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요로암이 의심되는 환자에서 비뇨기종양의 조사 및 발견: (IDENTIFY)

2021년 11월 9일 업데이트: British Urology Researchers in Surgical Training

요로암이 의심되는 환자에서 비뇨기종양의 조사 및 발견: 다기관 분석

방광암은 영국에서 흔하며 사망에 이를 수 있습니다. 방광암의 흔한 징후는 혈뇨(혈뇨)입니다.

GP는 암이 의심되는 경우 혈뇨에 대한 추가 조사를 위해 전문의(비뇨기과 전문의)에게 의뢰할 것입니다.

병원은 종종 혈뇨 환자를 조사하기 위해 '총괄적' 접근법을 사용합니다. IDENTIFY는 영국 전역과 국제적으로 이러한 검사를 받는 환자에 대한 데이터를 수집하여 각 환자에 대한 개인화된 진단 접근 방식을 만들기 위해 모든 추세를 살펴봅니다. 이 데이터를 통해 환자는 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있을 뿐만 아니라 불필요하고 잠재적으로 유해한 테스트를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

IDENTIFY는 혈뇨가 있는 환자의 방광 및 상부요로암에 대한 현재 진단 경로의 유용성에 대한 데이터를 제공하는 가장 큰 현대 연구를 목표로 합니다.

또한 현재의 비뇨기과 진료에 대한 현대적 평가와 혈뇨 환자의 요로암(방광암, 상부관암, 신장암) 유병률 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 침습적 절차의 수를 줄이고 자원 낭비를 줄이며 가장 적절한 테스트 사용을 최적화할 수 있는 암 진단 경로의 변화를 권장할 수 있습니다. 이것은 자원이 효과적으로 사용되어 조기 진단과 더 빠른 치료 경로를 가능하게 함을 의미합니다.

요로암, 특히 고위험 질환을 예측하는 환자 요인을 평가하면 임상의가 침습적 조사로 혜택을 받고 즉각적인 진단 및 치료로 혜택을 받을 가능성이 더 높은 환자 그룹을 더 잘 인식할 수 있습니다. 상부 요로 암은 매우 드물고 진단하기 어렵습니다. 이 질병의 진단과의 연관성을 인식하고 진단 방법을 최적화하기 위해서는 IDENTIFY 연구와 같은 대규모 환자 코호트가 필요합니다.

공동 의사 결정은 혈뇨를 나타내는 환자에게 매우 중요하며 IDENTIFY의 결과는 요로암 진단에 보다 개인화된 접근 방식을 허용할 것입니다. 예를 들어, 모든 환자가 굴곡성 방광경 검사와 하나 이상의 영상 검사를 받는 포괄적인 접근 방식이 아니라 환자의 개인 특성에 따라 굴곡성 방광경 검사 또는 기타 검사에서 암을 발견할 가능성에 대한 정보를 환자에게 제공할 수 있는 데이터를 생성합니다. .

IDENTIFY 결과는 또한 혈뇨에 대한 의뢰에 대한 국내 및 국제 지침을 알리는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11059

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의심되는 요로암에 대한 추가 조사를 위해 2차 진료를 의뢰한 환자

설명

포함 기준:

  • 방광경 검사를 받는 혈뇨(가시적 및 비가시적)로 의뢰된 모든 환자
  • 혈뇨 없이 다른 증상(예: 하부요로증상, 재발성요로증상, 배뇨곤란)

제외 기준:

  • 원발성 상부 또는 하부 요로계 암(신장암, 요관암, 방광암, 전립선암, 요도암 및 음경암)의 이전 또는 알려진 진단을 받은 환자
  • 상부 또는 하부 요로계 원발성 요로상피암(신장암, 요관암, 방광암, 전립선암, 요도암, 음경암)의 재발이 의심되는 환자
  • 요로 요로상피암의 배제와 무관한 이유로 굴곡성 방광경 검사를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
널리 퍼짐
기간: 12 개월
요로암이 의심되어 2차 진료를 받는 환자의 비뇨기과 암 유병률 확인
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 유병률
기간: 12 개월
가시적 혈뇨, 비가시적 혈뇨 및 혈뇨가 없는 굴곡성 방광경 검사를 받는 환자에서 비뇨기과 암 유병률의 차이를 확인합니다.
12 개월
진단 전략
기간: 12 개월
가시적 및 비가시적 혈뇨에 사용되는 초음파, CT 및 기타 영상 기법의 백분율과 관련하여 2차 진료(지역 일반 대 대학 교육 병원)의 다양한 의료 환경에서 요로상피암 진단의 현재 사례를 설명합니다.
12 개월
이미징의 진단 성능
기간: 12 개월
방광암 진단에서 혈뇨를 보이는 환자에서 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측도를 사용하여 US, CT, 요세포검사 및 굴곡성 방광경 검사의 진단 성능을 결정합니다.
12 개월
관련 요인
기간: 12 개월
혈뇨가 있는 환자에서 방광암 및 상부요로암 진단과 관련된 요인을 결정하기 위해 다변량 분석을 수행합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IDENTIFY
  • ABC UK 2017/18 (기타 보조금/기금 번호: Action Bladder Cancer UK)
  • TUF Grant 2017 (기타 보조금/기금 번호: The Urology Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

각 국가에 제공되는 국가별 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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요로상피암에 대한 임상 시험

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