí pro prevenci relapsu u lidí náchylných k depresi. Konkrétněji je hlavním cílem prozkoumat, zda online trénink kontroly pozornosti může zlepšit depresivní symptomy a schopnost regulace kognitivních emocí (např. schopnost přehodnocení), a tím zvýšit odolnost tváří v tvář stresu, na vzorku RMD (remitovaná deprese). . Kromě toho se bude zkoumat, zda předchozí psychoedukace může tento účinek zvýšit.

V každém stavu bude účastníkům s úlevou v depresi absolvován trénink na chytrém telefonu, který se skládá z 10 lekcí, z nichž každé trvá přibližně 12 minut. Experimentální stav projde tréninkem pozornosti s kontingentní zpětnou vazbou pohledu (OCAT), zahrnujícím neřízený výkladový úkol (instrukce k co nejrychlejšímu dešifrování) jako základní fázi, po níž bude následovat pozitivně řízený úkol tlumočení (instrukce k dešifrování vždy pozitivního sebevědomí). příkazy) jako modifikační fázi (podmínka pouze OCAT). Trénink s aktivním placebem dostane pouze neřízenou interpretační úlohu (fáze modifikace identická se základní fází) bez podmíněné zpětné vazby s pohledem myší (podmínka OCAT). Kromě toho bude další podmínka kombinovat experimentální výcvik s novou psychoedukací (podmínka OCAT-combo). Tato psychoedukace se zaměří na roli procesů pozornosti při generování emocí. Jako školicí úkoly bude toto zasedání PSE administrováno samostatně a bude poskytnuto v počítačovém formátu, včetně interaktivní grafiky a videonahrávek.

Před (pre-test) a po intervenci (post-test) bude měřena selektivní zkreslení pozornosti a regulace emocí, aby se prozkoumaly přenosové efekty tréninku. Také depresivní symptomatologie a související proměnné budou hodnoceny před a po testu, stejně jako při následném sledování, 3 a 6 měsíců po tréninku.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza ≥ 1 depresivní epizody (závažné nebo bipolární)
  • V současné době ve stabilní plné nebo částečné remisi (≥ 3 měsíce)
  • Vlastnit aktuální počítač (nutno nainstalovat školicí software)

Kritéria vyloučení:

