Podawanie ustno-gardłowe mleka matki u wcześniaków i motoryki przewodu pokarmowego (OPAMM)
Wpływ ustno-gardłowego podawania mleka matki przed karmieniem przez zgłębnik na motorykę przewodu pokarmowego u wcześniaków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Karmienie wcześniaków nadal stanowi wyzwanie dla pracowników służby zdrowia ze względu na trudności w zapewnieniu odpowiedniej ilości mleka, która utrzymuje optymalne odżywianie bez zwiększania ryzyka nietolerancji pokarmowej. Niemowlęta urodzone przedwcześnie, VLBW są bardziej narażone na nietolerancję pokarmową, ponieważ mają krótszy przewód pokarmowy i mniejsze możliwości trawienia, wchłaniania i motoryki niż niemowlęta urodzone o czasie. Nietolerancja żywienia dojelitowego jest związana z rozdęciem brzucha, zapoczątkowaniem kaskady zapalnej, obrzękiem jelita, a następnie rozwojem martwiczego zapalenia jelit.
Karmienie doustne jest najlepszą fizjologiczną metodą żywienia dojelitowego wcześniaków. Jednak ze względu na niedojrzałość odruchu ssania i słabą koordynację ssania i połykania, jako alternatywną metodę żywienia dojelitowego u wcześniaków stosowano żywienie zgłębnikiem (karmienie przez sondę ustno-żołądkową lub nosowo-żołądkową).
Podczas karmienia piersią mleko matki styka się z jamą ustną i kieszonką ustno-gardłową, co teoretycznie stymuluje oba receptory ustno-gardłowe, co poprawia motorykę, wydzielnictwo i zdolność wchłaniania przewodu pokarmowego. Ponadto cytokiny przeciwzapalne i prozapalne, obecne obficie w siarze i mleku matki, w kontakcie z błoną śluzową jamy ustnej i gardła oraz przewodu pokarmowego mogą działać immunoochronnie.
Wcześniaki, VLBW, niemowlę na OIOM-ie dla noworodków otrzymuje żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową lub ustno-żołądkową. Mleko matki zazwyczaj nie styka się z kieszonką ustno-gardłową, co opóźnia dojrzewanie umiejętności ssania i połykania u wcześniaków.
Wykazano, że stymulacja doustna poprawia wydajność karmienia doustnego, umożliwia wczesne karmienie doustne, poprawia przyrost masy ciała i skraca czas pobytu w szpitalu. Celem badaczy było zbadanie wpływu ustno-gardłowego podawania mleka matki przed regularnym karmieniem zgłębnikiem na ruchliwość przewodu pokarmowego wcześniaków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El Dakahlya
-
Mansourah, El Dakahlya, Egipt, 35111
- Mansoura University Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączone wcześniaki urodzone przed 32. tygodniem ciąży i z masą urodzeniową poniżej 1500 gramów
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniaki > 32 tygodnia ciąży, które nie mogą być karmione siarą lub mlekiem własnej matki.
- Wcześniaki z poważnymi wadami wrodzonymi lub nieprawidłowościami chromosomalnymi.
- Wcześniaki urodzone przez matki z potwierdzonym zapaleniem błon płodowych.
- Wcześniaki z potwierdzoną wczesną posocznicą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Początkowy OPAMM
Na początku badania niemowlęta będą otrzymywać mleko matki (maksymalnie 0,2 ml) do worka ustno-gardłowego, języka i policzków co 3 godziny (5 minut przed karmieniem), a pozostała ilość będzie podawana przez regularne karmienie zgłębnikiem przez 24 godziny. Następnie niemowlęta będą regularnie karmione przez zgłębnik tylko przez następne 24 godziny. |
Niemowlęta będą otrzymywać mleko matki (maksymalnie do 0,2 ml) kroplomierzem do worka ustno-gardłowego, języka i policzków co 3 godziny (5 minut przed karmieniem).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Początkowy zgłębnik
Na początku badania niemowlęta będą regularnie karmione przez zgłębnik tylko przez 24 godziny. Następnie niemowlęta będą otrzymywać mleko matki (maksymalnie do 0,2 ml) kroplomierzem do worka ustno-gardłowego, języka i policzków co 3 godziny (5 minut przed karmieniem), a pozostała ilość będzie podawana regularnym karmieniem zgłębnikiem przez następne 24 godziny. |
Niemowlęta będą otrzymywać mleko matki (maksymalnie do 0,2 ml) kroplomierzem do worka ustno-gardłowego, języka i policzków co 3 godziny (5 minut przed karmieniem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormon motyliny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Poziom hormonu motyliny w osoczu
|
24 godziny
|
|
Hormon gastryny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Poziom hormonu gastryny w osoczu
|
24 godziny
|
|
Hormon sekretynowy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Poziom hormonu sekretyny w osoczu
|
24 godziny
|
|
Cholecystokinina
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Poziom hormonu cholecystokininy w osoczu
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resztki karmienia
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Procent pozostałości karmienia po każdym karmieniu
|
24 godziny
|
|
Trzymanie kanałów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Częstotliwość wstrzymywania karmienia z powodu podejrzenia nietolerancji pokarmowej
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS.15.06.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .