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온라인 우발 주의 교육(OCAT)

2022년 11월 7일 업데이트: University Ghent

우울증에서 안정적인 완화를 달성하기 위한 혁신적인 주의력 훈련: 무작위 통제 시험 연구

이 연구는 완화된 우울증 환자를 위한 예방 개입으로서 스마트폰으로 제공되는 주의력 조절 훈련의 효과를 평가합니다. 또한 조사관은 심리 교육 모듈(CBT-개입)을 추가하여 이 CBM-개입의 효과를 높이는 것을 목표로 합니다. 이 목표를 테스트하기 위해 참가자는 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 제어 조건.

연구 개요

상세 설명

다양한 이론과 실증 연구에 따르면 외부 정보에 대한 주의 조절과 내부 정보에 대한 인지 조절이 회복탄력성을 결정하는 데 결정적으로 중요한 요소인 인지적 정서 조절 능력에 인과적 역할을 한다고 한다. 우울증에서 이러한 메커니즘 간의 보다 구체적인 상호 작용에 관한 최근 연구는 손상된 감정 조절 프로세스를 치료할 때 주의력 제어를 고려하는 것의 중요성을 강조합니다. 이 연구는 사람들이 관심에 대한 시선 추적 기반 피드백을 받음으로써 뒤섞인 문장("인생은 내 파티가 엉망")을 긍정적인 방식("내 인생은 파티")으로 푸는 방법을 배운 대화형 주의 제어 훈련을 테스트했습니다. 긍정적인 정보("파티")와 부정적인 정보("mess"). 결과는 참가자들이 부정적인 사진을 긍정적인 방식으로 더 잘 재해석할 수 있음을 나타냅니다. 더욱이, 반응적 주의력 및 인지적 통제(즉, 도전적인 과제나 스트레스 요인에 실제로 직면할 때)는 미래의 스트레스 요인(즉, 도전적인 과제나 스트레스 요인을 예상하여)에 대처하는 능력에 대한 인지된 통제나 기대에 의해 영향을 받는 것 같습니다. . 보다 구체적으로, 미래의 감정 조절 능력에 대한 낮은 인식 통제력과 부정적인 기대 편향은 실제로 스트레스 요인에 직면했을 때 실제 통제력의 필요성을 증가시키고 감정 조절 능력을 감소시키는 결과를 가져오는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과를 바탕으로 실제 통제된 감정 조절 과정을 대상으로 하는 주의 조절 훈련의 효과는 감정 조절 능력의 지각된 조절/기대에 영향을 미치는 기술(예: 심리 교육)을 추가함으로써 개선될 수 있다고 가정할 수 있습니다.

현재 연구에서 조사관은 눈-시선 조건부 주의 훈련의 온라인 기반 변형이 우울증에 취약한 사람들의 재발 방지를 위한 유망한 개입이 될 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 보다 구체적으로, 주요 목표는 온라인으로 제공되는 주의력 조절 훈련이 우울 증상과 인지 감정 조절 능력(예: 재평가 능력)을 개선하여 RMD(완화 우울) 샘플에서 스트레스에 직면했을 때 탄력성을 증가시킬 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. . 또한 이전 심리 교육이 이러한 효과를 증가시킬 수 있는지 여부를 탐색할 것입니다.

각 조건에서 완화된 우울 참가자에게 각각 약 12분씩 10개의 세션으로 구성된 스마트폰 교육이 실시됩니다. 실험 조건은 기준선 단계로 방향 없는 해석 작업(가능한 한 빨리 스크램블을 해제하라는 지시)과 긍정적으로 지시된 해석 작업(항상 긍정적인 자기 인식을 문)을 수정 단계(OCAT 전용 조건)로 사용합니다. 활성 위약 훈련은 마우스-시선 우발적 피드백(OCAT-sham 조건) 없이 방향 없는 해석 작업(기준선 단계와 동일한 수정 단계)만 받습니다. 또한 추가 조건은 실험 훈련과 새로운 심리 교육 세션(OCAT-콤보 조건)을 결합합니다. 이 심리 교육은 감정을 생성하는 주의 과정의 역할에 초점을 맞출 것입니다. 교육 작업으로 이 PSE 세션은 자체 관리되며 대화형 그래픽 및 비디오 녹화를 포함하여 컴퓨터 기반 형식으로 제공됩니다.

훈련 전(pre-test)과 개입 후(post-test) 훈련의 전이 효과를 알아보기 위해 선택적 주의 편향과 감정 조절을 측정한다. 또한 훈련 후 3개월, 6개월 후의 추적 조사는 물론 사전 및 사후 테스트에서 우울 증상 및 관련 변수를 평가합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • Ghent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1개 이상의 우울 삽화(주요 또는 양극성)의 병력
  • 현재 안정적인 완전 또는 부분 관해 상태(≥ 3개월)
  • 최신 컴퓨터 보유(교육용 소프트웨어 설치 필요)

제외 기준:

