健康な子供の睡眠中のインピーダンス肺造影の潮流呼吸流量 - 体積曲線の変動性
2018年5月28日 更新者：Revenio Research
これは、Ventica 肺機能検査システムを使用して、健康な小さな子供の通常の夜間変動を評価するための観察研究です。
この研究は、Ventica テストを使用して一晩の肺機能変動の基準範囲を確立し、Ventica の結果に対する人口統計学的要因の影響を評価するために実施されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Children's Hospital Srebrnjak
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
喘息または喘鳴の可能性が低いとスクリーニングされた幼児
説明
包含基準:
- 18か月～6歳、男女とも
- 包含時に健康
- -研究者の判断によると、基準範囲内または臨床的に関連しない検査分析
- 気管支拡張薬検査結果が陰性で基準範囲内の肺機能
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 早産
- 未熟児の慢性呼吸器疾患
- 再発性気管支炎または呼吸器疾患による再発性肺炎（再発性肺炎）
- 原発性免疫不全
- 慢性副鼻腔炎、副鼻腔ポリープ症
- 鼻づまり、腺扁桃肥大、睡眠時無呼吸または睡眠呼吸障害の徴候および症状
- -急性呼吸器感染症または入院前4週間以内の急性疾患による入院
- 喘息、アトピー、またはその他の慢性呼吸器疾患の個人歴または家族歴、または臨床的証拠 (喘息およびアレルギーのリスクが高い)
- -含める前4週間以内の喘息レスキューまたはメンテナンス薬の使用
- ペースメーカーなどの埋め込み式または体外式の能動型医療機器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一回換気量曲線の変数の正常範囲 (CSRmin、NLmin など)
時間枠：科目ごとに1〜3泊
|
インピーダンスニューモグラフィーで得られた自然な夜の睡眠中の潮流呼吸の流量 - 容量曲線の形状と変動性を記述する変数の正常範囲を分析する
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科目ごとに1〜3泊
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Davor Plavec, MD, PhD、Children's Hospital Srebrnjak
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月17日
一次修了 (実際)
2017年7月3日
研究の完了 (実際)
2017年7月3日
試験登録日
最初に提出
2018年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月28日
最初の投稿 (実際)
2018年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月28日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VCS-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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