Untersuchung und Erkennung von urologischen Neoplasien bei Patienten mit Verdacht auf Harnwegskrebs: (IDENTIFY)
Untersuchung und Erkennung von urologischen Neoplasien bei Patienten mit Verdacht auf Harnwegskrebs: Eine multizentrische Analyse
Blasenkrebs ist in Großbritannien weit verbreitet und kann tödlich sein. Ein häufiges Anzeichen für Blasenkrebs ist Blut im Urin (Hämaturie).
Bei Verdacht auf Krebs wird der Hausarzt einen Facharzt (Urologen) zur weiteren Abklärung der Hämaturie überweisen.
Krankenhäuser verfolgen bei der Untersuchung von Patienten mit Hämaturie oft einen pauschalen Ansatz. IDENTIFY wird Daten über Patienten sammeln, die sich diesen Tests im Vereinigten Königreich und international unterziehen, und alle Trends untersuchen, um einen personalisierten diagnostischen Ansatz für jeden Patienten zu entwickeln. Die Daten werden den Patienten die Möglichkeit geben, fundierte Entscheidungen zu treffen und unnötige und potenziell schädliche Tests zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
IDENTIFY zielt darauf ab, die größte zeitgenössische Studie zu sein, die Daten über den Nutzen des aktuellen Diagnosewegs für Blasenkrebs und Krebs der oberen Harnwege bei Patienten mit Hämaturie liefert.
Es zielt auch darauf ab, eine zeitgemäße Bewertung der aktuellen urologischen Praktiken und eine Bewertung der Prävalenz von Harnwegskrebs (Blasenkrebs, Krebs der oberen Harnwege, Nierenkrebs) bei Patienten mit Hämaturie bereitzustellen. Auf diese Weise können wir Änderungen in den Krebsdiagnosepfaden empfehlen, die die Anzahl invasiver Verfahren reduzieren, die Verschwendung von Ressourcen reduzieren und die Verwendung der am besten geeigneten Tests optimieren können. Dies bedeutet, dass Ressourcen effektiv eingesetzt werden, was eine frühzeitige Diagnose und schnellere Behandlungswege ermöglicht.
Eine Bewertung der Patientenfaktoren, die Harnwegskrebs, insbesondere eine Hochrisikoerkrankung, vorhersagen, kann es Ärzten ermöglichen, Patientengruppen besser zu erkennen, die von invasiven Untersuchungen profitieren und mit größerer Wahrscheinlichkeit von einer sofortigen Diagnose und Behandlung profitieren. Krebs der oberen Harnwege ist ziemlich selten und schwer zu diagnostizieren. Es bedarf einer großen Patientenkohorte wie der IDENTIFY-Studie, um Zusammenhänge mit der Diagnose dieser Krankheit zu erkennen und die Art und Weise, wie wir sie diagnostizieren, zu optimieren.
Die gemeinsame Entscheidungsfindung ist bei Patienten mit Hämaturie äußerst wichtig, und die Ergebnisse von IDENTIFY werden einen stärker personalisierten Ansatz für die Diagnose von Harnwegskrebs ermöglichen. Anstelle eines pauschalen Ansatzes, bei dem sich alle Patienten einer flexiblen Zystoskopie und einem oder mehreren bildgebenden Tests unterziehen, werden wir beispielsweise Daten generieren, die Patienten Informationen über die Wahrscheinlichkeit liefern könnten, dass eine flexible Zystoskopie oder ein anderer Test bei ihnen aufgrund ihrer persönlichen Merkmale Krebs aufdeckt .
IDENTIFY-Ergebnisse sollen auch dazu beitragen, nationale und internationale Richtlinien zur Überweisung bei Hämaturie zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- BURST
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient mit Hämaturie (sichtbar und nicht sichtbar), der sich einer Zystoskopie unterzieht
- Jeder Patient ohne Hämaturie, der sich einer Zystoskopie unterzieht, um einen Verdacht auf Urothelkrebs aufgrund anderer Symptome auszuschließen (z. Symptome der unteren Harnwege, rezidivierende Symptome der Harnwege, Dysurie)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer früheren oder bekannten Diagnose eines primären Urothelkarzinoms der oberen oder unteren Harnwege (Nieren-, Harnleiter-, Blasen-, Prostata-, Harnröhren- und Peniskrebs)
- Patienten mit Verdacht auf Wiederauftreten eines primären Urothelkarzinoms der oberen oder unteren Harnwege (Nieren-, Harnleiter-, Blasen-, Prostata-, Harnröhren- und Peniskrebs)
- Patienten, die sich einer flexiblen Zystoskopie aus einem Grund unterziehen, der nichts mit dem Ausschluss eines Urothelkarzinoms der Harnwege zu tun hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Bestimmen Sie die Prävalenz von urologischen Krebserkrankungen bei Patienten, die sich mit Verdacht auf Harnwegskrebs in der Sekundärversorgung vorstellen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spezifische Prävalenz
Zeitfenster: 12 Monate
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Bestimmen Sie den Unterschied in der Prävalenz von urologischem Krebs bei Patienten, die sich einer flexiblen Zystoskopie mit sichtbarer Hämaturie, nicht sichtbarer Hämaturie und ohne Hämaturie unterziehen
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12 Monate
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Diagnostische Strategien
Zeitfenster: 12 Monate
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Beschreiben Sie die aktuellen Praktiken bei der Diagnose von Urothelkrebs in einer Reihe verschiedener medizinischer Einrichtungen in der Sekundärversorgung (allgemeines Bezirkskrankenhaus vs. Universitätslehrkrankenhaus) in Bezug auf den Prozentsatz von Ultraschall, CT und anderen bildgebenden Verfahren, die für sichtbare und nicht sichtbare Hämaturie verwendet werden.
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12 Monate
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Diagnostische Leistung der Bildgebung
Zeitfenster: 12 Monate
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Bestimmen Sie die diagnostische Leistung von US, CT, Urinzytologie und flexibler Zystoskopie bei Patienten mit Hämaturie bei der Diagnose von Blasenkrebs anhand von Sensitivität, Spezifität, positivem und negativem Vorhersagewert.
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12 Monate
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Zugehörige Faktoren
Zeitfenster: 12 Monate
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Führen Sie eine multivariable Analyse durch, um Faktoren zu bestimmen, die mit der Diagnose von Blasenkrebs und Krebs der oberen Harnwege bei Patienten mit Hämaturie assoziiert sind
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDENTIFY
- ABC UK 2017/18 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Action Bladder Cancer UK)
- TUF Grant 2017 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Urology Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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