Investigación y Detección de Neoplasias Urológicas en Pacientes Remitidos con Sospecha de Cáncer de Vías Urinarias: (IDENTIFY)
Investigación y detección de neoplasias urológicas en pacientes derivados con sospecha de cáncer de vías urinarias: un análisis multicéntrico
El cáncer de vejiga es común en el Reino Unido y puede causar la muerte. Un signo común de cáncer de vejiga es sangre en la orina (hematuria).
Los médicos de cabecera derivarán a un especialista (urólogo) para una mayor investigación de la hematuria si sospechan cáncer.
Los hospitales a menudo tienen un enfoque "general" para investigar a los pacientes con hematuria. IDENTIFY recopilará datos sobre pacientes que se sometan a estas pruebas en todo el Reino Unido e internacionalmente, observando cualquier tendencia con el objetivo de crear un enfoque de diagnóstico personalizado para cada paciente. Los datos les darán a los pacientes la capacidad de tomar decisiones informadas, además de reducir las pruebas innecesarias y potencialmente dañinas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
IDENTIFY pretende ser el mayor estudio contemporáneo que proporcione datos sobre la utilidad de la vía de diagnóstico actual para el cáncer de vejiga y del tracto urinario superior en pacientes que presentan hematuria.
También tiene como objetivo proporcionar una evaluación contemporánea de las prácticas urológicas actuales y la evaluación de la prevalencia de los cánceres del tracto urinario (cáncer de vejiga, cáncer del tracto superior, cáncer renal) en pacientes con hematuria. Esto nos permitirá recomendar cambios en las vías de diagnóstico del cáncer que pueden reducir el número de procedimientos invasivos, reducir el desperdicio de recursos y optimizar el uso de las pruebas más adecuadas. Esto significará que los recursos se gastarán de manera efectiva, lo que permitirá un diagnóstico temprano y vías de tratamiento más rápidas.
Una evaluación de los factores del paciente que predicen el cáncer del tracto urinario, en particular la enfermedad de alto riesgo, puede permitir a los médicos reconocer mejor a los grupos de pacientes que se beneficiarán de las investigaciones invasivas y es más probable que se beneficien de un diagnóstico y tratamiento oportunos. El cáncer urinario del tracto superior es bastante raro y difícil de diagnosticar. Requiere una gran cohorte de pacientes como el estudio IDENTIFY para reconocer asociaciones con el diagnóstico de esta enfermedad y optimizar la forma en que la diagnosticamos.
La toma de decisiones compartida es extremadamente importante en pacientes que presentan hematuria y los resultados de IDENTIFY permitirán un enfoque más personalizado para el diagnóstico de cáncer de las vías urinarias. Por ejemplo, en lugar de un enfoque general en el que todos los pacientes se someten a una cistoscopia flexible y una o más pruebas de imagen, generaremos datos que podrían ofrecer a los pacientes información sobre la probabilidad de que una cistoscopia flexible u otra prueba les encuentre cáncer, dadas sus características personales. .
También se espera que los resultados de IDENTIFY ayuden a informar las pautas nacionales e internacionales sobre la derivación por hematuria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- BURST
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente derivado con hematuria (visible y no visible) sometido a cistoscopia
- Cualquier paciente remitido sin hematuria para realizar una cistoscopia con el fin de descartar la sospecha de cáncer urotelial por otros síntomas (p. síntomas del tracto urinario inferior, síntomas recurrentes del tracto urinario, disuria)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un diagnóstico previo o conocido de cánceres uroteliales primarios del tracto urinario superior o inferior (cáncer renal, ureteral, de vejiga, de próstata, de uretra y de pene)
- Pacientes con sospecha de recurrencia de cáncer urotelial primario del tracto urinario superior o inferior (cáncer renal, ureteral, de vejiga, de próstata, de uretra y de pene)
- Pacientes sometidos a cistoscopia flexible por un motivo no relacionado con el descarte de cáncer urotelial del tracto urinario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predominio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar la prevalencia de cánceres urológicos en pacientes que acuden a atención secundaria con sospecha de cáncer de vías urinarias
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia específica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar la diferencia de prevalencia de cáncer urológico en los sometidos a cistoscopia flexible con hematuria visible, hematuria no visible y sin hematuria
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12 meses
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Estrategias de diagnóstico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Describir las prácticas actuales en el diagnóstico del cáncer urotelial en una variedad de entornos de atención médica diferentes en la atención secundaria (hospital docente universitario versus general de distrito) con respecto al porcentaje de ultrasonido, TC y otras modalidades de imágenes utilizadas para la hematuria visible y no visible.
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12 meses
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Rendimiento diagnóstico de la imagen
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar el rendimiento diagnóstico de la ecografía, la TC, la citología de orina y la cistoscopia flexible en pacientes que presentan hematuria en el diagnóstico de cáncer de vejiga, utilizando la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y negativo.
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12 meses
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Factores asociados
Periodo de tiempo: 12 meses
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Realizar un análisis multivariable para determinar los factores asociados con el diagnóstico de cáncer de vejiga y cáncer del tracto urinario superior en pacientes que presentan hematuria
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDENTIFY
- ABC UK 2017/18 (Otro número de subvención/financiamiento: Action Bladder Cancer UK)
- TUF Grant 2017 (Otro número de subvención/financiamiento: The Urology Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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