- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03552510
미숙아의 모유 구강인두 투여 및 위장관 운동 (OPAMM)
조산아의 GIT 운동성에 대한 위관영양 전 모유의 구강-인두 투여의 영향
연구 개요
상세 설명
미숙아에게 수유하는 것은 과민증의 위험을 증가시키지 않으면서 최적의 영양을 유지하는 적절한 양의 우유를 제공하기 어렵기 때문에 의료 서비스 제공자에게 계속 도전이 되고 있습니다. 미숙아, VLBW, 영아는 만삭아보다 소화, 흡수 및 운동 능력이 낮고 GIT가 짧기 때문에 섭식 불내증의 위험이 증가합니다. 장관 급식에 대한 과민증은 복부 팽만, 염증 캐스케이드의 시작, 장의 부종, 그리고 이후 괴사성 장염의 발생과 관련이 있습니다.
경구 수유는 조산아의 경장영양을 위한 가장 좋은 생리학적 방법이다. 그러나 젖먹기 반사의 미성숙과 젖먹기와 삼키기 사이의 협응력 부족으로 인해 미숙아에서 위관영양법(구강영양법 또는 비위관영양법)이 대체 장관 영양법으로 사용되었습니다.
모유 수유 중 모유는 입과 구인두주머니와 접촉하게 되며 이론적으로 구인두 수용체를 모두 자극하여 GIT의 운동성, 분비 및 흡수 능력을 향상시킵니다. 또한, 모유와 초유에 풍부하게 존재하는 항염증 및 전염증성 사이토카인은 구강-인두 및 GIT 점막과 접촉할 때 면역 보호 효과를 발휘할 수 있습니다.
NICU의 조산아, VLBW, 영아는 비위관 또는 입위관 위관영양관을 통해 경장 공급을 받습니다. 따라서 모유는 일반적으로 미숙아의 구강 빨기 및 삼키기 기술의 성숙을 지연시키는 구인두 주머니와 접촉하지 않습니다.
구강 자극은 구강 수유 성능을 개선하고, 조기 구강 수유를 달성하고, 체중 증가를 개선하고, 입원 기간을 단축시키는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 미숙아의 위장 운동에 대한 정기적인 위관 영양 공급 전 모유의 구강-인두 투여 효과를 연구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El Dakahlya
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Mansourah, El Dakahlya, 이집트, 35111
- Mansoura University Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 32주 미만, 출생 체중 1500g 미만으로 분만된 미숙아가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신 32주 이상의 조산아는 엄마의 초유나 모유를 먹일 수 없습니다.
- 주요 선천성 기형 또는 염색체 이상이 있는 조산아.
- 융모양막염이 확인된 산모에게 분만된 미숙아.
- 조기 발병 패혈증이 확인된 조산아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 초기 OPAMM
연구 시작 시 유아는 모유(최대 0.2ml)를 구강 인두주머니, 혀 및 뺨에 3시간마다(수유 시간 5분 전) 공급하고 나머지 양은 24시간 동안 정기적인 위관 영양 공급. 그런 다음 영아는 다음 24시간 동안만 정기적인 위관 영양 공급을 받게 됩니다. |
영아는 3시간마다(수유 시간 5분 전) 모유(최대 0.2ml까지)를 구강-인두주머니, 혀 및 뺨에 떨어뜨립니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 초기 위관영양
연구가 시작될 때 영아는 24시간 동안만 정기적인 위관 영양 공급을 받게 됩니다. 이후 영아는 3시간마다(수유시간 5분전) 모유(최대 0.2ml)를 점적기로 인두주머니, 혀, 뺨에 공급하고 나머지는 정기적으로 위관영양으로 먹인다. 앞으로 24시간 동안. |
영아는 3시간마다(수유 시간 5분 전) 모유(최대 0.2ml까지)를 구강-인두주머니, 혀 및 뺨에 떨어뜨립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모틸린 호르몬
기간: 24 시간
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혈장 모틸린 호르몬 수치
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24 시간
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가스트린 호르몬
기간: 24 시간
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혈장 가스트린 호르몬 수치
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24 시간
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세크레틴 호르몬
기간: 24 시간
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혈장 세크레틴 호르몬 수치
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24 시간
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콜레시스토키닌
기간: 24 시간
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혈장 콜레시스토키닌 호르몬 수치
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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먹이 잔류
기간: 24 시간
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각 수유 후 수유 잔여 비율
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24 시간
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홀딩 피드
기간: 24 시간
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의심되는 수유 과민증에 대한 수유 보류 빈도
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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