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Treinamento on-line de atenção contingente (OCAT)

7 de novembro de 2022 atualizado por: University Ghent

Treinamento Inovador de Atenção para Alcançar Remissão Estável na Depressão: Um Estudo de Ensaio Randomizado e Controlado

Este estudo avalia a eficácia de um treinamento de controle de atenção fornecido por smartphone como uma intervenção preventiva para pacientes deprimidos em remissão. Além disso, os investigadores pretendem aumentar o efeito desta intervenção CBM adicionando um módulo de psicoeducação (intervenção CBT). Para testar esse objetivo, os participantes serão aleatoriamente designados para uma das três condições: (1) uma condição de treinamento experimental com psicoeducação prévia, (2) uma condição de treinamento experimental sem psicoeducação prévia ou (3) uma condição de treinamento placebo servindo como um teste ativo. condição de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com diferentes teorias e pesquisas empíricas, o controle de atenção para informações externas e o controle cognitivo para informações internas desempenham um papel causal na capacidade de regulação emocional cognitiva, um fator extremamente importante na determinação da resiliência. Estudos recentes sobre a interação mais específica entre esses mecanismos na depressão destacam a importância de considerar o controle da atenção no tratamento de processos de regulação emocional prejudicados. Esses estudos testaram um treinamento interativo de controle de atenção, no qual as pessoas aprenderam a desembaraçar frases embaralhadas ("a vida é minha festa uma bagunça") de maneira positiva ("minha vida é uma festa") recebendo feedback baseado em rastreamento ocular sobre a atenção para informação positiva ("festa") versus informação negativa ("bagunça"). Os resultados indicaram que os participantes foram mais capazes de reinterpretar imagens negativas de forma positiva. Além disso, o controle reativo atencional e cognitivo (ou seja, quando realmente confrontado com uma tarefa desafiadora ou estressor) parece ser influenciado pelo controle percebido ou pela expectativa em relação à capacidade de lidar com estressores futuros (ou seja, em antecipação a uma tarefa desafiadora ou estressor). . Mais especificamente, o baixo controle percebido e o viés de expectativa negativa em relação à capacidade futura de regulação emocional resultaram em uma necessidade aumentada de controle real e diminuição das habilidades de regulação emocional quando confrontados com estressores. Com base nessas descobertas, pode-se supor que os efeitos do treinamento de controle de atenção - visando processos reais de regulação emocional controlada - podem ser melhorados adicionando técnicas que influenciam o controle/expectativa percebida da capacidade de regulação emocional (por exemplo, psicoeducação).

No estudo atual, os pesquisadores pretendem investigar se uma variante online do treinamento de atenção contingente do olhar pode ser uma intervenção promissora para a prevenção de recaídas em pessoas vulneráveis ​​à depressão. Mais especificamente, o objetivo principal é explorar se um treinamento online de controle de atenção pode melhorar os sintomas depressivos e a capacidade de regulação emocional cognitiva (por exemplo, capacidade de reavaliação), aumentando assim a resiliência diante do estresse, em uma amostra de RMD (deprimido remitido) . Além disso, será explorado se a psicoeducação prévia pode aumentar esse efeito.

Em cada condição, um treinamento de smartphone, composto por 10 sessões de cerca de 12 minutos cada, será administrado a participantes deprimidos em remissão. A condição experimental receberá um treinamento de atenção com retroalimentação contingente do olhar (OCAT), compreendendo uma tarefa de interpretação não direcionada (instrução para desembaralhar o mais rápido possível) como fase de linha de base, seguida por uma tarefa de interpretação dirigida positivamente (instrução para desembaralhar sempre a autoavaliação positiva). declarações) como uma fase de modificação (condição somente OCAT). O treinamento placebo ativo receberá apenas a tarefa de interpretação não direcionada (fase de modificação idêntica à fase de linha de base) sem feedback contingente do olhar do mouse (condição OCAT-sham). Além disso, uma condição adicional combinará o treinamento experimental com uma nova sessão de psicoeducação (condição OCAT-combo). Esta psicoeducação centrar-se-á no papel dos processos de atenção na geração de emoções. Como tarefas de treinamento, esta sessão PSE será auto-administrada e entregue em um formato baseado em computador, incluindo gráficos interativos e gravações de vídeo.

Antes (pré-teste) e após a intervenção (pós-teste), o viés de atenção seletiva e a regulação emocional serão medidos para investigar os efeitos de transferência do treinamento. Além disso, a sintomatologia depressiva e variáveis ​​relacionadas serão avaliadas no pré e pós-teste, bem como no seguimento, 3 e 6 meses após o treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de ≥ 1 episódio depressivo (maior ou bipolar)
  • Atualmente em remissão total ou parcial estável (≥ 3 meses)
  • Possuir um computador recente (necessário para instalar o software de treinamento)

Critério de exclusão:

