尿路がんの疑いで紹介された患者における泌尿器腫瘍の調査と検出: (IDENTIFY)
尿路がんの疑いで紹介された患者における泌尿器腫瘍の調査と検出:多施設解析
膀胱がんは英国では一般的であり、死亡する可能性があります。 膀胱がんの一般的な徴候は、血尿 (血尿) です。
GP は、がんが疑われる場合、血尿のさらなる調査のために専門医 (泌尿器科医) に紹介します。
病院では、血尿患者を調査するための「包括的」アプローチを採用することがよくあります。 IDENTIFY は、英国全土および国際的にこれらの検査を受けた患者に関するデータを収集し、患者ごとに個別化された診断アプローチを作成することを目的として傾向を調べます。 このデータにより、患者は情報に基づいた意思決定を行うことができるようになり、不要で潜在的に有害な検査を減らすことができます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
IDENTIFY は、血尿を呈する患者における膀胱がんおよび上部尿路がんの現在の診断経路の有用性に関するデータを提供する最大の現代研究になることを目指しています。
また、現在の泌尿器科診療の最新の評価と、血尿患者の尿路がん (膀胱がん、上部尿路がん、腎がん) の有病率の評価を提供することも目的としています。 これにより、侵襲的処置の数を減らし、リソースの浪費を減らし、最も適切な検査の使用を最適化する可能性のあるがん診断経路の変更を推奨することができます。 これは、リソースが効果的に費やされ、早期診断とより迅速な治療経路が可能になることを意味します。
尿路がん、特に高リスク疾患を予測する患者因子の評価により、臨床医は、侵襲的検査の恩恵を受け、迅速な診断と治療の恩恵を受ける可能性が高い患者グループをより適切に認識できるようになる可能性があります。 上部尿路がんは非常にまれで、診断が困難です。 この疾患の診断との関連性を認識し、診断方法を最適化するには、IDENTIFY 研究などの大規模な患者コホートが必要です。
共有された意思決定は、血尿を呈する患者にとって非常に重要であり、IDENTIFY の結果により、尿路がんの診断に対するより個別化されたアプローチが可能になります。 たとえば、すべての患者が軟性膀胱鏡検査と 1 つまたは複数の画像検査を受ける包括的なアプローチではなく、患者の個人的な特徴を考慮して、軟性膀胱鏡検査またはその他の検査でがんが発見される可能性に関する情報を患者に提供できるデータを生成します。 .
IDENTIFY の結果は、血尿の紹介に関する国内および国際的なガイドラインに役立つことも期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス
- BURST
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -膀胱鏡検査を受けている血尿(目に見えるものと見えないもの)で紹介されたすべての患者
- 血尿がなく、他の症状(例: 下部尿路症状、再発性尿路症状、排尿障害)
除外基準:
- -原発性上部または下部尿路尿路上皮がん(腎、尿管、膀胱、前立腺、尿道および陰茎のがん)の以前または既知の診断を受けた患者
- 上部尿路または下部尿路の原発性尿路上皮がん(腎がん、尿管がん、膀胱がん、前立腺がん、尿道がん、陰茎がん)の再発が疑われる患者
- -尿路尿路上皮がんの除外とは無関係の理由で軟性膀胱鏡検査を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有病率
時間枠:12ヶ月
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尿路がんの疑いで二次医療を受診した患者における泌尿器がんの有病率を決定する
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の有病率
時間枠:12ヶ月
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可視血尿、非可視血尿、および血尿のない軟性膀胱鏡検査を受ける患者における泌尿器がんの有病率の違いを決定する
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12ヶ月
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診断戦略
時間枠:12ヶ月
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目に見える血尿と目に見えない血尿に使用される超音波、CT、およびその他の画像モダリティの割合に関して、セカンダリケア (地域の一般病院と大学教育病院) のさまざまな医療環境における尿路上皮がん診断の現在の実践について説明します。
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12ヶ月
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画像診断の性能
時間枠:12ヶ月
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感度、特異度、正および負の予測値を使用して、膀胱癌の診断において血尿を呈する患者における US、CT、尿細胞診および軟性膀胱鏡検査の診断性能を決定します。
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12ヶ月
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関連要因
時間枠:12ヶ月
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多変量解析を実行して、血尿を呈する患者の膀胱がんおよび上部尿路がんの診断に関連する要因を特定します
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IDENTIFY
- ABC UK 2017/18 (その他の助成金/資金番号:Action Bladder Cancer UK)
- TUF Grant 2017 (その他の助成金/資金番号:The Urology Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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