  • Velká depresivní porucha (aktuální nebo méně než 3 měsíce v remisi)
  • Bipolární porucha (aktuální nebo méně než 3 měsíce v remisi)
  • Psychotická porucha (současná a/nebo předchozí)
  • Neurologické poruchy (aktuální a/nebo předchozí)
  • Nadměrné zneužívání návykových látek (současné a/nebo předchozí)
  • Pokračující psychoterapeutická léčba (udržovací léčba je povolena, ale s frekvencí méně než jednou za tři týdny)
  • Používání antidepresiv je povoleno, pokud je udržováno na konstantní úrovni
  • Nevlastní aktuální počítač (nutné nainstalovat tréninkový software)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink pozornosti
Pouze OCAT: Bude proveden trénink pozornosti, skládající se z 10 lekcí po ±12 minutách (během intervenčního období dvou týdnů). Tréninkový úkol je pozitivně zaměřený test míchaných vět (SST) s podmíněnou zpětnou vazbou pohledem myši.
online-kontingentní výcvik pozornosti bez předchozí psychoedukace
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní placebo trénink
OCAT-sham: Bude proveden trénink s aktivním placebem, skládající se z 10 sezení po ±12 minutách (během intervenčního období dvou týdnů). Tréninkový úkol je neřízený test Scrambled Sentences Test (SST) s podmíněnou zpětnou vazbou pohledem myši.
Placebo verze online kontingentního výcviku pozornosti bez předchozí psychoedukace
EXPERIMENTÁLNÍ: PSE a školení pozornosti
OCAT-kombo: Před tréninkem pozornosti bude provedeno online sezení PSE, které se skládá z 10 sezení po ±12 minutách (během období intervence v délce dvou týdnů). Obsah PSE se zaměří na to, jak se adaptivní funkce automatických a řízených procesů mohou stát maladaptivními při nevhodném nebo nadměrném používání. Tréninkový úkol je pozitivně zaměřený test míchaných vět (SST) s podmíněnou zpětnou vazbou pohledem myši.
Online kontingentní trénink pozornosti s předchozí psychoedukací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)
Měřeno 21položkovou verzí škál deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)
Změna v přežvykování
Časové okno: Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)
Měřeno škálou odezvy přežvýkavosti (RRS). Tento dotazník o 22 položkách poskytuje celkové skóre přežvykování (rozsah: 22 – 88), stejně jako skóre subškály Brooding a Reflection (rozsah: 5 – 20). Brooding se vyznačuje pasivním stylem náladového přemítání a je nejvíce maladaptivní formou depresivního přežvykování. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zaujatosti pozornosti
Časové okno: Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním intervenčním období)
Měřeno emocionální tečkovanou sondou
Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním intervenčním období)
Změna v přehodnocení
Časové okno: Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním intervenčním období)
Měřeno úlohou regulace emocí: Průměr skóre dvou nevidomých hodnotitelů přehodnocovacích popisů účastníků na 5bodové škále (0 – žádný popis, 1 – vůbec ne, 2 – málo, 3 – dobrý, 4 – velmi dobrý ) na schopnosti účastníků reinterpretovat negativní scény (zvlášť pro úkoly regulace emocí před a po testu)
Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním intervenčním období)
Změna negativních emocí (po přehodnocení)
Časové okno: Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním intervenčním období)
Měřeno úlohou regulace emocí: Průměr hodnocení negativní nálady po použití přehodnocení
Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním intervenčním období)
Změna ve strategiích regulace (mal-)adaptivních kognitivních emocí
Časové okno: Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)
Měřeno dotazníkem pro regulaci kognitivních emocí (CERQ)
Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)
Změna strategií regulace maladaptivních kognitivních emocí: Státní ruminace
Časové okno: Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)
Měřeno podle Brief State Rumination Inventory (BSRI)
Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)
Změna obecného fungování: Kvalita života
Časové okno: Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)
Měřeno 34-položkou specifickou pro depresi (rozsah: 0 - 34) Quality of Life in Depression Scale (QLDS). QLDS se skládá z dichotomických odpovědí, přičemž odpověď je buď Pravda/Nepravda, nebo Ano/Ne. Je hodnocen binomicky (0-1) a vysoké skóre na QLDS ukazuje na nižší kvalitu života.
Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)
Změna celkového fungování: Ústup deprese
Časové okno: Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)
Měřeno pomocí 41položkového dotazníku remise deprese (RDQ), pro který vysoké skóre svědčí pro více psychopatologie (rozsah: 0 - 82).
Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)
Změna v obecném fungování: Odolnost
Časové okno: Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)
Měřeno Connor-Davidsonovou škálou odolnosti (CD-RISC). CD-RISC se skládá z 25 položek, každá je hodnocena na 5bodové stupnici (0-4), přičemž vyšší skóre odráží větší odolnost.
Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence), sledování (3 a 6 měsíců)
Důvěryhodnost a očekávání léčby
Časové okno: Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním intervenčním období)
Měřeno dotazníkem důvěryhodnosti/očekávání (CEQ)
Před testem, po testu (bezprostředně po dvoutýdenním intervenčním období)
Změna proměnných souvisejících s motivací
Časové okno: Po testu (bezprostředně po dvoutýdenním intervenčním období), sledování (3 a 6 měsíců)
Měřeno inventářem vnitřní motivace (IMI). Subškály: Zájem/Požitek, Vnímaná kompetence, Úsilí/Důležitost, Tlak/Napětí, Hodnota/Užitečnost
Po testu (bezprostředně po dvoutýdenním intervenčním období), sledování (3 a 6 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení uživatelů
Časové okno: Po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence)
Měřeno 31položkovou stupnicí zapojení uživatelů (UES). UES obsahuje 6 subškál angažovanosti: Zaměřená pozornost (FA; 7 položek); Vnímaná použitelnost (PU; 8 položek), Estetická přitažlivost (AE; 5 položek), Odolnost (EN; 5 položek), Novinka (NE; 3 položky) a Zapojení plsti (FI; 3 položky). Skóre škály se vypočítá pro každého účastníka sečtením skóre pro položky v každé ze šesti subškál a vydělením počtem položek. Pro výpočet celkového skóre zapojení by se měl sečíst průměr každé ze šesti subškál dlouhé formy UES. Vyšší skóre znamená vyšší zapojení.
Po testu (bezprostředně po dvoutýdenním období intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ernst Koster, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC/2018/0509

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze OCAT

3
Předplatit