Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Contingen Attention Training (OCAT)

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Ghent

Innovatiivinen tarkkaavaisuuskoulutus vakaan remission saavuttamiseksi masennuksessa: satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan älypuhelimella toimitetun huomionhallintakoulutuksen tehokkuutta ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä masennuspotilaille. Lisäksi tutkijat pyrkivät lisäämään tämän CBM-intervention vaikutusta lisäämällä siihen psykoedukaatiomoduulin (CBT-intervention). Tämän tavoitteen testaamiseksi osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: (1) kokeellinen harjoittelutila, jossa on aiempaa psykokasvatusta, (2) kokeellinen harjoitteluehto ilman aikaisempaa psykokoulutusta tai (3) lumelääkeharjoittelutila, joka toimii aktiivisena. ohjaustila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisten teorioiden ja empiiristen tutkimusten mukaan ulkoisen tiedon huomionhallinta ja sisäisen tiedon kognitiivinen hallinta vaikuttavat kognitiivisen tunteiden säätelykykyyn, joka on ratkaisevan tärkeä tekijä resilienssiä määrittäessä. Viimeaikaiset tutkimukset näiden mekanismien tarkemmasta vuorovaikutuksesta masennuksessa korostavat huomionhallinnan huomioimisen tärkeyttä hoidettaessa heikentynyttä tunteiden säätelyprosessia. Näissä tutkimuksissa testattiin interaktiivista huomionhallintakoulutusta, jossa ihmiset oppivat purkamaan sekoitettuja lauseita ("elämä on minun juhlani sotku") positiivisella tavalla ("elämäni on juhla") saamalla katseenseurantaan perustuvaa palautetta huomiosta. positiivinen ("juhla") vs. negatiivinen tieto ("sotku"). Tulokset osoittivat, että osallistujat pystyivät paremmin tulkitsemaan negatiiviset kuvat uudelleen positiivisella tavalla. Lisäksi reaktiiviseen huomionhallintaan ja kognitiiviseen hallintaan (eli haastavan tehtävän tai stressitekijän edessä) näyttävät vaikuttavan koettu kontrolli tai odotukset kyvystä selviytyä tulevista stressitekijöistä (eli haastavan tehtävän tai stressitekijän ennakoinnissa). . Tarkemmin sanottuna alhainen koettu kontrolli ja negatiivinen odotusharha suhteessa tulevaisuuden tunteiden säätelykykyyn on osoitettu johtavan lisääntyneeseen todellisen hallinnan tarpeeseen ja heikentyneeseen tunteiden säätelykykyyn, kun todella kohtaa stressitekijöitä. Näiden havaintojen perusteella voidaan olettaa, että huomionhallintaharjoittelun vaikutuksia - kohdistuen todellisiin kontrolloituihin tunteiden säätelyprosesseihin - voidaan parantaa lisäämällä tekniikoita, jotka vaikuttavat koettuun tunteiden säätelykyvyn hallintaan/odotuksiin (esim. psykoedukaatio).

Tämänhetkisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan, voisiko silmän katseluun perustuvan huomionharjoittelun verkkopohjainen muunnelma olla lupaava interventio uusiutumisen ehkäisyyn ihmisillä, jotka ovat alttiita masennukselle. Tarkemmin sanottuna päätavoitteena on tutkia, voiko verkossa toimitettu huomionhallintaharjoitus parantaa masennusoireita ja kognitiivisten tunteiden säätelykykyä (esim. uudelleenarviointikykyä) ja siten lisätä stressinsietokykyä RMD- (remitted depressed) -näytteessä. . Lisäksi selvitetään, voiko aikaisempi psykokasvatus lisätä tätä vaikutusta.

Kussakin tilassa älypuhelinkoulutus, joka koostuu 10 noin 12 minuutin mittaisesta istunnosta, järjestetään masentuneille osallistujille. Kokeellinen kunto saa tarkkaavaisuuskoulutuksen katseen ehdollisen palautteen (OCAT) kanssa, joka sisältää suuntaamattoman tulkintatehtävän (ohje purkaa sekoitus mahdollisimman nopeasti) perusvaiheena, jota seuraa positiivisesti suunnattu tulkintatehtävä (ohje purkaa aina positiivinen itse- lausekkeet) muokkausvaiheena (vain OCAT-ehto). Aktiivinen lumelääkekoulutus saa vain ohjaamattoman tulkintatehtävän (muutosvaihe, joka on identtinen perusvaiheen kanssa) ilman hiiren katseen ehdollista palautetta (OCAT-huijaustila). Lisäksi lisäehto yhdistää kokeellisen harjoittelun uuteen psykoedukaatioon (OCAT-yhdistelmäehto). Tämä psykoedukaatio keskittyy huomioprosessien rooliin tunteiden synnyttämisessä. Koulutustehtävinä tämä PSE-istunto on itseohjautuva ja toimitetaan tietokonepohjaisessa muodossa sisältäen interaktiivista grafiikkaa ja videotallenteita.