  • Transtorno depressivo maior (atual ou menos de 3 meses em remissão)
  • Transtorno bipolar (atual ou menos de 3 meses em remissão)
  • Transtorno psicótico (atual e/ou anterior)
  • Deficiências neurológicas (atuais e/ou anteriores)
  • Abuso excessivo de substâncias (atual e/ou anterior)
  • Tratamento psicoterapêutico contínuo (tratamento de manutenção é permitido, mas com frequência inferior a uma vez a cada três semanas)
  • O uso de medicação antidepressiva é permitido desde que mantido em um nível constante
  • Não possuir um computador recente (necessário para instalar o software de treinamento)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de atenção
Apenas OCAT: Será administrado um treino de atenção, composto por 10 sessões de ±12 minutos cada (durante um período de intervenção de duas semanas). A tarefa de treinamento é um Teste de Sentenças Embaralhadas (SST) dirigido positivamente com feedback contingente do olhar do mouse.
Treinamento de atenção contingente online sem psicoeducação prévia
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento placebo ativo
OCAT-sham: Será administrado um treinamento placebo ativo, composto por 10 sessões de ±12 minutos cada (durante um período de intervenção de duas semanas). A tarefa de treinamento é um Teste de Sentenças Embaralhadas (SST) não direcionado com feedback contingente do olhar do mouse.
Versão placebo do Treinamento de atenção contingente on-line sem psicoeducação prévia
EXPERIMENTAL: PSE e Treinamento de Atenção
OCAT-combo: Será administrada uma sessão PSE online antes de um treino de atenção, consistindo em 10 sessões de ±12 minutos cada (durante um período de intervenção de duas semanas). O conteúdo do PSE se concentrará em como funções adaptativas de processos automáticos e controlados podem se tornar mal adaptativos quando usados ​​de forma inadequada ou excessiva. A tarefa de treinamento é um Teste de Sentenças Embaralhadas (SST) dirigido positivamente com feedback contingente do olhar do mouse.
Treinamento de atenção contingente online com psicoeducação prévia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pela versão de 21 itens das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Mudança na ruminação
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pela Escala de Resposta Ruminativa (RRS). Este questionário de 22 itens fornece uma pontuação total de ruminação (intervalo: 22 - 88), bem como pontuações das subescalas de Pensamento e Reflexão (intervalo: 5 - 20). A reflexão é caracterizada por um estilo passivo de ponderação mal-humorada e é a forma mais desadaptativa de ruminação depressiva. Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no viés de atenção
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas)
Medido por uma tarefa de sondagem emocional
Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas)
Mudança na reavaliação
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas)
Medido pela tarefa de regulação emocional: Média das pontuações de dois avaliadores cegos das descrições de reavaliação dos participantes em uma escala de 5 pontos (0-Nenhuma descrição, 1-Nada, 2-Um pouco, 3-Bom, 4-Muito bom ) sobre a capacidade dos participantes de reinterpretar cenas negativas (separadamente para as tarefas de regulação emocional pré e pós-teste)
Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas)
Mudança nas emoções negativas (após reavaliação)
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas)
Medido pela tarefa de regulação emocional: média de avaliações negativas de humor após o uso de reavaliação
Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas)
Mudança nas estratégias de regulação emocional cognitiva (mal-)adaptativa
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pelo Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva (CERQ)
Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Mudança nas estratégias cognitivas mal adaptativas de regulação emocional: estado de ruminação
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pelo Inventário Breve de Ruminação do Estado (BSRI)
Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Alteração no funcionamento geral: qualidade de vida
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pela Escala de Qualidade de Vida em Depressão (QLDS) de 34 itens específicos para depressão (intervalo: 0 - 34). O QLDS consiste em perguntas de resposta dicotômica, sendo a resposta Verdadeiro/Não Verdadeiro ou Sim/Não. É pontuado binomialmente (0-1) e pontuações altas no QLDS indicam uma qualidade de vida inferior.
Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Mudança no funcionamento geral: remissão da depressão
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pelo Questionário de Remissão de Depressão (RDQ) de 41 itens, para o qual uma pontuação alta é indicativa de mais psicopatologia (intervalo: 0 - 82).
Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Mudança no funcionamento geral: Resiliência
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC). O CD-RISC é composto por 25 itens, cada um classificado em uma escala de 5 pontos (0-4), com pontuações mais altas refletindo maior resiliência.
Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Credibilidade e Expectativa do Tratamento
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas)
Medido pelo Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ)
Pré-teste, Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas)
Mudança nas variáveis ​​relacionadas à motivação
Prazo: Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)
Medido pelo Inventário de Motivação Intrínseca (IMI). Subescalas: Interesse/Diversão, Competência Percebida, Esforço/Importância, Pressão/Tensão, Valor/Utilidade
Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas), Follow-up (3 e 6 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento do usuário
Prazo: Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas)
Medido pela Escala de Engajamento do Usuário (UES) de 31 itens. A UES compreende 6 subescalas de envolvimento: Atenção focada (AF; 7 itens); Usabilidade percebida (PU; 8 itens), Apelo estético (AE; 5 itens), Durabilidade (EN; 5 itens), Novidade (NÃO; 3 itens) e Envolvimento sentido (FI; 3 itens). As pontuações das escalas são calculadas para cada participante somando as pontuações dos itens em cada uma das seis subescalas e dividindo pelo número de itens. Para calcular uma pontuação geral de engajamento, a média de cada uma das seis subescalas do formulário longo da UES deve ser somada. Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
Pós-teste (imediatamente após o período de intervenção de duas semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ernst Koster, University Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC/2018/0509

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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