Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urologisen neoplasian tutkiminen ja havaitseminen potilailla, joilla on epäilty virtsatiesyöpä: (IDENTIFY)

tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: British Urology Researchers in Surgical Training

Urologisen neoplasian tutkiminen ja havaitseminen potilailla, joilla on epäilty virtsatiesyöpä: monikeskusanalyysi

Virtsarakon syöpä on yleinen Isossa-Britanniassa ja voi tappaa. Yleinen merkki virtsarakon syövästä on verta virtsassa (hematuria).

Yleislääkärit lähettävät erikoislääkärille (urologi) lisätutkimuksia varten hematuriasta, jos he epäilevät syöpää.

Sairaaloissa on usein "yleinen" lähestymistapa hematuriapotilaiden tutkimiseen. IDENTIFY kerää tietoja potilaista, jotka ovat tehneet nämä testit kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja kansainvälisesti. Tarkastellaan mahdollisia trendejä tavoitteenaan luoda yksilöllinen diagnostinen lähestymistapa jokaiselle potilaalle. Tiedot antavat potilaille mahdollisuuden tehdä tietoisia päätöksiä sekä vähentää tarpeettomia ja mahdollisesti haitallisia testejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

IDENTIFY:n tavoitteena on olla suurin nykyaikainen tutkimus, joka tarjoaa tietoa nykyisen virtsarakon ja ylempien virtsateiden syövän diagnostisen reitin hyödyllisyydestä potilailla, joilla on hematuria.

Sen tavoitteena on myös tarjota nykyaikainen arvio nykyisistä urologisista käytännöistä ja arvioida virtsateiden syöpien (virtsarakon syöpä, yläkanavasyöpä, munuaissyöpä) esiintyvyyttä hematuriapotilailla. Näin voimme suositella muutoksia syövän diagnosointireitteihin, jotka voivat vähentää invasiivisten toimenpiteiden määrää, vähentää resurssien tuhlausta ja optimoida sopivimpien testien käytön. Tämä tarkoittaa, että resurssit käytetään tehokkaasti, mikä mahdollistaa varhaisen diagnoosin ja nopeammat hoitoreitit.

Potilastekijöiden arviointi, jotka ennustavat virtsateiden syöpää, erityisesti korkean riskin sairauksia, voivat auttaa kliinikot tunnistamaan paremmin potilasryhmät, jotka hyötyvät invasiivisista tutkimuksista ja jotka todennäköisemmin hyötyvät nopeasta diagnoosista ja hoidosta. Ylempien virtsateiden syöpä on melko harvinainen ja vaikea diagnosoida. Se vaatii laajan potilasryhmän, kuten IDENTIFY-tutkimuksen, jotta voidaan tunnistaa yhteydet tämän taudin diagnoosiin ja optimoida tapa, jolla diagnosoimme sen.

Yhteinen päätöksenteko on erittäin tärkeää potilailla, joilla on hematuria, ja IDENTIFY-tutkimuksen tulokset mahdollistavat henkilökohtaisemman lähestymistavan virtsatiesyövän diagnosointiin. Esimerkiksi yleisen lähestymistavan sijaan, jossa kaikille potilaille tehdään joustava kystoskopia ja yksi tai useampi kuvantamistesti, luomme tietoja, jotka voivat tarjota potilaille tietoa joustavan kystoskopian tai muun kokeen todennäköisyydestä löytää syöpä heidän henkilökohtaisten ominaisuuksiensa vuoksi. .

IDENTIFY-tulosten toivotaan auttavan myös kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden antamisessa hematuriaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11059

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ohjattiin jatkohoitoon epäillyn virtsatiesyövän lisätutkimuksia varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on hematuria (näkyvä ja ei-näkyvä), jolle tehdään kystoskopia
  • Jokainen ilman hematuriaa lähetetty potilas, jolle tehdään kystoskopia, jonka tarkoituksena on sulkea pois muiden oireiden (esim. alempien virtsateiden oireet, toistuvat virtsatieoireet, dysuria)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi tai tiedossa oleva primaarinen ylempien tai alempien virtsateiden uroteelisyöpä (munuais-, virtsaputken-, virtsarakon-, eturauhas-, virtsaputken- ja peniksen syöpä)
  • Potilaat, joilla epäillään ylempien tai alempien virtsateiden primaarisen uroteelisyövän uusiutumista (munuais-, virtsaputken-, virtsarakon-, eturauhas-, virtsaputken- ja peniksen syöpä)
  • Potilaat, joille tehdään joustava kystoskopia syystä, joka ei liity virtsateiden uroteelisyövän poissulkemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvitä urologisten syöpien esiintyvyys potilailla, jotka hakeutuvat toissijaiseen hoitoon virtsatiesyöpäepäilyllä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityinen esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvitä ero urologisen syövän esiintyvyydessä potilailla, joille tehdään joustava kystoskopia, jossa on näkyvä hematuria, ei-näkyvä hematuria ja ilman hematuriaa
12 kuukautta
Diagnostiset strategiat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvaa nykyiset käytännöt uroteelisyövän diagnosoinnissa useissa eri terveydenhuollon tilanteissa toissijaisessa hoidossa (yleinen yleispiiri vs. yliopistollinen opetussairaala) suhteessa näkyvään ja ei-näkyvään hematuriaan käytettyjen ultraääni-, CT- ja muiden kuvantamismenetelmien prosenttiosuuteen.
12 kuukautta
Kuvantamisen diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritä uä, TT, virtsan sytologian ja joustavan kystoskopian diagnostinen suorituskyky potilailla, joilla on hematuria virtsarakon syövän diagnosoinnissa käyttämällä herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ja negatiivista ennustearvoa.
12 kuukautta
Liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suorita monimuuttujaanalyysi määrittääksesi tekijät, jotka liittyvät virtsarakon syövän ja ylempien virtsateiden syövän diagnoosiin potilailla, joilla on hematuria
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDENTIFY
  • ABC UK 2017/18 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Action Bladder Cancer UK)
  • TUF Grant 2017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Urology Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Maakohtaiset tiedot on annettava kullekin maalle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uroteelinen karsinooma

3
Tilaa