Äidinmaidon antaminen suunnielun kautta keskosilla ja ruoansulatuskanavan motiliteetti (OPAMM)
Äidinmaidon suun ja nielun kautta ennen letkuruokintaa vaikutus GIT-liikkeeseen keskosilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosten ruokkiminen haastaa edelleen terveydenhuollon tarjoajia, koska on vaikea tarjota riittävää määrää maitoa, joka säilyttää optimaalisen ravinnon lisäämättä ruokinta-intoleranssin riskiä. Keskosilla, VLBW, imeväisillä on suurempi riski saada ruokinta-intoleranssi, koska heillä on lyhyempi GIT ja heikommat ruoansulatus-, imeytymis- ja liikkuvuusominaisuudet kuin täysiaikaisilla vauvoilla. Enteraalisen ruokinnan intoleranssi on yhdistetty vatsan turvotukseen, tulehduskaskadin alkamiseen, suolen turvotukseen ja myöhempään nekrotisoivan enterokoliitin kehittymiseen.
Suun kautta ruokinta on paras fysiologinen menetelmä keskosten enteraaliseen ravitsemukseen. Imetysrefleksin epäkypsyyden ja imemisen ja nielemisen välisen huonon koordinaation vuoksi letkuruokintaa (suun-maha- tai nenä-mahaputkiruokinta) on kuitenkin käytetty vaihtoehtoisena enteraalisen ravitsemuksen menetelmänä keskosilla.
Imetyksen aikana äidinmaito joutuu kosketuksiin suun ja suun ja nielun pussin kanssa, mikä teoriassa stimuloi molempia suun ja nielun reseptoreita, mikä parantaa GIT:n liikkuvuutta, eritystä ja imukykyä. Lisäksi anti-inflammatoriset ja pro-inflammatoriset sytokiinit, joita on runsaasti äidin ternimaitossa ja maidossa, voivat vaikuttaa immunosuojaavaan vaikutukseen joutuessaan kosketuksiin suun ja nielun sekä GIT:n limakalvojen kanssa.
Ennenaikainen, VLBW, NICU:ssa oleva lapsi saa enteraalista ruokintaa nenä-maha- tai suu-mahaletkun kautta. Siten äidinmaito ei tyypillisesti joudu kosketuksiin suun ja nielun pussin kanssa, mikä hidastaa suun imemis- ja nielemistaitojen kypsymistä keskosilla.
Oraalisen stimulaation on osoitettu parantavan suun ruokintakykyä, saavuttavan varhaisen suun ruokkimisen, lisäävän painonnousua ja lyhentävän sairaalahoidon kestoa. Tutkijat pyrkivät tutkimaan äidinmaidon suun ja nielun kautta ennen säännöllistä letkuruokintaa vaikutusta maha-suolikanavan liikkeisiin keskosilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Dakahlya
-
Mansourah, El Dakahlya, Egypti, 35111
- Mansoura University Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 32 raskausviikolla syntyneet ja alle 1500 grammaa painavat keskoset otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Keskoset yli 32 raskausviikon ikäiset, joita ei voida ruokkia oman äidin ternimaiolla tai maidolla.
- Keskoset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia tai kromosomipoikkeavuuksia.
- Keskoset synnytettiin äideille, joilla on vahvistettu korioamnioniitti.
- Keskoset, joilla on varhain alkanut sepsis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alkuperäinen OPAMM
Tutkimuksen alussa vauvat saavat äidinmaitoa (enintään 0,2 ml) suu-nielun pussiin, kieleen ja poskiin 3 tunnin välein (5 minuuttia ennen ruokintaa) ja loput säännöllinen letkusyöttö 24 tunnin ajan. Sitten vauvat saavat säännöllistä letkuruokinta vain seuraavan 24 tunnin ajan. |
Vauvat saavat äidinmaitoa (enintään 0,2 ml) tiputtamalla suu-nielun pussiin, kieleen ja poskiin 3 tunnin välein (5 minuuttia ennen ruokintaa)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alkuperäinen letku
Tutkimuksen alussa vauvat saavat säännöllistä letkuruokintaa vain 24 tunnin ajan. Sitten vauvat saavat äidinmaitoa (enintään 0,2 ml) tiputtamalla suu-nielun pussiin, kielelle ja poskille 3 tunnin välein (5 minuuttia ennen ruokintaa), ja loput määrät annetaan säännöllisellä letkuruokinnalla. seuraavan 24 tunnin ajan. |
Vauvat saavat äidinmaitoa (enintään 0,2 ml) tiputtamalla suu-nielun pussiin, kieleen ja poskiin 3 tunnin välein (5 minuuttia ennen ruokintaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motiliini hormoni
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Plasman motiliinihormonitaso
|
24 tuntia
|
|
Gastriini hormoni
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Plasman gastriinihormonitaso
|
24 tuntia
|
|
Secretin hormoni
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Plasman sekretiinihormonin taso
|
24 tuntia
|
|
Kolekystokiniini
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Plasman kolekystokiniinihormonin taso
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokintajäännös
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ruokintajäännösten prosenttiosuus jokaisen ruokinnan jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Syötteiden pitäminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ruokien keskeyttämisen tiheys epäillyn ruokinta-intoleranssin vuoksi
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.15.06.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .