Administration oropharyngée du lait maternel chez les prématurés et motilité gastro-intestinale (OPAMM)
Impact de l'administration oro-pharyngée du lait maternel avant l'alimentation par gavage sur la motilité gastro-intestinale chez les prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'alimentation des prématurés continue de poser des défis aux fournisseurs de soins de santé en raison de la difficulté à fournir un volume adéquat de lait qui maintient une nutrition optimale sans augmenter le risque d'intolérance alimentaire. Les nourrissons prématurés, TFPN, courent un risque accru d'intolérance alimentaire car ils ont un intestin plus court avec des capacités digestives, d'absorption et de motilité inférieures à celles des nourrissons nés à terme. L'intolérance à l'alimentation entérale a été associée à une distension abdominale, à l'initiation d'une cascade inflammatoire, à un œdème de l'intestin et au développement ultérieur d'une entérocolite nécrosante.
L'alimentation orale est la meilleure méthode physiologique pour la nutrition entérale des prématurés. Cependant, en raison de l'immaturité du réflexe de succion et de la mauvaise coordination entre la succion et la déglutition, l'alimentation par gavage (alimentation par sonde oro-gastrique ou naso-gastrique) a été utilisée comme méthode alternative de nutrition entérale chez les prématurés.
Pendant l'allaitement, le lait maternel entre en contact avec la bouche et la poche oro-pharyngée qui, théoriquement, stimulent les deux récepteurs oro-pharyngés qui améliorent la motilité, la sécrétion et la capacité d'absorption du GIT. De plus, les cytokines anti-inflammatoires et pro-inflammatoires, présentes en abondance dans le colostrum et le lait maternel, peuvent exercer un effet immuno-protecteur lorsqu'elles entrent en contact avec les muqueuses oro-pharyngées et gastro-intestinales.
Prématuré, TLBW, le nourrisson à l'USIN reçoit une alimentation entérale par un tube de gavage naso-gastrique ou oro-gastrique. Ainsi, le lait maternel n'entre généralement pas en contact avec la poche oropharyngée, ce qui retarde la maturation des capacités de succion et de déglutition chez les prématurés.
Il a été démontré que la stimulation orale améliore les performances de l'alimentation orale, permet une alimentation orale précoce, améliore la prise de poids et raccourcit la durée du séjour à l'hôpital. Les chercheurs visaient à étudier l'effet de l'administration oropharyngée du lait maternel avant l'alimentation par gavage régulier sur les mouvements gastro-intestinaux chez les prématurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
El Dakahlya
-
Mansourah, El Dakahlya, Egypte, 35111
- Mansoura University Children Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les prématurés nés à moins de 32 semaines de gestation et pesant moins de 1500 grammes à la naissance seront inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Nourrissons prématurés > 32 semaines de gestation incapables d'être nourris avec le colostrum ou le lait de leur propre mère.
- Nourrissons prématurés présentant des anomalies congénitales majeures ou des anomalies chromosomiques.
- Nourrissons prématurés nés de mères atteintes de chorioamnionite confirmée.
- Nourrissons prématurés avec septicémie précoce confirmée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: OPAMM initial
Au début de l'étude, les nourrissons recevront du lait maternel (jusqu'à un maximum de 0,2 ml) dans la poche oropharyngée, la langue et les joues toutes les 3 heures (5 minutes avant l'heure de la tétée), et la quantité restante sera administrée par gavage régulier pendant 24 heures. Ensuite, les nourrissons recevront une alimentation par gavage régulière uniquement pendant les 24 heures suivantes. |
Les nourrissons recevront du lait maternel (dans la limite de 0,2 ml) au compte-gouttes dans la poche oropharyngée, la langue et les joues toutes les 3 heures (5 minutes avant l'heure de la tétée)
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ACTIVE_COMPARATOR: Gavage initial
Au début de l'étude, les nourrissons ne recevront une alimentation régulière par gavage que pendant 24 heures. Ensuite, les nourrissons recevront du lait maternel (jusqu'à un maximum de 0,2 ml) au compte-gouttes dans la poche oropharyngée, la langue et les joues toutes les 3 heures (5 minutes avant l'heure de la tétée), et la quantité restante sera administrée par gavage régulier. pour les prochaines 24 heures. |
Les nourrissons recevront du lait maternel (dans la limite de 0,2 ml) au compte-gouttes dans la poche oropharyngée, la langue et les joues toutes les 3 heures (5 minutes avant l'heure de la tétée)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hormone motiline
Délai: 24 heures
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Taux plasmatique d'hormone Motilin
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24 heures
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Hormone gastrine
Délai: 24 heures
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Taux plasmatique d'hormone gastrine
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24 heures
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Hormone de sécrétine
Délai: 24 heures
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Niveau d'hormone sécrétine plasmatique
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24 heures
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Cholécystokinine
Délai: 24 heures
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Taux d'hormone cholécystokinine plasmatique
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alimentation résiduelle
Délai: 24 heures
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Pourcentage d'alimentation résiduelle après chaque repas
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24 heures
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Tenir les flux
Délai: 24 heures
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Fréquence de l'arrêt de l'alimentation en cas d'intolérance alimentaire suspectée
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS.15.06.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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