Administración orofaríngea de leche materna en lactantes prematuros y motilidad gastrointestinal (OPAMM)
Impacto de la administración orofaríngea de la leche materna antes de la alimentación por sonda en la motilidad GIT en bebés prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alimentación de los bebés prematuros continúa siendo un desafío para los proveedores de atención médica debido a la dificultad de proporcionar un volumen adecuado de leche que mantenga una nutrición óptima sin aumentar el riesgo de intolerancia alimentaria. Los bebés prematuros, MBPN, tienen un mayor riesgo de intolerancia alimentaria, ya que tienen un GIT más corto con capacidades digestivas, de absorción y de motilidad más bajas que las de los bebés nacidos a término. La intolerancia a la alimentación enteral se ha asociado con distensión abdominal, inicio de una cascada inflamatoria, edema intestinal y posterior desarrollo de enterocolitis necrosante.
La alimentación oral es el mejor método fisiológico para la nutrición enteral de los recién nacidos prematuros. Sin embargo, debido a la inmadurez del reflejo de succión y la mala coordinación entre la succión y la deglución, la alimentación por sonda (alimentación por sonda orogástrica o nasogástrica) se ha utilizado como método alternativo de nutrición enteral en bebés prematuros.
Durante la lactancia, la leche materna entra en contacto con la boca y la bolsa orofaríngea que, teóricamente, estimula ambos receptores orofaríngeos que mejoran la motilidad, la capacidad secretora y de absorción del TGI. Además, las citocinas antiinflamatorias y proinflamatorias, que están presentes en abundancia en el calostro y la leche de la madre, pueden ejercer un efecto inmunoprotector cuando entran en contacto con la mucosa orofaríngea y GIT.
El bebé prematuro con MBPN en la UCIN recibe alimentación enteral por sonda nasogástrica u orogástrica. Por lo tanto, la leche materna normalmente no entra en contacto con la bolsa orofaríngea, lo que retrasa la maduración de las habilidades orales de succión y deglución en los bebés prematuros.
Se ha demostrado que la estimulación oral mejora el rendimiento de la alimentación oral, logra una alimentación oral temprana, mejora el aumento de peso y acorta la estancia hospitalaria. El objetivo de los investigadores fue estudiar el efecto de la administración orofaríngea de leche materna antes de la alimentación regular por sonda sobre el movimiento gastrointestinal en bebés prematuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El Dakahlya
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Mansourah, El Dakahlya, Egipto, 35111
- Mansoura University Children Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés prematuros nacidos con menos de 32 semanas de gestación y con menos de 1500 gramos de peso al nacer se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos prematuros > 32 semanas de gestación que no pueden ser alimentados con el calostro o la leche de su propia madre.
- Recién nacidos prematuros con anomalías congénitas importantes o anomalías cromosómicas.
- Recién nacidos prematuros nacidos de madres con corioamnionitis confirmada.
- Recién nacidos prematuros con sepsis de aparición temprana confirmada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: OPAMM inicial
Al comienzo del estudio, los lactantes recibirán leche materna (hasta un máximo de 0,2 ml) en la bolsa orofaríngea, la lengua y las mejillas cada 3 horas (5 minutos antes de la hora de la alimentación), y la cantidad restante se la darán Alimentación por sonda regular durante 24 horas. Luego, los bebés recibirán alimentación por sonda regular solo durante las próximas 24 horas. |
Los bebés recibirán leche materna (hasta un máximo de 0,2 ml) mediante gotero en la bolsa orofaríngea, la lengua y las mejillas cada 3 horas (5 minutos antes de la hora de la alimentación)
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COMPARADOR_ACTIVO: Sonda inicial
Al comienzo del estudio, los bebés recibirán alimentación por sonda regular solo durante 24 horas. Luego, los lactantes recibirán leche materna (hasta un máximo de 0,2 ml) mediante gotero en la bolsa orofaríngea, la lengua y las mejillas cada 3 horas (5 minutos antes del momento de la alimentación), y la cantidad restante se administrará mediante alimentación por sonda regular. durante las próximas 24 horas. |
Los bebés recibirán leche materna (hasta un máximo de 0,2 ml) mediante gotero en la bolsa orofaríngea, la lengua y las mejillas cada 3 horas (5 minutos antes de la hora de la alimentación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hormona motilina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Nivel plasmático de la hormona motilina
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24 horas
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Hormona gastrina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Nivel plasmático de la hormona gastrina
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24 horas
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Hormona secretina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Nivel plasmático de la hormona secretina
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24 horas
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Colecistoquinina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Nivel plasmático de la hormona colecistoquinina
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alimentación residual
Periodo de tiempo: 24 horas
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Porcentaje de alimentación residual después de cada alimentación
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24 horas
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Alimentación de espera
Periodo de tiempo: 24 horas
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Frecuencia de retención de alimentos por sospecha de intolerancia alimentaria
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS.15.06.01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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