Investigação e Detecção de Neoplasia Urológica em Pacientes Encaminhados com Suspeita de Câncer do Trato Urinário: (IDENTIFY)
Investigação e Detecção de Neoplasia Urológica em Pacientes Encaminhados com Suspeita de Câncer do Trato Urinário: Uma Análise Multicêntrica
O câncer de bexiga é comum no Reino Unido e pode matar. Um sinal comum de câncer de bexiga é sangue na urina (hematúria).
Os médicos de família encaminharão para um especialista (urologista) para uma investigação mais aprofundada da hematúria se suspeitarem de câncer.
Hospitais muitas vezes têm uma abordagem 'cobertor' para investigar pacientes com hematúria. O IDENTIFY coletará dados sobre pacientes que fazem esses testes em todo o Reino Unido e internacionalmente, analisando as tendências com o objetivo de criar uma abordagem de diagnóstico personalizada para cada paciente. Os dados darão aos pacientes a capacidade de tomar decisões informadas, além de reduzir testes desnecessários e potencialmente prejudiciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
IDENTIFY pretende ser o maior estudo contemporâneo que fornece dados sobre a utilidade da via de diagnóstico atual para câncer de bexiga e trato urinário superior em pacientes com hematúria.
Também visa fornecer uma avaliação contemporânea das práticas urológicas atuais e avaliação da prevalência de cânceres do trato urinário (câncer de bexiga, câncer do trato superior, câncer renal) em pacientes com hematúria. Isso nos permitirá recomendar mudanças nas vias de diagnóstico do câncer que possam reduzir o número de procedimentos invasivos, reduzir o desperdício de recursos e otimizar o uso dos testes mais adequados. Isso significa que os recursos são gastos de forma eficaz, permitindo o diagnóstico precoce e caminhos de tratamento mais rápidos.
Uma avaliação dos fatores do paciente que predizem o câncer do trato urinário, particularmente a doença de alto risco, pode permitir que os médicos reconheçam melhor os grupos de pacientes que se beneficiarão de investigações invasivas e têm maior probabilidade de se beneficiar de diagnóstico e tratamento imediatos. O câncer urinário do trato superior é bastante raro e difícil de diagnosticar. Requer uma grande coorte de pacientes, como o estudo IDENTIFY, a fim de reconhecer associações com o diagnóstico dessa doença e otimizar a forma como a diagnosticamos.
A tomada de decisão compartilhada é extremamente importante em pacientes com hematúria e os resultados do IDENTIFY permitirão uma abordagem mais personalizada para o diagnóstico de câncer do trato urinário. Por exemplo, em vez de uma abordagem geral na qual todos os pacientes são submetidos a cistoscopia flexível e um ou mais exames de imagem, geraremos dados que possam oferecer aos pacientes informações sobre a probabilidade de uma cistoscopia flexível ou outro teste encontrar câncer para eles, dadas suas características pessoais .
Os resultados do IDENTIFY também devem ajudar a informar as diretrizes nacionais e internacionais sobre o encaminhamento para hematúria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- BURST
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente encaminhado com hematúria (visível e não visível) submetido a cistoscopia
- Qualquer paciente encaminhado sem hematúria submetido a cistoscopia com o objetivo de descartar suspeita de câncer urotelial devido a outros sintomas (ex. sintomas do trato urinário inferior, sintomas recorrentes do trato urinário, disúria)
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico prévio ou conhecido de câncer primário urotelial do trato urinário superior ou inferior (câncer renal, ureteral, de bexiga, próstata, uretral e peniano)
- Pacientes com suspeita de recorrência de câncer urotelial primário do trato urinário superior ou inferior (câncer renal, ureteral, de bexiga, próstata, uretra e pênis)
- Pacientes submetidos à cistoscopia flexível por motivo não relacionado à exclusão de câncer urotelial do trato urinário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência
Prazo: 12 meses
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Determinar a prevalência de cânceres urológicos em pacientes que se apresentam à atenção secundária com suspeita de câncer do trato urinário
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência específica
Prazo: 12 meses
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Determinar a diferença na prevalência de câncer urológico naqueles submetidos à cistoscopia flexível com hematúria visível, hematúria não visível e sem hematúria
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12 meses
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Estratégias de diagnóstico
Prazo: 12 meses
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Descrever as práticas atuais no diagnóstico de câncer urotelial em uma variedade de diferentes configurações de saúde na atenção secundária (distrito geral vs hospital universitário universitário) com relação à porcentagem de ultrassom, TC e outras modalidades de imagem usadas para hematúria visível e não visível.
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12 meses
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Desempenho diagnóstico de imagem
Prazo: 12 meses
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Determinar o desempenho diagnóstico de US, CT, citologia urinária e cistoscopia flexível em pacientes com hematúria no diagnóstico de câncer de bexiga, usando sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo.
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12 meses
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Fatores associados
Prazo: 12 meses
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Realize uma análise multivariada para determinar os fatores associados ao diagnóstico de câncer de bexiga e câncer do trato urinário superior em pacientes com hematúria
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDENTIFY
- ABC UK 2017/18 (Número de outro subsídio/financiamento: Action Bladder Cancer UK)
- TUF Grant 2017 (Número de outro subsídio/financiamento: The Urology Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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