早産児における母乳の口腔咽頭投与と消化管運動 (OPAMM)
早産児の GIT 運動性に対する強制経口摂取前の母乳の口腔咽頭投与の影響
調査の概要
詳細な説明
早産児への授乳は、栄養不耐症のリスクを高めることなく最適な栄養を維持する十分な量の母乳を提供することが難しいため、医療提供者にとって課題となっています。 早産児、VLBW 児は、正期産児より消化能力、吸収力、運動能力が低く、GIT が短いため、摂食不耐性のリスクが高くなります。 経腸栄養に対する不耐性は、腹部膨満、炎症カスケードの開始、腸の浮腫、およびその後の壊死性腸炎の発症と関連しています。
経口哺乳は、早産児の経腸栄養のための最良の生理学的方法です。 しかし、哺乳反射が未熟であり、哺乳と嚥下の調整が不十分であるため、早産児の経腸栄養の代替方法として、経管栄養 (経口胃管または経鼻胃管栄養) が使用されてきました。
母乳育児中、母乳は口と口腔咽頭嚢に接触し、理論的には、GIT の運動性、分泌、吸収能力を改善する両方の口腔咽頭受容体を刺激します。 さらに、母親の初乳と母乳に豊富に存在する抗炎症性サイトカインと炎症誘発性サイトカインは、口咽頭や GIT 粘膜と接触すると、免疫保護効果を発揮する可能性があります。
NICU の早産児、VLBW 児は、経鼻胃管または口胃管による経腸栄養を受けます。 したがって、母乳は通常、早産児の口腔咽頭パウチと接触せず、口からの哺乳と嚥下のスキルの成熟を遅らせます。
経口刺激は、経口摂取のパフォーマンスを改善し、早期の経口摂取を達成し、体重増加を改善し、入院期間を短縮することが示されています. 研究者は、早産児の胃腸運動に対する定期的な強制経口摂取の前に母乳を口咽頭投与することの効果を研究することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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El Dakahlya
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Mansourah、El Dakahlya、エジプト、35111
- Mansoura University Children Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -妊娠32週未満で出生時体重が1500グラム未満の早産児が研究に含まれます
除外基準:
- 妊娠 32 週以上の早産児で、母親の初乳や母乳を与えることができない。
- 重大な先天異常または染色体異常のある早産児。
- 絨毛膜羊膜炎が確認された母親に出産した早産児。
- 早期発症敗血症が確認された早産児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:初期OPAMM
研究の開始時に、乳児は 3 時間ごと (授乳時間の 5 分前) に母乳 (最大 0.2 ml) を口腔咽頭嚢、舌、および頬に与えられ、残りの量は24 時間の定期的な胃管栄養。 その後、乳児は次の 24 時間だけ定期的な強制経口栄養を受けます。 |
乳児は 3 時間ごと (授乳時間の 5 分前) に口腔咽頭嚢、舌、頬にスポイトで母乳 (最大 0.2 ml) を受け取ります。
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ACTIVE_COMPARATOR:最初の強制経口投与
研究の開始時に、乳児は24時間のみ定期的な強制経口摂取を受けます。 その後、乳児は3時間ごと(授乳時間の5分前)にスポイトで母乳(最大0.2mlまで)を口腔咽頭嚢、舌、頬に与えられ、残りの量は通常の経管栄養法で与えられます。次の24時間。 |
乳児は 3 時間ごと (授乳時間の 5 分前) に口腔咽頭嚢、舌、頬にスポイトで母乳 (最大 0.2 ml) を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モチリンホルモン
時間枠:24時間
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血漿モチリンホルモンレベル
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24時間
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ガストリンホルモン
時間枠:24時間
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血漿ガストリンホルモンレベル
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24時間
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セクレチンホルモン
時間枠:24時間
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血漿セクレチンホルモンレベル
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24時間
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コレシストキニン
時間枠:24時間
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血漿コレシストキニンホルモン値
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食残滓
時間枠:24時間
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給餌ごとの残餌率
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24時間
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フィードの保留
時間枠:24時間
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摂食障害が疑われる場合の摂食差し止めの頻度
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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