Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse og påvisning af urologisk neoplasi hos patienter henvist med mistanke om urinvejskræft: (IDENTIFY)

Undersøgelse og påvisning af urologisk neoplasi hos patienter henvist med mistanke om urinvejskræft: en multicenteranalyse

Blærekræft er almindelig i Storbritannien og kan dræbe. Et almindeligt tegn på blærekræft er blod i urinen (hæmaturi).

De praktiserende læger vil henvise til en specialist (urolog) for yderligere undersøgelse af hæmaturi, hvis de har mistanke om kræft.

Hospitaler har ofte en "generelt" tilgang til at undersøge patienter med hæmaturi. IDENTIFY vil indsamle data om patienter, der har disse tests på tværs af Storbritannien og internationalt, og ser på eventuelle tendenser med det formål at skabe en personlig diagnostisk tilgang til hver patient. Dataene vil give patienterne mulighed for at træffe informerede beslutninger, samt reducere unødvendige og potentielt skadelige tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

IDENTIFY sigter mod at være den største nutidige undersøgelse, der leverer data om nytten af ​​den nuværende diagnostiske vej for blære- og øvre urinvejskræft hos patienter med hæmaturi.

Det har også til formål at give en nutidig evaluering af nuværende urologiske praksis og vurdering af forekomsten af ​​urinvejskræft (blærekræft, øvre kræft, nyrekræft) hos patienter med hæmaturi. Dette vil give os mulighed for at anbefale ændringer i kræftdiagnoseforløb, der kan reducere antallet af invasive procedurer, reducere spild af ressourcer og optimere brugen af ​​de mest passende tests. Dette vil betyde, at ressourcer bruges effektivt, hvilket giver mulighed for tidlig diagnose og hurtigere behandlingsveje.

En evaluering af de patientfaktorer, der forudsiger urinvejskræft, især højrisikosygdomme, kan gøre det muligt for klinikere bedre at genkende grupper af patienter, som vil drage fordel af invasive undersøgelser og er mere tilbøjelige til at drage fordel af hurtig diagnose og behandling. Øvre urinvejskræft er ret sjælden og svær at diagnosticere. Det kræver en stor patientkohorte såsom IDENTIFY-undersøgelsen for at kunne genkende sammenhænge med diagnosen af ​​denne sygdom og optimere måden, vi diagnosticerer den på.

Delt beslutningstagning er ekstremt vigtig hos patienter med hæmaturi, og resultaterne af IDENTIFY vil muliggøre en mere personlig tilgang til diagnosticering af urinvejskræft. For eksempel, frem for en generel tilgang, hvor alle patienter gennemgår fleksibel cystoskopi og en eller flere billeddiagnostiske tests, vil vi generere data, der kan give patienterne information om sandsynligheden for en fleksibel cystoskopi eller anden test, der finder kræft for dem, givet deres personlige egenskaber .

IDENTIFY-resultaterne håber også at hjælpe med at informere nationale og internationale retningslinjer for henvisning til hæmaturi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11059

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til sekundær pleje for yderligere undersøgelse af mistanke om urinvejskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der er henvist med hæmaturi (synlig og ikke-synlig), der gennemgår cystoskopi
  • Enhver patient, der henvises uden hæmaturi, som gennemgår cystoskopi med det formål at udelukke urotelkræft, der er mistænkt på grund af andre symptomer (f. symptomer i nedre urinveje, tilbagevendende urinvejssymptomer, dysuri)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en tidligere eller kendt diagnose af primær urotelkræft i øvre eller nedre urinveje (nyre-, urinleder-, blære-, prostata-, urinrørs- og peniskræft)
  • Patienter med mistanke om tilbagefald af primær urotelkræft i øvre eller nedre urinveje (nyre-, urinrørs-, blære-, prostata-, urinrørs- og peniskræft)
  • Patienter, der gennemgår fleksibel cystoskopi af en årsag, der ikke er relateret til at udelukke urinvejsurothelial cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse
Tidsramme: 12 måneder
Bestem prævalensen af ​​urologiske kræftformer hos patienter, der kommer til sekundær pleje med mistanke om urinvejskræft
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifik prævalens
Tidsramme: 12 måneder
Bestem forskellen i prævalens af urologisk cancer hos dem, der gennemgår fleksibel cystoskopi med synlig hæmaturi, ikke-synlig hæmaturi og uden hæmaturi
12 måneder
Diagnostiske strategier
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv den nuværende praksis inden for urothelial cancerdiagnose på tværs af en række forskellige sundhedsmiljøer i sekundær pleje (distriktsgeneral vs universitetsundervisningshospital) med hensyn til procentdelen af ​​ultralyd, CT og anden billeddannelsesmodalitet, der anvendes til synlig og ikke-synlig hæmaturi.
12 måneder
Diagnostisk ydeevne af billeddannelse
Tidsramme: 12 måneder
Bestem den diagnostiske ydeevne af UL, CT, urincytologi og fleksibel cystoskopi hos patienter med hæmaturi ved diagnosticering af blærekræft, ved hjælp af sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi.
12 måneder
Tilknyttede faktorer
Tidsramme: 12 måneder
Udfør en multivariabel analyse for at bestemme faktorer forbundet med diagnosticering af blærekræft og øvre urinvejskræft hos patienter med hæmaturi
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDENTIFY
  • ABC UK 2017/18 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Action Bladder Cancer UK)
  • TUF Grant 2017 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Urology Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Landespecifikke data skal gives til hvert land

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urothelialt karcinom

3
Abonner