Ennen interventiota (esitesti) ja sen jälkeen (jälkitesti) mitataan selektiivistä huomioharhaa ja tunteiden säätelyä harjoituksen siirtovaikutusten tutkimiseksi. Myös masennusoireita ja siihen liittyviä muuttujia arvioidaan ennen ja jälkeen testin sekä seurannassa, 3 ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi ≥ 1 masennusjakso (vakava tai kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Tällä hetkellä vakaassa täydellisessä tai osittaisessa remissiossa (≥ 3 kuukautta)
  • Viimeaikainen tietokone (tarvitaan koulutusohjelmiston asentamiseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava masennushäiriö (tällä hetkellä tai alle 3 kuukautta remissiossa)
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö (tällä hetkellä tai alle 3 kuukautta remissiossa)
  • Psykoottinen häiriö (nykyinen ja/tai aikaisempi)
  • Neurologiset heikot (nykyiset ja/tai aikaisemmat)
  • Liiallinen päihteiden käyttö (nykyinen ja/tai aikaisempi)
  • Jatkuva psykoterapeuttinen hoito (ylläpitohoito on sallittu, mutta harvemmin kuin kerran kolmessa viikossa)
  • Masennuslääkkeiden käyttö on sallittua, jos se pidetään vakiona
  • Sinulla ei ole viimeisintä tietokonetta (tarvitaan koulutusohjelmiston asentamiseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Huomiokoulutus
Vain OCAT: Tarkkailuharjoitus, joka koostuu 10 ±12 minuutin mittaisesta istunnosta (kahden viikon interventiojakson aikana), järjestetään. Harjoittelutehtävä on positiivisesti suunnattu Scrambled Sentences Test (SST) -testi, jossa on hiirikatselun ehdollinen palaute.
Käyttäytyminen: Vain OCAT
online-kontingentti Attention Training ilman aiempaa psykokoulutusta
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen plaseboharjoittelu
OCAT-sham: Suoritetaan aktiivinen lumelääkeharjoitus, joka koostuu 10 ±12 minuutin istunnosta (kahden viikon interventiojakson aikana). Harjoittelutehtävä on ohjaamaton Scrambled Sentences Test (SST), jossa on hiirikatselun ehdollinen palaute.
Käyttäytyminen: OCAT-huijausta
Placebo-versio Online Contingent Attention Trainingista ilman aiempaa psykokoulutusta
KOKEELLISTA: PSE ja Attention Training
OCAT-kombo: Ennen tarkkaavaisuusharjoitusta järjestetään online-PSE-istunto, joka koostuu 10 ±12 minuutin mittaisesta istunnosta (kahden viikon interventiojakson aikana). PSE:n sisältö keskittyy siihen, kuinka automaattisten ja ohjattujen prosessien mukautuvat toiminnot voivat muuttua sopeutumattomiksi, jos niitä käytetään väärin tai liiallisesti. Harjoittelutehtävä on positiivisesti suunnattu Scrambled Sentences Test (SST) -testi, jossa on hiirikatselun ehdollinen palaute.
Käyttäytyminen: OCAT-yhdistelmä
Online-osaston huomiokoulutus aiemman psykokoulutuksen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Mitattu masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon 21 kohdan versiolla (DASS-21)
Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Muutos märehtimisessä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Ruminative Response Scale (RRS) -mittaus. Tämä 22 kohdan kyselylomake tarjoaa märehtimisen kokonaispistemäärän (vaihteluväli: 22–88) sekä Brooding- ja Reflection-alaasteikkopisteet (alue: 5–20). Pohdiskelulle on ominaista passiivinen mielialan pohdiskelu, ja se on masentuneen märehtimisen huonoin muoto. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huomiointiharhassa
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen)
Mitattu tunnepisteiden mittaustehtävällä
Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen)
Muutos uudelleenarvioinnissa
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen)
Tunnesäätelytehtävällä mitattuna: Kahden sokean arvioijan arvosanan keskiarvo osallistujien uudelleenarviointikuvauksista 5 pisteen asteikolla (0-ei kuvausta, 1-ei ollenkaan, 2-vähän, 3-hyvä, 4-erittäin hyvä ) osallistujien kyvystä tulkita negatiivisia kohtauksia uudelleen (erikseen testiä edeltäviä ja jälkikäteen tehtäviä tunteiden säätelytehtäviä varten)
Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen)
Muutos negatiivisissa tunteissa (uudelleenarvioinnin jälkeen)
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen)
Tunteiden säätelytehtävällä mitattuna: Negatiivisten mielialaarvioiden keskiarvo uudelleenarvioinnin jälkeen
Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen)
Muutos (epä)adaptiivisissa kognitiivisissa tunteiden säätelystrategioissa
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Mitattu kognitiivisten tunteiden säätelykyselyllä (CERQ)
Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Muutos huonosti mukautuvissa kognitiivisissa tunteiden säätelystrategioissa: valtion märehtiminen
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Mitattu Brief State Rumination Inventorylla (BSRI)
Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Muutos yleisessä toiminnassa: elämänlaatu
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Mitattu masennuskohtaisella 34-kohdan (alue: 0 - 34) elämänlaatuasteikolla (QLDS). QLDS koostuu kaksijakoisista vastauskysymyksistä, joiden vastaus on joko tosi/ei totta tai kyllä/ei. Se pisteytetään binomiaalisesti (0-1) ja korkeat pisteet QLDS:ssä osoittavat heikompaa elämänlaatua.
Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Muutos yleisessä toiminnassa: Remissio masennuksesta
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Mitattu 41-kohdan Remission of Depression Questionnaire (RDQ) -kyselyllä, jonka korkea pistemäärä viittaa enemmän psykopatologiaan (vaihteluväli: 0 - 82).
Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Muutos yleisessä toiminnassa: Resilienssi
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Mitattu Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) -asteikolla. CD-RISC koostuu 25 kohteesta, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-4), ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa joustavuutta.
Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Hoidon uskottavuus ja odotukset
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen)
Mitattu uskottavuus/odotuskyselyllä (CEQ)
Esitesti, jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen)
Muutos motivaatioon liittyvissä muuttujissa
Aikaikkuna: Jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)
Mitattu Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -selvityksellä. Ala-asteikot: Kiinnostus/nautio, havaittu pätevyys, ponnistelu/tärkeys, paine/jännitys, arvo/hyödyllisyys
Jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen), seuranta (3 ja 6 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjien sitoutuminen
Aikaikkuna: Jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen)
Mitattu 31-kohdan User Engagement Scale (UES) -asteikolla. UES sisältää 6 sitoutumisen ala-asteikkoa: Keskitetty huomio (FA; 7 kohdetta); Koettu käytettävyys (PU; 8 kpl), esteettinen vetovoima (AE; 5 kpl), kestävyys (EN; 5 kpl), uutuus (NO; 3 kpl) ja tuntuva osallistuminen (FI; 3 kpl). Asteikkopisteet lasketaan jokaiselle osallistujalle summaamalla kunkin kuuden ala-asteikon kohteiden pisteet ja jakamalla pistemäärällä. Sitoutumispisteiden kokonaismäärän laskemiseksi UES-pitkän lomakkeen kunkin kuuden ala-asteikon keskiarvo on laskettava yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista.
Jälkitesti (välittömästi kahden viikon interventiojakson jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Ernst Koster, University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/2018/0509

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa