ネオアジュバント放射線化学療法後の直腸癌におけるリンパ節トレーサーとしてのカーボンナノ粒子 (CALOR-NAT)

これは、無作為化対照、多施設、非盲検試験です。 ネオアジュバント放射線化学療法（NAT）後の直腸癌ではリンパ節収量が有意に減少しており、病理学者が検出するのは難しく、結腸直腸癌の手術後に最低 12 個のリンパ節を回収する必要があるというガイドラインを満たすのは困難です。 カーボンナノ粒子（CNP）は、リンパ節のみを染色する特定のリンパ節トレーサーであり、少なくとも半年はリンパ節を染色状態に保つことができます。 治験責任医師は、NAT前のCNP注射とNAT前のCNP注射なしとの間で、局所進行直腸癌における手術後のリンパ節収量の量を比較しようとした。 この研究では、臨床TNMステージT3 +またはN +の参加者が募集されます。 参加者は、対照群と介入群に無作為に割り付けられます (1:1 の比率)。 対照群の参加者は、いかなる種類のリンパ節トレーサーの注射も受けません。 介入アームの参加者は、NAT の前に CNP の注射を受けます。 そして標本は病理学者によって評価されます。