Indagine e rilevamento di neoplasia urologica in pazienti indirizzati con sospetto cancro del tratto urinario: (IDENTIFY)
Indagine e rilevazione di neoplasia urologica in pazienti indirizzati con sospetto cancro delle vie urinarie: un'analisi multicentrica
Il cancro alla vescica è comune nel Regno Unito e può uccidere. Un segno comune di cancro alla vescica è il sangue nelle urine (ematuria).
I medici di base faranno riferimento a uno specialista (urologo) per ulteriori indagini sull'ematuria se sospettano un cancro.
Gli ospedali hanno spesso un approccio "generale" per indagare su pazienti con ematuria. IDENTIFY raccoglierà dati sui pazienti sottoposti a questi test in tutto il Regno Unito ea livello internazionale, esaminando eventuali tendenze con l'obiettivo di creare un approccio diagnostico personalizzato per ciascun paziente. I dati daranno ai pazienti la possibilità di prendere decisioni informate, oltre a ridurre i test non necessari e potenzialmente dannosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
IDENTIFY mira a essere il più grande studio contemporaneo che fornisca dati sull'utilità dell'attuale percorso diagnostico per il cancro della vescica e del tratto urinario superiore nei pazienti che presentano ematuria.
Mira inoltre a fornire una valutazione contemporanea delle attuali pratiche urologiche e la valutazione della prevalenza dei tumori del tratto urinario (tumore della vescica, del tratto superiore, del rene) nei pazienti con ematuria. Questo ci consentirà di raccomandare cambiamenti nei percorsi di diagnosi del cancro che possono ridurre il numero di procedure invasive, ridurre lo spreco di risorse e ottimizzare l'uso dei test più appropriati. Ciò significa che le risorse vengono spese in modo efficace, consentendo una diagnosi precoce e percorsi terapeutici più rapidi.
Una valutazione dei fattori del paziente che predicono il cancro del tratto urinario, in particolare le malattie ad alto rischio, può consentire ai medici di riconoscere meglio i gruppi di pazienti che beneficeranno di indagini invasive e che hanno maggiori probabilità di beneficiare di una diagnosi e di un trattamento tempestivi. Il cancro del tratto urinario superiore è piuttosto raro e difficile da diagnosticare. Richiede un'ampia coorte di pazienti come lo studio IDENTIFY per riconoscere le associazioni con la diagnosi di questa malattia e ottimizzare il modo in cui la diagnostichiamo.
Il processo decisionale condiviso è estremamente importante nei pazienti che presentano ematuria e i risultati di IDENTIFY consentiranno un approccio più personalizzato alla diagnosi del cancro del tratto urinario. Ad esempio, piuttosto che un approccio globale in cui tutti i pazienti vengono sottoposti a cistoscopia flessibile e a uno o più test di imaging, genereremo dati che potrebbero offrire ai pazienti informazioni sulla probabilità che una cistoscopia flessibile o un altro test trovi il cancro per loro, date le loro caratteristiche personali .
Si spera inoltre che i risultati di IDENTIFY contribuiscano a informare le linee guida nazionali e internazionali sull'invio per l'ematuria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- BURST
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente inviato con ematuria (visibile e non visibile) sottoposto a cistoscopia
- Qualsiasi paziente inviato senza ematuria sottoposto a cistoscopia allo scopo di escludere il cancro uroteliale sospettato a causa di altri sintomi (ad es. sintomi delle basse vie urinarie, sintomi ricorrenti delle vie urinarie, disuria)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una diagnosi precedente o nota di tumori uroteliali primari del tratto urinario superiore o inferiore (tumori renali, ureterali, della vescica, della prostata, dell'uretra e del pene)
- Pazienti con sospetta recidiva di carcinoma uroteliale primario del tratto urinario superiore o inferiore (tumori renali, ureterali, della vescica, della prostata, dell'uretra e del pene)
- Pazienti sottoposti a cistoscopia flessibile per un motivo non correlato all'esclusione del cancro uroteliale del tratto urinario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza
Lasso di tempo: 12 mesi
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Determinare la prevalenza dei tumori urologici nei pazienti che si presentano alle cure secondarie con sospetto cancro del tratto urinario
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza specifica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Determinare la differenza nella prevalenza del cancro urologico in quelli sottoposti a cistoscopia flessibile con ematuria visibile, ematuria non visibile e senza ematuria
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12 mesi
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Strategie diagnostiche
Lasso di tempo: 12 mesi
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Descrivere le pratiche attuali nella diagnosi del cancro uroteliale in una gamma di diverse strutture sanitarie nelle cure secondarie (distretto generale vs ospedale universitario) per quanto riguarda la percentuale di ecografia, TC e altre modalità di imaging utilizzate per l'ematuria visibile e non visibile.
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12 mesi
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Prestazioni diagnostiche dell'imaging
Lasso di tempo: 12 mesi
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Determinare le prestazioni diagnostiche di US, TC, citologia urinaria e cistoscopia flessibile in pazienti che presentano ematuria nella diagnosi di cancro della vescica, utilizzando sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo.
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12 mesi
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Fattori associati
Lasso di tempo: 12 mesi
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Eseguire un'analisi multivariata per determinare i fattori associati alla diagnosi di cancro della vescica e del tratto urinario superiore nei pazienti che presentano ematuria
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDENTIFY
- ABC UK 2017/18 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Action Bladder Cancer UK)
- TUF Grant 2017 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Urology Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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