  • 주요 우울 장애(현재 또는 차도 3개월 미만)
  • 양극성 장애(현재 또는 차도 3개월 미만)
  • 정신병적 장애(현재 및/또는 이전)
  • 신경학적 손상(현재 및/또는 이전)
  • 과도한 약물 남용(현재 및/또는 이전)
  • 지속적인 심리 치료(유지 치료는 허용되지만 빈도는 3주에 1회 미만)
  • 일정한 수준을 유지하는 경우 항우울제 사용이 허용됩니다.
  • 최신 컴퓨터를 소유하고 있지 않음(교육 소프트웨어 설치 필요)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주의력 훈련
OCAT 전용: 각 ±12분의 10개 세션으로 구성된 주의력 훈련(중재 기간 2주 동안)이 시행됩니다. 훈련 작업은 마우스 응시 우발적 피드백이 있는 긍정적으로 지시된 SST(Scrambled Sentences Test)입니다.
사전 심리 교육 없이 온라인 우발 주의력 훈련
ACTIVE_COMPARATOR: 적극적인 위약 훈련
OCAT-sham: 각 ±12분의 10개 세션으로 구성된 활성 위약 교육(중재 기간 2주 동안)이 시행됩니다. 훈련 작업은 마우스 응시 우발적 피드백이 있는 무방향 SST(Scrambled Sentences Test)입니다.
사전 심리 교육 없이 위약 버전의 온라인 우발 주의력 훈련
실험적: PSE 및 주의력 교육
OCAT-콤보: 각 ±12분의 10개 세션으로 구성된 주의력 훈련 전 온라인 PSE 세션(2주의 중재 기간 동안)이 시행됩니다. PSE의 내용은 자동 및 제어 프로세스의 적응 기능이 부적절하거나 과도하게 사용될 때 어떻게 부적응하게 될 수 있는지에 초점을 맞출 것입니다. 훈련 작업은 마우스 응시 우발적 피드백이 있는 긍정적으로 지시된 SST(Scrambled Sentences Test)입니다.
사전 심리 교육을 통한 온라인 우발 주의력 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증, 불안, 스트레스의 변화
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)의 21개 항목 버전으로 측정
사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)
반추의 변화
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)
반추 반응 척도(RRS)로 측정합니다. 이 22개 항목 설문지는 총 반추 점수(범위: 22 - 88)와 우울 및 성찰 하위 척도 점수(범위: 5 - 20)를 제공합니다. 곰곰이 생각하는 것은 수동적인 스타일의 변덕스러운 숙고가 특징이며 우울한 반추의 가장 부적응적인 형태입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의 편향의 변화
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후)
감정적 도트 프로브 작업으로 측정
사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후)
재평가의 변화
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후)
감정 조절 과제로 측정: 참가자들의 재평가 기술에 대한 블라인드 평가자 2명의 점수를 5점 척도로 평균(0-설명 없음, 1-전혀 그렇지 않음, 2-약간 있음, 3-좋음, 4-매우 좋음) ) 부정적인 장면을 재해석하는 참가자의 능력에 대해 (사전 및 사후 테스트 감정 조절 작업에 대해 별도로)
사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후)
부정적인 감정의 변화(재평가 후)
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후)
감정 조절 과제로 측정: 재평가를 사용한 후 부정적인 기분 등급의 평균
사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후)
(부정)적응 인지 감정 조절 전략의 변화
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)
인지 감정 조절 설문지(CERQ)로 측정
사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)
부적응 인지감정조절 전략의 변화: 상태반추
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)
간단한 상태 반추 인벤토리(BSRI)로 측정
사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)
일반적인 기능의 변화: 삶의 질
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)
우울증 관련 34개 항목(범위: 0 - 34) 우울증 척도(QLDS)의 삶의 질로 측정됩니다. QLDS는 이분법적인 응답 질문으로 구성되며 응답은 참/참이 아님 또는 예/아니오입니다. 이항(0-1)으로 점수가 매겨지며 QLDS의 높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)
일반 기능의 변화: 우울증 완화
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)
41개 항목의 우울증 완화 질문지(RDQ)로 측정되었으며 높은 점수는 더 많은 정신병리를 나타냅니다(범위: 0 - 82).
사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)
일반적인 기능의 변화: 탄력성
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)
CD-RISC(Connor-Davidson Resilience Scale)로 측정합니다. CD-RISC는 25개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 척도(0-4)로 평가되며 점수가 높을수록 더 큰 탄력성을 나타냅니다.
사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후), 추적(3개월 및 6개월)
치료 신뢰성 및 기대
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후)
신뢰성/기대 설문지(CEQ)로 측정
사전 테스트, 사후 테스트(2주 개입 기간 직후)
동기 관련 변수의 변화
기간: 사후 검사(2주 개입 기간 직후), 추적 관찰(3개월 및 6개월)
Intrinsic Motivation Inventory(IMI)로 측정합니다. 하위 척도: 흥미/즐거움, 지각된 유능감, 노력/중요성, 압력/긴장, 가치/유용성
사후 검사(2주 개입 기간 직후), 추적 관찰(3개월 및 6개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 참여
기간: 사후 테스트(2주간의 개입 기간 직후)
31개 항목 사용자 참여 척도(UES)로 측정됩니다. UES는 참여의 6개 하위 척도로 구성됩니다. 집중된 관심(FA; 7개 항목); 지각된 사용성(PU; 8항목), 심미적 매력(AE; 5항목), 지속성(EN; 5항목), 참신함(NO; 3항목) 및 펠트 참여(FI; 3항목). 척도 점수는 6개의 하위 척도 각각의 항목에 대한 점수를 합산하고 항목 수로 나누어 각 참가자에 대해 계산됩니다. 전체 참여 점수를 계산하려면 UES 긴 양식의 6개 하위 척도 각각의 평균을 합산해야 합니다. 점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
사후 테스트(2주간의 개입 기간 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ernst Koster, University Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC/2018/0509

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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