Badanie i wykrywanie neoplazji urologicznej u pacjentów skierowanych z podejrzeniem raka układu moczowego: (IDENTIFY)
Badanie i wykrywanie neoplazji urologicznej u pacjentów kierowanych z podejrzeniem raka dróg moczowych: analiza wieloośrodkowa
Rak pęcherza jest powszechny w Wielkiej Brytanii i może zabić. Częstym objawem raka pęcherza moczowego jest krew w moczu (krwiomocz).
Lekarze rodzinni skierują do specjalisty (urologa) w celu dalszego zbadania krwiomoczu, jeśli podejrzewają raka.
Szpitale często stosują „ogólne” podejście do badania pacjentów z krwiomoczem. IDENTIFY będzie gromadzić dane na temat pacjentów poddawanych tym testom w Wielkiej Brytanii i na całym świecie, analizując wszelkie trendy w celu stworzenia spersonalizowanego podejścia diagnostycznego dla każdego pacjenta. Dane dadzą pacjentom możliwość podejmowania świadomych decyzji, a także zmniejszą liczbę zbędnych i potencjalnie szkodliwych testów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
IDENTIFY ma być największym współczesnym badaniem dostarczającym danych na temat użyteczności obecnej ścieżki diagnostycznej raka pęcherza moczowego i górnych dróg moczowych u pacjentów z krwiomoczem.
Ma również na celu przedstawienie współczesnej oceny aktualnej praktyki urologicznej oraz oceny częstości występowania nowotworów układu moczowego (rak pęcherza moczowego, rak górnego odcinka dróg moczowych, rak nerki) u pacjentów z krwiomoczem. Pozwoli nam to zalecić zmiany w ścieżkach diagnostyki nowotworów, które mogą zmniejszyć liczbę procedur inwazyjnych, zmniejszyć marnotrawstwo zasobów i zoptymalizować wykorzystanie najbardziej odpowiednich testów. Oznacza to efektywne wydatkowanie zasobów, co pozwala na wczesną diagnozę i szybsze ścieżki leczenia.
Ocena czynników pacjenta, które przewidują raka dróg moczowych, szczególnie choroby wysokiego ryzyka, może pozwolić klinicystom na lepsze rozpoznanie grup pacjentów, którzy odniosą korzyści z badań inwazyjnych i którzy z większym prawdopodobieństwem skorzystają z szybkiej diagnozy i leczenia. Rak górnych dróg moczowych jest dość rzadki i trudny do zdiagnozowania. Wymaga dużej kohorty pacjentów, takiej jak badanie IDENTIFY, aby rozpoznać powiązania z rozpoznaniem tej choroby i zoptymalizować sposób jej diagnozowania.
Wspólne podejmowanie decyzji jest niezwykle ważne w przypadku pacjentów z krwiomoczem, a wyniki projektu IDENTIFY pozwolą na bardziej spersonalizowane podejście do diagnozowania raka dróg moczowych. Na przykład, zamiast ogólnego podejścia, w którym wszyscy pacjenci przechodzą elastyczną cystoskopię i jedno lub więcej badań obrazowych, wygenerujemy dane, które mogą dostarczyć pacjentom informacji na temat prawdopodobieństwa wykonania elastycznej cystoskopii lub innego badania wykrywającego u nich raka, biorąc pod uwagę ich cechy osobiste .
Mamy również nadzieję, że wyniki projektu IDENTIFY pomogą w opracowywaniu krajowych i międzynarodowych wytycznych dotyczących skierowania na leczenie krwiomoczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- BURST
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent skierowany z krwiomoczem (widocznym i niewidocznym) poddawanym cystoskopii
- Każdy pacjent skierowany bez krwiomoczu poddawany cystoskopii w celu wykluczenia raka urotelialnego podejrzewanego z powodu innych objawów (np. objawy ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, nawracające objawy ze strony układu moczowego, dyzuria)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszym lub rozpoznanym pierwotnym rakiem urotelialnym górnych lub dolnych dróg moczowych (rak nerki, moczowodu, pęcherza moczowego, prostaty, cewki moczowej i prącia)
- Pacjenci z podejrzeniem nawrotu pierwotnego raka urotelialnego górnych lub dolnych dróg moczowych (rak nerki, moczowodu, pęcherza moczowego, prostaty, cewki moczowej i prącia)
- Pacjenci poddawani elastycznej cystoskopii z powodu niezwiązanego z wykluczeniem raka urotelialnego dróg moczowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określenie częstości występowania nowotworów urologicznych u pacjentów zgłaszających się do poradni specjalistycznej z podejrzeniem raka układu moczowego
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzna częstość występowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określenie różnicy w częstości występowania raka urologicznego u osób poddawanych cystoskopii giętkiej z krwiomoczem widocznym, krwiomoczem niewidocznym i bez krwiomoczu
|
12 miesięcy
|
|
Strategie diagnostyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opisać aktualne praktyki w diagnostyce raka nabłonka dróg moczowych w szeregu różnych placówek opieki zdrowotnej w ramach opieki specjalistycznej (okręgowy szpital ogólny vs szpital uniwersytecki) w odniesieniu do odsetka badań ultrasonograficznych, tomografii komputerowej i innych metod obrazowania stosowanych w przypadku widocznego i niewidocznego krwiomoczu.
|
12 miesięcy
|
|
Wykonanie diagnostyki obrazowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określenie skuteczności diagnostycznej USG, TK, cytologii moczu i elastycznej cystoskopii u pacjentów z krwiomoczem w diagnostyce raka pęcherza moczowego, wykorzystując czułość, swoistość, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną.
|
12 miesięcy
|
|
Powiązane czynniki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykonaj analizę wieloczynnikową w celu określenia czynników związanych z rozpoznaniem raka pęcherza moczowego i raka górnych dróg moczowych u pacjentów z krwiomoczem
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDENTIFY
- ABC UK 2017/18 (Inny numer grantu/finansowania: Action Bladder Cancer UK)
- TUF Grant 2017 (Inny numer grantu/finansowania: The Urology Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .